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이중 배뇨 및 이식 후 UTI

2026년 5월 19일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University

신장 이식 수혜자의 요로 감염 발생률을 줄이기 위한 이중 배뇨 대 일반적인 배뇨의 무작위 시험

요로 감염(UTI)은 신장 이식 수용자에게 흔하며 질병 및 병원 입원의 중요한 원인입니다. 과거 연구에 따르면 새로 이식된 환자 5명 중 약 1명이 이식 후 첫 3개월 이내에 요로 감염이 발생한 것으로 나타났습니다. 이러한 UTI는 혈류 감염 및 신장의 급성 거부에 대한 위험을 증가시킵니다. 요로 배뇨 기술의 개선은 UTI의 빈도를 줄일 수 있습니다. 이 연구의 목적은 신장 이식 수용자에서 "이중 배뇨"의 이점을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

요로 감염은 신장 이식 수혜자에게 흔하며 이환율 및 병원 재입원의 중요한 원인입니다. 수정 가능하거나 수정할 수 없는 UTI에 대한 몇 가지 위험 요소가 문헌에 설명되어 있습니다. 정상적인(비이식) 개인의 경우 배뇨 중에 판막과 같은 효과를 생성하는 방광으로의 요관 삽입의 해부학적 구조로 인해 소변이 신장으로 역류하는 것이 방지됩니다. 그러나 신장 이식 후 이식된 신장으로 소변 역류가 흔히 발생합니다. 이식 요관을 방광에 연결하는 데 사용되는 수술 기술에 따라 신장 이식 수용자의 최대 79%에서 역류가 발생할 수 있습니다. 또한 이식 후 처음 4-6주 동안 요관 스텐트(double J 스텐트)를 일상적으로 사용하면 역류가 발생합니다. 방광요관 역류는 UTI의 위험을 증가시킵니다. 매번 한 번 이상 소변을 보는 과정인 이중 배뇨는 소변이 방광에 남아 있을 때 방광이 더 효과적으로 비워지도록 도울 수 있는 기술입니다. 각 배뇨 후 방광에 남은 소변의 양을 줄임으로써 이중 배뇨는 신장 이식 수용자의 요로 감염 발생률을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

438

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Weill Cornell Medical College / NY Presbyterian
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Thangamani Muthukumar, M.D.
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • New York Presbyterian - Weill Cornell Medicine(NYP-WCM) 이식 클리닉에서 일상적인 후속 조치를 받는 모든 성인 신장 이식 수혜자.

제외 기준:

  • 유치 카테터(Foley)로 이식 후 퇴원하는 신장 이식 수혜자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 더블 보이딩
참가자는 두 번 무효화하라는 지시를 받습니다.
다른: 더블 보이딩
참가자는 두 번 무효화하라는 지시를 받습니다.
활성 비교기: 정기 배뇨
참가자는 정상적으로 무효화하도록 지시됩니다.
다른: 정기 배뇨
참가자는 평소와 같이 무효화됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
UTI의 수
기간: 이식 첫 3개월
UTI는 "<1000 CFU/ml(콜로니 형성 단위/밀리리터)-음성" 이외의 것으로 보고되는 깨끗한 소변 세균 배양으로 정의됩니다. 깨끗한 요배양은 환자의 증상과 관계없이 치료의 표준으로 각 추적 방문 시 수행됩니다. 따라서 결과에는 무증상 및 증상 UTI가 모두 포함됩니다.
이식 첫 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 세균 배양까지의 시간
기간: 이식 첫 3개월
시간은 일 단위로 측정됩니다.
이식 첫 3개월
UTI 에피소드 수
기간: 이식 첫 3개월
이식 첫 3개월
각 양성 소변 배양의 세균 집락 수
기간: 이식 첫 3개월
이식 첫 3개월
균혈증 발생 횟수
기간: 이식 첫 3개월
이식 첫 3개월
병원 입원 수
기간: 이식 첫 3개월
이식 첫 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Weill Medical College of Cornell University

수사관

  • 수석 연구원: Muthukumar Thangamani, M.D., Weill Medical College of Cornell University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 7일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22-03024620

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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