Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podwójne mikcje i ZUM po przeszczepie

19 maja 2026 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University

Randomizowana próba podwójnego oddawania moczu w porównaniu ze zwykłym oddawaniem moczu w celu zmniejszenia częstości występowania infekcji dróg moczowych u biorców przeszczepu nerki

Zakażenia dróg moczowych (UTI) są powszechne u biorców przeszczepów nerki i są ważną przyczyną chorób i hospitalizacji. Wcześniejsze badania wykazały, że około 1 na 5 nowo przeszczepionych pacjentów rozwija ZUM w ciągu pierwszych 3 miesięcy po przeszczepie. Takie ZUM zwiększają ryzyko zakażenia krwi i ostrego odrzucenia nerki. Ulepszenia w technikach oddawania moczu mogą zmniejszyć częstość ZUM. Celem tego badania jest ocena korzyści z „podwójnej mikcji” u biorców przeszczepu nerki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Infekcje dróg moczowych są powszechne u biorców przeszczepu nerki i są ważną przyczyną zachorowalności i ponownych hospitalizacji. W piśmiennictwie opisano kilka czynników ryzyka ZUM, zarówno modyfikowalnych, jak i niemodyfikowalnych. U osób zdrowych (nieprzeszczepionych), ze względu na anatomię wprowadzenia moczowodu do pęcherza moczowego, która podczas oddawania moczu tworzy efekt przypominający zastawkę, zapobiega się cofaniu się moczu do nerki. Jednak po przeszczepie nerki częstym zjawiskiem jest cofanie się moczu do przeszczepionej nerki. W zależności od techniki chirurgicznej zastosowanej do połączenia moczowodu przeszczepu z pęcherzem moczowym, refluks może wystąpić nawet u 79% biorców przeszczepu nerki. Ponadto rutynowe stosowanie stentów moczowodowych (stentów typu double J) przez pierwsze 4-6 tygodni po transplantacji skutkuje refluksem. Refluks pęcherzowo-moczowodowy zwiększa ryzyko ZUM Podwójne oddawanie moczu, proces oddawania moczu więcej niż jeden raz za każdym razem, jest techniką, która może pomóc w skuteczniejszym opróżnianiu pęcherza, gdy mocz pozostaje w pęcherzu. Poprzez zmniejszenie ilości moczu pozostałego w pęcherzu po każdym oddaniu moczu, podwójne oddawanie moczu może pomóc zmniejszyć częstość występowania ZUM u biorców przeszczepu nerki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

438

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Weill Cornell Medical College / NY Presbyterian
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thangamani Muthukumar, M.D.
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli biorcy przeszczepów nerki, którzy przechodzą rutynową obserwację w Klinice Transplantacyjnej New York Presbyterian – Weill Cornell Medicine (NYP-WCM).

Kryteria wyłączenia:

  • Biorcy nerki, którzy zostali wypisani po przeszczepie z założonym na stałe cewnikiem (Foley)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podwójna pustka
Uczestnik zostanie poinstruowany, aby anulować dwukrotnie.
Inny: Podwójna pustka
Uczestnik zostanie poinstruowany, aby anulować dwukrotnie.
Aktywny komparator: Regularne oddawanie moczu
Uczestnik zostanie poinstruowany, aby anulować normalnie.
Inny: Regularne oddawanie moczu
Uczestnik jak zwykle anuluje

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba UTI
Ramy czasowe: Pierwsze 3 miesiące transplantacji
ZUM zostanie zdefiniowane jako kultura bakteryjna czystego moczu, zgłoszona jako inna niż „<1000 CFU/ml (jednostka tworząca kolonię / mililitr) – ujemna”. Posiewy czystego moczu są wykonywane podczas każdej wizyty kontrolnej jako standard postępowania, niezależnie od objawów występujących u pacjenta. Dlatego wynik będzie obejmował zarówno bezobjawowe, jak i objawowe ZUM.
Pierwsze 3 miesiące transplantacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na pierwszą kulturę bakteryjną
Ramy czasowe: Pierwsze 3 miesiące transplantacji
Czas będzie mierzony w dniach
Pierwsze 3 miesiące transplantacji
Liczba epizodów ZUM
Ramy czasowe: Pierwsze 3 miesiące transplantacji
Pierwsze 3 miesiące transplantacji
Liczba kolonii bakteryjnych w każdym pozytywnym posiewie moczu
Ramy czasowe: Pierwsze 3 miesiące transplantacji
Pierwsze 3 miesiące transplantacji
Liczba przypadków bakteriemii
Ramy czasowe: Pierwsze 3 miesiące transplantacji
Pierwsze 3 miesiące transplantacji
Liczba przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: Pierwsze 3 miesiące transplantacji
Pierwsze 3 miesiące transplantacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Śledczy

  • Główny śledczy: Muthukumar Thangamani, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-03024620

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj