Effekten af en online selvhjælpspsykologisk intervention på ikke-ICU specialpleje under COVID-19-udbruddet
1. august 2024 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Effekt af en online selvhjælpspsykologisk intervention på den fysiske og mentale sundhed hos ikke-professionelt personale, der støttede intensivafdelingen under Omicron-udbruddet: et randomiseret kontrolleret forsøg
Rettidig indgriben kan reducere forekomsten af posttraumatisk stresslidelse (PTSD) hos ICU medicinsk personale.
Eksisterende forskning tyder på, at enten selvlærende psykologiske lindringsmetoder eller at søge online rådgivning eller terapi fra professionelle psykoterapeuter under SARS-CoV-2 Omicron-udbruddet har potentialet til at lindre den følelsesmæssige nød og fremme sundhedspersonalets fysiske og mentale sundhed.
Web-baserede online mentale sundhedsinterventioner suppleret med fælles effektiv rådgivning om mental sundhed kan yderligere reducere skadelige negative virkninger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
110
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre
- Ikke-ICU-professionelt personale, der leverer direkte sundhedsydelser til kritisk syge SARS-CoV-2 Omicron-patienter på intensivafdelingen
- Underskrift af den informerede samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Ingen rapporterede akutte selvmordstendenser
- Ingen historie med psykotiske eller dissociative symptomer
- Graviditet eller amning
- Større familieændringer inden for de sidste 12 uger( For f.eks. nærmeste familiemedlems død)
- Deltog i andre kliniske forsøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Daglige medlemmer af interventionsgruppen mentes at give tre forskellige former for daglige sessioner hver dag, i gennemsnit 10-20 minutter.
Disse sessioner omfattede psyko-pædagogiske og kognitive adfærdsøvelser, musikterapi, søvnhygiejne, afstressningsmetoder.
Ugentlige online forelæsningssessioner præsenteret af professionelle mentale sundhedsterapeuter.
Der gennemføres dybdegående interviews både før og efter eksperimentet for at undersøge muligheden for interventionen
|
Daglige medlemmer af interventionsgruppen mentes at give tre forskellige former for daglige sessioner hver dag, i gennemsnit 10-20 minutter.
Disse sessioner omfattede psyko-pædagogiske og kognitive adfærdsøvelser, musikterapi, søvnhygiejne, afstressningsmetoder.
Ugentlige online forelæsningssessioner præsenteret af professionelle mentale sundhedsterapeuter
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
De vil modtage officielle mentale sundhedsanbefalinger om, hvordan de mentalt kan håndtere pandemien.
Disse anbefalinger informerer om vigtigheden af en daglig struktur, social kontakt, accept af negative følelser og styrkelse af positive følelser og stimuluskontrol for at assimilere SARS-CoV-2 Omicron-relaterede nyheder.
Der gennemføres dybdegående interviews både før og efter eksperimentet for at undersøge muligheden for interventionen
|
De vil modtage officielle mentale sundhedsanbefalinger om, hvordan de mentalt kan håndtere pandemien.
Disse anbefalinger informerer om vigtigheden af en daglig struktur, social kontakt, accept af negative følelser og styrkelse af positive følelser og stimuluskontrol for at assimilere SARS-CoV-2 Omicron-relaterede nyheder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i medicinsk personale DASS-21 (Depression Angst Stress Scale 21) efter 28 dages intervention
Tidsramme: 28 dage efter indgreb
|
DASS-21 ændringer( 0-63), Jo større score, jo dårligere resultat
|
28 dage efter indgreb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af depression og angstproblemer blandt forskellige typer personale
Tidsramme: 28 dage efter indgreb
|
Andel af depression og angst
|
28 dage efter indgreb
|
|
I hvilken grad opstår depression og angstproblemer hos forskellige personaletyper
Tidsramme: 28 dage efter indgreb
|
I hvor høj grad depression og angstproblemer
|
28 dage efter indgreb
|
|
Forekomst af posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: 28 dage efter indgreb
|
Forekomst af posttraumatisk stresslidelse
|
28 dage efter indgreb
|
|
Trivsel blev målt med WHO-5 trivselsindekset
Tidsramme: 28 dage efter indgreb
|
Trivsel blev målt med WHO-5 trivselsindekset ( 0-25), Jo højere score, jo højere lykkeindeks
|
28 dage efter indgreb
|
|
Forbedring af søvnkvalitet
Tidsramme: 28 dage efter indgreb
|
Forbedring af søvnkvalitet (ISI), sværhedsgradsindeks for søvnløshed (0-28), Jo større score, jo dårligere resultat
|
28 dage efter indgreb
|
|
Resultater af Depression Angst Stress Scale 21 skalaen efter 3 måneders intervention
Tidsramme: Tre måneder efter intervention
|
DASS-21 ændringer( 0-63), Jo større score, jo dårligere resultat, efter tre måneders intervention
|
Tre måneder efter intervention
|
|
Resultater af Depression Angst Stress Scale 21 skalaen efter 6 måneders intervention
Tidsramme: 6 måneder efter indgreb
|
DASS-21 ændringer( 0-63), Jo større score, jo dårligere resultat, efter 6 måneders intervention
|
6 måneder efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
20. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
6. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2024
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-0023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .