Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Dupla micção e ITU pós-transplante

19 de maio de 2026 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University

Um estudo randomizado de micção dupla versus micção usual para reduzir a incidência de infecções do trato urinário em receptores de transplante renal

Infecções do trato urinário (ITU) são comuns em receptores de transplante renal e são uma importante causa de doenças e internações hospitalares. Estudos anteriores mostraram que cerca de 1 em cada 5 pacientes recém-transplantados desenvolve ITU nos primeiros 3 meses após o transplante. Essas ITUs aumentam o risco de infecção da corrente sanguínea e rejeição aguda do rim. Melhorias nas técnicas de micção podem reduzir a frequência de ITU. O objetivo deste estudo é avaliar os benefícios da "dupla micção" em receptores de transplante renal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As infecções do trato urinário são comuns em receptores de transplante renal e são uma importante causa de morbidade e reinternações hospitalares. Vários fatores de risco para ITU, modificáveis ​​e não modificáveis, foram descritos na literatura. Em indivíduos normais (não transplantados), devido à anatomia da inserção do ureter na bexiga, que cria um efeito semelhante a uma válvula durante a micção, o refluxo de urina para o rim é impedido. No entanto, após o transplante renal, é comum o refluxo da urina para o rim transplantado. Dependendo da técnica cirúrgica utilizada para conectar o ureter transplantado à bexiga urinária, o refluxo pode ocorrer em até 79% dos receptores de transplante renal. Além disso, o uso rotineiro de stents ureterais (stents duplos J) nas primeiras 4-6 semanas após o transplante resulta em refluxo. O refluxo vesicoureteral aumenta o risco de ITU A micção dupla, um processo de urinar mais de uma vez, é uma técnica que pode ajudar a bexiga a esvaziar de forma mais eficaz quando a urina é deixada na bexiga. Ao reduzir a quantidade de urina restante na bexiga após cada micção, a micção dupla pode ajudar a reduzir a incidência de ITU em receptores de transplante renal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

438

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • Weill Cornell Medical College / NY Presbyterian
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Thangamani Muthukumar, M.D.
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os receptores de transplante renal adultos que passam por acompanhamento de rotina na Clínica de Transplantes Presbiteriana de Nova York - Weill Cornell Medicine (NYP-WCM).

Critério de exclusão:

  • Receptores de transplante renal que recebem alta após um transplante com cateter de demora (Foley)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Micção Dupla
O participante será instruído a anular duas vezes.
Outro: Micção Dupla
O participante será instruído a anular duas vezes.
Comparador Ativo: Micção regular
O participante será instruído a anular normalmente.
Outro: Micção regular
O participante anulará como de costume

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de UTIs
Prazo: Primeiros 3 meses de transplante
A ITU será definida como uma cultura bacteriana de urina limpa que é relatada como algo diferente de "<1000 CFU/ml (Unidade Formadora de Colônias / Mililitro) - Negativa". Culturas de urina limpas são feitas em cada consulta de acompanhamento como padrão de atendimento, independentemente dos sintomas do paciente. Portanto, o resultado incluirá ITUs assintomáticas e sintomáticas.
Primeiros 3 meses de transplante

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para a primeira cultura bacteriana
Prazo: Primeiros 3 meses de transplante
O tempo será medido em dias
Primeiros 3 meses de transplante
Número de episódios de ITU
Prazo: Primeiros 3 meses de transplante
Primeiros 3 meses de transplante
Contagem de colônias bacterianas de cada urocultura positiva
Prazo: Primeiros 3 meses de transplante
Primeiros 3 meses de transplante
Número de incidências de bacteremia
Prazo: Primeiros 3 meses de transplante
Primeiros 3 meses de transplante
Número de internações hospitalares
Prazo: Primeiros 3 meses de transplante
Primeiros 3 meses de transplante

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Weill Medical College of Cornell University

Investigadores

  • Investigador principal: Muthukumar Thangamani, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 22-03024620

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever