推進性中足骨痛の整形外科治療

研究の種類: 無作為臨床試験。

目的: 推進性中足骨痛と診断された被験者の足の痛みと機能に対する整形外科治療の効果を比較すること。

研究プロトコルの説明:

調査開始前に、GRANMO Sample Size Calculator バージョン .12 を使用してサンプル サイズを計算します。 2012 年 4 月、5% の誤差で、95% の信頼水準と 80% の分析力を確立する ß の値を仮定します。

研究集団は無作為に 2 つの治療グループに分けられ、さらに 2 つのグループに細分されます。 この無作為化は、オンライン ツール (www.randomization.com) を使用して実行されます。

治療グループは次のとおりです。

• グループ A: 4.5mm ポリプロピレン製のカスタム インソールによる治療、反転 0 ～ 4°、患者の MLA、4mm ヒール ライズ、および中足骨ドームでバランスが取れています。
• グループA1：Fix-Toe®デバイスを使用して、診断日からインソール使用開始まで（3週間）の治療。
• A2群：診断日からインソール使用開始まで（3週間）整形外科治療なし。
• グループ B: 患者の MLA、4mm ヒール ライズ、および中足骨ドームを備えた 45º ショア A E.V.A 製のカスタム インソールによる治療。
• グループ B1: 診断日からインソール使用開始まで (3 週間)、Fix-Toe® デバイスを使用した治療。
• グループ B2: 診断日からインソール使用開始まで (3 週間) 整形外科治療なし。

訪問プロトコルは次のとおりです。

• 1 日目: 包含、臨床的および X 線撮影による評価。 疼痛アンケートの履行。治療グループの割り当て。
• 2 日目 (1 日目から 3 週間後): 疼痛アンケートの履行。 インソール治療開始。
• 3 日目 (2 日目から 6 週間後): 疼痛アンケートの実施 (電話)。
• 4 日目 (3 日目から 6 週間後): 疼痛アンケートの履行。 臨床評価。 研究の終わり。