Effet d'une intervention psychologique d'auto-assistance en ligne sur les soins spécialisés hors USI pendant l'épidémie de COVID-19
16 avril 2023 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Effet d'une intervention psychologique d'auto-assistance en ligne sur la santé physique et mentale du personnel non professionnel qui a soutenu l'USI pendant l'épidémie d'Omicron : un essai contrôlé randomisé
Des interventions opportunes peuvent réduire la survenue de troubles de stress post-traumatique (SSPT) chez le personnel médical des soins intensifs.
Les recherches existantes suggèrent que l'auto-apprentissage des méthodes de soulagement psychologique ou la recherche de conseils ou de thérapies en ligne auprès de psychothérapeutes professionnels pendant l'épidémie de SRAS-CoV-2 Omicron ont le potentiel d'atténuer la détresse émotionnelle et de promouvoir la santé physique et mentale des travailleurs de la santé.
Des interventions de santé mentale en ligne sur le Web, complétées par des conseils conjoints efficaces en matière de santé mentale, peuvent réduire davantage les effets négatifs nocifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
110
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Recrutement
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Personnel professionnel non-USI fournissant des services de soins de santé directs aux patients gravement malades du SRAS-CoV-2 Omicron dans l'USI
- Signer le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Aucune tendance suicidaire aiguë signalée
- Aucun antécédent de symptômes psychotiques ou dissociatifs
- Grossesse ou allaitement
- Changements majeurs dans la famille au cours des 12 dernières semaines (par ex. décès d'un membre de la famille immédiate)
- Participation à d'autres essais cliniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
On pensait que les membres quotidiens du groupe d'intervention fournissaient trois formes différentes de séances quotidiennes chaque jour, d'une durée moyenne de 10 à 20 minutes.
Ces séances comprenaient des exercices psycho-éducatifs et cognitivo-comportementaux, de la musicothérapie, de l'hygiène du sommeil, des méthodes de soulagement du stress.
Sessions hebdomadaires de conférences en ligne présentées par des thérapeutes professionnels en santé mentale.
Des entretiens approfondis sont menés avant et après l'expérience pour explorer la faisabilité de l'intervention
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On pensait que les membres quotidiens du groupe d'intervention fournissaient trois formes différentes de séances quotidiennes chaque jour, d'une durée moyenne de 10 à 20 minutes.
Ces séances comprenaient des exercices psycho-éducatifs et cognitivo-comportementaux, de la musicothérapie, de l'hygiène du sommeil, des méthodes de soulagement du stress.
Sessions hebdomadaires de conférences en ligne présentées par des thérapeutes professionnels en santé mentale
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Ils recevront des recommandations officielles en matière de santé mentale sur la façon de faire face mentalement à la pandémie.
Ces recommandations informent sur l'importance d'une structure quotidienne, des contacts sociaux, de l'acceptation des émotions négatives et du renforcement des émotions positives, et du contrôle des stimuli pour assimiler les nouvelles liées au SARS-CoV-2 Omicron.
Des entretiens approfondis sont menés avant et après l'expérience pour explorer la faisabilité de l'intervention
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Ils recevront des recommandations officielles en matière de santé mentale sur la façon de faire face mentalement à la pandémie.
Ces recommandations informent sur l'importance d'une structure quotidienne, des contacts sociaux, de l'acceptation des émotions négatives et du renforcement des émotions positives, et du contrôle des stimuli pour assimiler les nouvelles liées au SARS-CoV-2 Omicron
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans le personnel médical DASS-21 (Depression Anxiety Stress Scale 21) après 28 jours d'intervention
Délai: 28 jours après intervention
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DASS-21 change (0-63), plus le score est élevé, plus le résultat est mauvais
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28 jours après intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de problèmes de dépression et d'anxiété parmi les différents types de personnel
Délai: 28 jours après intervention
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Proportion de dépression et d'anxiété
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28 jours après intervention
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Les degrés auxquels les problèmes de dépression et d'anxiété surviennent chez différents types de personnel
Délai: 28 jours après intervention
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Les degrés auxquels les problèmes de dépression et d'anxiété
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28 jours après intervention
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Incidence du trouble de stress post-traumatique
Délai: 28 jours après intervention
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Incidence du trouble de stress post-traumatique
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28 jours après intervention
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Le bien-être a été mesuré avec l'indice de bien-être OMS-5
Délai: 28 jours après intervention
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Le bien-être a été mesuré avec l'indice de bien-être WHO-5 ( 0-25), Plus le score est élevé, plus l'indice de bonheur est élevé
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28 jours après intervention
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Amélioration de la qualité du sommeil
Délai: 28 jours après intervention
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Amélioration de la qualité du sommeil (ISI), indice de gravité de l'insomnie (0-28) , Plus le score est élevé, plus le résultat est mauvais
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28 jours après intervention
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Résultats de l'échelle Depression Anxiety Stress Scale 21 après 3 mois d'intervention
Délai: Trois mois après l'intervention
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DASS-21 change (0-63), Plus le score est élevé, plus le résultat est mauvais ， après trois mois d'intervention
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Trois mois après l'intervention
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Résultats de l'échelle Depression Anxiety Stress Scale 21 après 6 mois d'intervention
Délai: 6 mois après intervention
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DASS-21 change (0-63), Plus le score est élevé, plus le résultat est mauvais， après 6 mois d'intervention
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6 mois après intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 janvier 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
20 avril 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2023
Première publication (Réel)
6 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-0023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Intervention psychologique d'auto-assistance en ligne
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