COVID-19アウトブレイク中のICU以外の専門ケアに対するオンライン自助心理的介入の効果
Omicron アウトブレイク中に ICU をサポートした非専門スタッフの身体的および精神的健康に対するオンライン自助心理的介入の効果: 無作為化対照試験
タイムリーな介入は、ICU 医療スタッフの心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の発生を減らす可能性があります。
既存の研究では、SARS-CoV-2 Omicron の発生時に心理的救済方法を自己学習するか、専門の心理療法士によるオンライン カウンセリングやセラピーを求めることで、医療従事者の精神的苦痛を緩和し、身体的および精神的健康を促進する可能性があることが示唆されています。
共同の効果的なメンタルヘルスのアドバイスによって補完される Web ベースのオンラインのメンタルヘルス介入は、有害な悪影響をさらに減らすことができます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- ICU で重症の SARS-CoV-2 Omicron 患者に直接医療サービスを提供する ICU 以外の専門スタッフ
- インフォームド コンセント フォームへの署名
除外基準:
- 急性の自殺傾向は報告されていません
- 精神病または解離症状の病歴なし
- 妊娠または授乳
- 過去 12 週間以内の主な家族の変化 (例: 近親者の死亡)
- 他の臨床試験に参加した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
介入グループの毎日のメンバーは、毎日平均 10 ～ 20 分の 3 つの異なる形式の毎日のセッションを提供すると考えられていました。
これらのセッションには、心理教育および認知行動演習、音楽療法、睡眠衛生、ストレス解消法が含まれていました。
プロのメンタルヘルスセラピストによる毎週のオンライン講義セッション。
介入の実現可能性を調査するために、実験の前後に詳細なインタビューが行われます。
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介入グループの毎日のメンバーは、毎日平均 10 ～ 20 分の 3 つの異なる形式の毎日のセッションを提供すると考えられていました。
これらのセッションには、心理教育および認知行動演習、音楽療法、睡眠衛生、ストレス解消法が含まれていました。
プロのメンタルヘルスセラピストによる毎週のオンライン講義セッション
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プラセボコンパレーター：対照群
彼らは、パンデミックに精神的に対処する方法について、公式のメンタルヘルスの推奨事項を受け取ります。
これらの推奨事項は、SARS-CoV-2 Omicron 関連のニュースを同化するための日常の構造、社会的接触、否定的な感情の受容と肯定的な感情の強化、および刺激の制御の重要性について通知します。
介入の実現可能性を調査するために、実験の前後に詳細なインタビューが行われます。
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彼らは、パンデミックに精神的に対処する方法について、公式のメンタルヘルスの推奨事項を受け取ります。
これらの推奨事項は、SARS-CoV-2 Omicron 関連のニュースを同化するための日常の構造、社会的接触、否定的な感情の受容と肯定的な感情の強化、および刺激の制御の重要性について通知します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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28日間の介入後の医療スタッフDASS-21（うつ病不安ストレススケール21）の変化
時間枠：介入後28日
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DASS-21 の変化( 0-63), スコアが大きいほど結果が悪い
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介入後28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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さまざまなタイプのスタッフにおけるうつ病および不安障害の問題の割合
時間枠：介入後28日
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うつ病と不安の割合
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介入後28日
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さまざまなタイプのスタッフでうつ病や不安障害が発生する程度
時間枠：介入後28日
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うつ病や不安障害の程度
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介入後28日
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心的外傷後ストレス障害の発生率
時間枠：介入後28日
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心的外傷後ストレス障害の発生率
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介入後28日
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ウェルビーイングは WHO-5 ウェルビーイング インデックスで測定されました
時間枠：介入後28日
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ウェルビーイングは WHO-5 ウェルビーイング指数 (0-25) で測定され、スコアが高いほど幸福指数が高くなります
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介入後28日
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睡眠の質の改善
時間枠：介入後28日
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睡眠の質の改善( ISI)、不眠重症度指数 ( 0-28) 、スコアが大きいほど悪い結果
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介入後28日
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3 か月間の介入後のうつ病不安ストレス スケール 21 スケールの結果
時間枠：介入から 3 か月後
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DASS-21 の変化(0-63), スコアが大きいほど悪い結果 ，3 ヶ月の介入後
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介入から 3 か月後
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6 か月間の介入後のうつ病不安ストレス スケール 21 スケールの結果
時間枠：介入後6ヶ月
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DASS-21 の変化( 0-63), スコアが大きいほど悪い. 6 ヶ月の介入後
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介入後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月18日
一次修了 (実際)
2023年6月20日
研究の完了 (実際)
2023年6月20日
試験登録日
最初に提出
2023年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月2日
最初の投稿 (実際)
2023年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月1日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023-0023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。