Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksinkertainen tyhjennys ja siirron jälkeinen virtsatietulehdus

tiistai 19. toukokuuta 2026 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University

Satunnaistettu kaksinkertainen tyhjennys verrattuna tavanomaiseen tyhjennykseen vähentääkseen virtsatieinfektioiden ilmaantuvuutta munuaissiirron saajilla

Virtsatieinfektiot (UTI) ovat yleisiä munuaisensiirron saajilla ja ovat tärkeä sairauden ja sairaalahoitojen syy. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että noin yhdelle viidestä äskettäin siirretyistä potilaista kehittyy virtsatietulehdus kolmen ensimmäisen elinsiirtokuukauden aikana. Tällaiset virtsatieinfektiot lisäävät verenkiertoinfektioiden ja munuaisten akuutin hylkimisreaktion riskiä. Virtsan tyhjennystekniikoiden parannukset voivat vähentää virtsatieinfektioiden esiintyvyyttä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida "kaksinkertaisen tyhjennyksen" etuja munuaisensiirron saajilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Virtsatietulehdukset ovat yleisiä munuaisensiirron saajilla ja ovat tärkeä sairastuvuuden ja sairaalahoitoon pääsyn syy. Kirjallisuudessa on kuvattu useita virtsatietulehduksen riskitekijöitä, sekä modifioitavia että muuntelemattomia. Virtsan takaisinvirtaus munuaiseen estyy normaaleissa (ei-siirto) yksilöissä virtsarakon anatomian vuoksi, joka aiheuttaa venttiilimäisen vaikutuksen virtsaamisen aikana. Munuaisensiirron jälkeen virtsan palautuminen siirrettyyn munuaiseen on kuitenkin yleistä. Riippuen kirurgisesta tekniikasta, jota käytetään siirtovirtsaputken liittämiseen virtsarakkoon, refluksi voi esiintyä jopa 79 %:lla munuaisensiirron saajista. Lisäksi virtsanjohtimen stenttien (kaksois-J-stenttien) rutiinikäyttö ensimmäisten 4-6 viikon aikana transplantaation jälkeen johtaa refluksiin. Vesikoureteraalinen refluksi lisää virtsatieinfektion riskiä Kaksinkertainen virtsaamisprosessi, joka virtsaa useammin kuin kerran joka kerta, on tekniikka, joka voi auttaa rakkoa tyhjentymään tehokkaammin, kun virtsaa jää rakkoon. Vähentämällä virtsarakon jäljellä olevan virtsan määrää jokaisen tyhjennyksen jälkeen, kaksinkertainen tyhjennys voi auttaa vähentämään virtsatieinfektioiden ilmaantuvuutta munuaisensiirron saajilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

438

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Weill Cornell Medical College / NY Presbyterian
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Thangamani Muthukumar, M.D.
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aikuiset munuaisensiirron saajat, joille tehdään rutiiniseuranta New York Presbyterian - Weill Cornell Medicinen (NYP-WCM) siirtoklinikalla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Munuaisensiirron vastaanottajat, jotka kotiutetaan kestokatetrin avulla tehdyn siirron jälkeen (Foley)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaksinkertainen tyhjennys
Osallistujaa kehotetaan mitätöimään kaksi kertaa.
Muut: Kaksinkertainen tyhjennys
Osallistujaa kehotetaan mitätöimään kaksi kertaa.
Active Comparator: Säännöllinen tyhjennys
Osallistujaa kehotetaan mitätöimään normaalisti.
Muut: Säännöllinen tyhjennys
Osallistuja mitätöityy tavalliseen tapaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
UTI:iden lukumäärä
Aikaikkuna: Siirron ensimmäiset 3 kuukautta
UTI määritellään puhtaaksi kerätyksi virtsan bakteeriviljelmäksi, joka ilmoitetaan muuksi kuin "<1000 CFU/ml (pesäkettä muodostava yksikkö / millilitra) - negatiivinen". Puhdas virtsaviljelmä tehdään jokaisella seurantakäynnillä hoidon vakiona, potilaan oireista riippumatta. Näin ollen tulokseen sisältyy sekä oireettomia että oireellisia virtsatieinfektioita.
Siirron ensimmäiset 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen bakteeriviljelyyn
Aikaikkuna: Siirron ensimmäiset 3 kuukautta
Aika mitataan päivissä
Siirron ensimmäiset 3 kuukautta
UTI-jaksojen määrä
Aikaikkuna: Siirron ensimmäiset 3 kuukautta
Siirron ensimmäiset 3 kuukautta
Jokaisen positiivisen virtsaviljelmän bakteeripesäkkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: Siirron ensimmäiset 3 kuukautta
Siirron ensimmäiset 3 kuukautta
Bakteremian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Siirron ensimmäiset 3 kuukautta
Siirron ensimmäiset 3 kuukautta
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: Siirron ensimmäiset 3 kuukautta
Siirron ensimmäiset 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weill Medical College of Cornell University

Tutkijat

  • Päätutkija: Muthukumar Thangamani, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-03024620

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa