Efeito de uma intervenção psicológica de autoajuda online em cuidados especiais fora da UTI durante o surto de COVID-19
16 de abril de 2023 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Efeito de uma intervenção psicológica de autoajuda online na saúde física e mental de funcionários não profissionais que apoiaram a UTI durante o surto de Omicron: um estudo controlado randomizado
Intervenções oportunas podem reduzir a ocorrência de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) na equipe médica da UTI.
Pesquisas existentes sugerem que os métodos de alívio psicológico de autoaprendizagem ou a busca de aconselhamento ou terapia online de psicoterapeutas profissionais durante o surto de SARS-CoV-2 Omicron têm o potencial de aliviar o sofrimento emocional e promover a saúde física e mental dos profissionais de saúde.
Intervenções on-line de saúde mental baseadas na Web, complementadas por conselhos conjuntos de saúde mental eficazes, podem reduzir ainda mais os efeitos negativos prejudiciais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Profissionais não pertencentes à UTI que prestam serviços de saúde diretos a pacientes críticos com SARS-CoV-2 Omicron na UTI
- Assinando o formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Sem tendências suicidas agudas relatadas
- Sem história de sintomas psicóticos ou dissociativos
- Gravidez ou lactação
- Mudanças importantes na família nas últimas 12 semanas (por exemplo, morte de familiar próximo)
- Participou de outros ensaios clínicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Pensa-se que os membros diários do grupo de intervenção fornecem três formas diferentes de sessões diárias a cada dia, com uma média de 10 a 20 minutos.
Essas sessões incluíram exercícios psicoeducativos e cognitivo-comportamentais, musicoterapia, higiene do sono, métodos de alívio do estresse.
Sessões semanais de palestras on-line apresentadas por terapeutas profissionais de saúde mental.
Entrevistas em profundidade são realizadas antes e depois do experimento para explorar a viabilidade da intervenção
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Pensa-se que os membros diários do grupo de intervenção fornecem três formas diferentes de sessões diárias a cada dia, com uma média de 10 a 20 minutos.
Essas sessões incluíram exercícios psicoeducativos e cognitivo-comportamentais, musicoterapia, higiene do sono, métodos de alívio do estresse.
Sessões semanais de palestras on-line apresentadas por terapeutas profissionais de saúde mental
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Eles receberão recomendações oficiais de saúde mental sobre como lidar mentalmente com a pandemia.
Essas recomendações informam sobre a importância de uma estrutura diária, contato social, aceitação de emoções negativas e fortalecimento de emoções positivas e controle de estímulos para assimilar notícias relacionadas ao SARS-CoV-2 Omicron.
Entrevistas em profundidade são realizadas antes e depois do experimento para explorar a viabilidade da intervenção
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Eles receberão recomendações oficiais de saúde mental sobre como lidar mentalmente com a pandemia.
Essas recomendações informam sobre a importância de uma estrutura diária, contato social, aceitação de emoções negativas e fortalecimento de emoções positivas e controle de estímulos para assimilar notícias relacionadas ao SARS-CoV-2 Omicron
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na equipe médica DASS-21 (Depression Anxiety Stress Scale 21) após 28 dias de intervenção
Prazo: 28 dias após a intervenção
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Alterações no DASS-21 (0-63), quanto maior a pontuação, pior o resultado
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28 dias após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de problemas de depressão e ansiedade entre diferentes tipos de funcionários
Prazo: 28 dias após a intervenção
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Proporção de depressão e ansiedade
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28 dias após a intervenção
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Os graus em que os problemas de depressão e ansiedade ocorrem em diferentes tipos de funcionários
Prazo: 28 dias após a intervenção
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Os graus em que os problemas de depressão e ansiedade
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28 dias após a intervenção
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Incidência de transtorno de estresse pós-traumático
Prazo: 28 dias após a intervenção
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Incidência de transtorno de estresse pós-traumático
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28 dias após a intervenção
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O bem-estar foi medido com o índice de bem-estar WHO-5
Prazo: 28 dias após a intervenção
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O bem-estar foi medido com o índice de bem-estar WHO-5 (0-25). Quanto maior a pontuação, maior o índice de felicidade
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28 dias após a intervenção
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Melhora na qualidade do sono
Prazo: 28 dias após a intervenção
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Melhora na qualidade do sono (ISI), índice de gravidade da insônia (0-28), quanto maior a pontuação, pior o resultado
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28 dias após a intervenção
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Resultados da escala de depressão e ansiedade Stress Scale 21 após 3 meses de intervenção
Prazo: Três meses após a intervenção
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Alterações DASS-21 (0-63), Quanto maior a pontuação, pior o resultado, após três meses de intervenção
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Três meses após a intervenção
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Resultados da escala de depressão e ansiedade Stress Scale 21 após 6 meses de intervenção
Prazo: 6 meses após a intervenção
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Alterações DASS-21 (0-63), Quanto maior a pontuação, pior o resultado， após 6 meses de intervenção
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6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-0023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .