Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Double Voiding og Post-transplantation UTI

19. maj 2026 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University

Et randomiseret forsøg med dobbelt tømning versus sædvanlig tømning for at reducere forekomsten af ​​urinvejsinfektioner hos nyretransplanterede modtagere

Urinvejsinfektioner (UTI) er almindelige hos nyretransplanterede og er en vigtig årsag til sygdom og hospitalsindlæggelser. Tidligere undersøgelser har vist, at omkring 1 ud af 5 af nytransplanterede patienter udvikler UVI inden for deres første 3 måneder efter transplantationen. Sådanne UVI øger risikoen for blodstrømsinfektion og akut afstødning af nyren. Forbedringer i urintømningsteknikker kan reducere hyppigheden af ​​UVI. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere fordelene ved "dobbelt tømning" hos nyretransplanterede modtagere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Urinvejsinfektioner er almindelige hos nyretransplanterede og er en vigtig årsag til sygelighed og hospitalsgenindlæggelser. Adskillige risikofaktorer for UVI, både modificerbare og ikke-modificerbare, er blevet beskrevet i litteraturen. Hos normale (ikke-transplanterede) individer, på grund af anatomien af ​​urinlederens indsættelse i blæren, der skaber en klaplignende effekt under tømning, forhindres refluks af urin ind i nyren. Efter nyretransplantation er urintilbageløb i den transplanterede nyre imidlertid almindelig. Afhængigt af den kirurgiske teknik, der anvendes til at forbinde transplantationsureteren til urinblæren, kan der forekomme refluks hos op til 79 % af nyretransplanterede modtagere. Derudover resulterer rutinemæssig brug af ureterale stents (dobbelt J-stents) i de første 4-6 uger efter transplantationen i refluks. Vesicoureteral refluks øger risikoen for UVI Dobbelt tømning, en proces med vandladning mere end én gang hver gang, er en teknik, der kan hjælpe blæren til at tømmes mere effektivt, når der efterlades urin i blæren. Ved at reducere mængden af ​​resterende urin i blæren efter hvert hulrum, kan dobbelt tømning hjælpe med at reducere forekomsten af ​​UVI hos nyretransplanterede modtagere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

438

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Weill Cornell Medical College / NY Presbyterian
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thangamani Muthukumar, M.D.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne nyretransplanterede modtagere, som gennemgår rutinemæssig opfølgning på New York Presbyterian - Weill Cornell Medicine (NYP-WCM) Transplant Clinic.

Ekskluderingskriterier:

  • Nyretransplantationsmodtagere, der udskrives efter en transplantation med et indlagt kateter (Foley)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dobbelt Voiding
Deltageren vil blive instrueret i at annullere to gange.
Andet: Dobbelt Voiding
Deltageren vil blive instrueret i at annullere to gange.
Aktiv komparator: Regelmæssig annullering
Deltageren vil blive instrueret i at annullere normalt.
Andet: Regelmæssig annullering
Deltager annullerer som sædvanligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal UVI'er
Tidsramme: Første 3 måneder af transplantationen
UVI vil blive defineret som en bakteriekultur med ren opsamlingsurin, der rapporteres som alt andet end "<1000 CFU/ml (kolonidannende enhed/milliliter)- negativ". Rene urinkulturer udføres ved hvert opfølgningsbesøg som en standardbehandling, uanset patientens symptomer. Derfor vil resultatet omfatte både asymptomatiske og symptomatiske UVI'er.
Første 3 måneder af transplantationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første bakteriekultur
Tidsramme: Første 3 måneder af transplantationen
Tiden vil blive målt i dage
Første 3 måneder af transplantationen
Antal UVI-episoder
Tidsramme: Første 3 måneder af transplantationen
Første 3 måneder af transplantationen
Bakteriekolonital af hver positiv urinkultur
Tidsramme: Første 3 måneder af transplantationen
Første 3 måneder af transplantationen
Antal forekomster af bakteriæmi
Tidsramme: Første 3 måneder af transplantationen
Første 3 måneder af transplantationen
Antal hospitalsindlæggelser
Tidsramme: Første 3 måneder af transplantationen
Første 3 måneder af transplantationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muthukumar Thangamani, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-03024620

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner