- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05713305
Online-itseavun psykologisen intervention vaikutus ICU-erikoishoitoon COVID-19-epidemian aikana
torstai 1. elokuuta 2024 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Online-itseapupsykologisen intervention vaikutus teho-osastoa Omicron-epidemian aikana tukeneen ei-ammattilaisen henkilöstön fyysiseen ja henkiseen terveyteen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Oikea-aikaiset toimenpiteet voivat vähentää posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) esiintymistä teho-osaston lääkintähenkilöstössä.
Nykyiset tutkimukset viittaavat siihen, että joko itseoppivilla psykologisilla avustusmenetelmillä tai online-neuvonnan tai terapian hakemisella ammattimaisilta psykoterapeuteilta SARS-CoV-2 Omicron -epidemian aikana on potentiaalia lievittää emotionaalista ahdistusta ja edistää terveydenhuoltoalan työntekijöiden fyysistä ja henkistä terveyttä.
Verkkopohjaiset mielenterveysinterventiot, joita täydennetään yhteisillä tehokkailla mielenterveysneuvoilla, voivat edelleen vähentää haitallisia negatiivisia vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- ICU:n ulkopuolinen ammattitaitoinen henkilökunta, joka tarjoaa suoria terveydenhuoltopalveluita kriittisesti sairaille SARS-CoV-2 Omicron -potilaille teho-osastolla
- Tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei raportoitu akuutteja itsetuhoisia taipumuksia
- Ei psykoottisia tai dissosiatiivisia oireita
- Raskaus tai imetys
- Suuret perhemuutokset viimeisen 12 viikon aikana (esim. perheenjäsenen kuolema)
- Osallistunut muihin kliinisiin kokeisiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän päivittäisten jäsenten uskottiin järjestävän kolme erilaista päivittäistä istuntoa joka päivä, keskimäärin 10-20 minuuttia.
Näillä istunnoilla oli psykopedagoivia ja kognitiivis-käyttäytymisharjoituksia, musiikkiterapiaa, unihygieniaa, stressinpoistomenetelmiä.
Ammattimaisten mielenterveysterapeuttien pitämiä viikoittaisia verkkoluentoja.
Ennen koetta ja sen jälkeen tehdään syvähaastatteluja toimenpiteen toteutettavuuden selvittämiseksi
|
Interventioryhmän päivittäisten jäsenten uskottiin järjestävän kolme erilaista päivittäistä istuntoa joka päivä, keskimäärin 10-20 minuuttia.
Näihin istuntoihin sisältyi psykopedagoivia ja kognitiivis-käyttäytymisharjoituksia, musiikkiterapiaa, unihygieniaa, stressinpoistomenetelmiä.
Ammattimaisten mielenterveysterapeuttien pitämiä viikoittaisia verkkoluentoja
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
He saavat virallisia mielenterveyssuosituksia pandemian henkiseen selviytymiseen.
Nämä suositukset kertovat päivittäisen rakenteen, sosiaalisen kontaktin, negatiivisten tunteiden hyväksymisen ja positiivisten tunteiden vahvistamisen tärkeydestä sekä ärsykkeiden hallinnasta SARS-CoV-2 Omicroniin liittyvien uutisten omaksumisessa.
Ennen koetta ja sen jälkeen tehdään syvähaastatteluja toimenpiteen toteutettavuuden selvittämiseksi
|
He saavat virallisia mielenterveyssuosituksia pandemian henkiseen selviytymiseen.
Nämä suositukset kertovat päivittäisen rakenteen, sosiaalisen kontaktin, negatiivisten tunteiden hyväksymisen ja positiivisten tunteiden vahvistamisen tärkeydestä sekä ärsykkeiden hallinnasta SARS-CoV-2 Omicroniin liittyvien uutisten omaksumisessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lääkintähenkilöstössä DASS-21 (Depression Axiety Stress Scale 21) 28 päivän hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 28 päivää toimenpiteen jälkeen
|
DASS-21 muutokset (0-63), Mitä suurempi pistemäärä, sitä huonompi tulos
|
28 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen ja ahdistuneisuusongelmien osuus erityyppisistä henkilöstöstä
Aikaikkuna: 28 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Masennuksen ja ahdistuksen osuus
|
28 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Missä määrin masennusta ja ahdistuneisuusongelmia esiintyy erityyppisissä henkilökunnissa
Aikaikkuna: 28 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Masennuksen ja ahdistuneisuusongelmien asteet
|
28 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön esiintyvyys
Aikaikkuna: 28 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Posttraumaattisen stressihäiriön esiintyvyys
|
28 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Hyvinvointia mitattiin WHO-5-hyvinvointiindeksillä
Aikaikkuna: 28 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Hyvinvointia mitattiin WHO-5 hyvinvointiindeksillä ( 0-25), mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi onnellisuusindeksi
|
28 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Unen laadun paraneminen
Aikaikkuna: 28 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Unen laadun (ISI) paraneminen, unettomuuden vakavuusindeksi (0-28), mitä suurempi pistemäärä, sitä huonompi tulos
|
28 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Depressio Ahdistuneisuus Stress Scale 21 -asteikon tulokset 3 kuukauden hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
DASS-21 muutokset (0-63), Mitä suurempi pistemäärä, sitä huonompi tulos kolmen kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Depressio Ahdistuneisuus Stress Scale 21 -asteikon tulokset 6 kuukauden hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
DASS-21 muutokset (0-63), Mitä suurempi pistemäärä, sitä huonompi tulos, 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 5. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-0023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .