Effect van een online psychologische zelfhulpinterventie op gespecialiseerde zorg buiten de IC tijdens de COVID-19-uitbraak
16 april 2023 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Effect van een online psychologische zelfhulpinterventie op de fysieke en mentale gezondheid van niet-professioneel personeel dat de ICU ondersteunde tijdens de Omicron-uitbraak: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Tijdige interventies kunnen het optreden van posttraumatische stressstoornis (PTSS) bij medisch personeel op de IC verminderen.
Bestaand onderzoek suggereert dat zelflerende methoden voor psychologische verlichting of het zoeken naar online counseling of therapie van professionele psychotherapeuten tijdens de SARS-CoV-2 Omicron-uitbraak het potentieel heeft om de emotionele stress te verlichten en de fysieke en mentale gezondheid van gezondheidswerkers te bevorderen.
Webgebaseerde online interventies op het gebied van geestelijke gezondheid, aangevuld met gezamenlijk effectief advies op het gebied van geestelijke gezondheid, kunnen schadelijke negatieve effecten verder verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
110
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Werving
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Niet-ICU-professioneel personeel dat directe gezondheidszorg verleent aan ernstig zieke SARS-CoV-2 Omicron-patiënten op de ICU
- Ondertekening van het toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Geen gerapporteerde acute suïcidale neigingen
- Geen voorgeschiedenis van psychotische of dissociatieve symptomen
- Zwangerschap of borstvoeding
- Grote gezinswisselingen in de afgelopen 12 weken (bijv. overlijden van naast familielid)
- Deelgenomen aan andere klinische onderzoeken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Van dagelijkse leden van de interventiegroep werd gedacht dat ze elke dag drie verschillende vormen van dagelijkse sessies gaven, gemiddeld 10-20 minuten.
Deze sessies omvatten psycho-educatieve en cognitieve gedragsoefeningen, muziektherapie, slaaphygiëne, methoden voor stressvermindering.
Wekelijkse online collegesessies gepresenteerd door professionele therapeuten in de geestelijke gezondheidszorg.
Zowel voor als na het experiment worden diepte-interviews afgenomen om de haalbaarheid van de interventie te onderzoeken
|
Van dagelijkse leden van de interventiegroep werd gedacht dat ze elke dag drie verschillende vormen van dagelijkse sessies gaven, gemiddeld 10-20 minuten.
Deze sessies omvatten psycho-educatieve en cognitieve gedragsoefeningen, muziektherapie, slaaphygiëne, methoden voor stressvermindering.
Wekelijkse online collegesessies gepresenteerd door professionele therapeuten in de geestelijke gezondheidszorg
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Ze zullen officiële aanbevelingen voor geestelijke gezondheid krijgen over hoe ze mentaal met de pandemie kunnen omgaan.
Deze aanbevelingen informeren over het belang van een dagelijkse structuur, sociaal contact, acceptatie van negatieve emoties en versterking van positieve emoties, en prikkelbeheersing om SARS-CoV-2 Omicron-gerelateerd nieuws te assimileren.
Zowel voor als na het experiment worden diepte-interviews afgenomen om de haalbaarheid van de interventie te onderzoeken
|
Ze zullen officiële aanbevelingen voor geestelijke gezondheid krijgen over hoe ze mentaal met de pandemie kunnen omgaan.
Deze aanbevelingen informeren over het belang van een dagelijkse structuur, sociaal contact, acceptatie van negatieve emoties en versterking van positieve emoties, en prikkelbeheersing om SARS-CoV-2 te assimileren Omicron-gerelateerd nieuws
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in medisch personeel DASS-21 (Depression Anxiety Stress Scale 21) na 28 dagen interventie
Tijdsspanne: 28 dagen na tussenkomst
|
DASS-21 verandert (0-63), hoe groter de score, hoe slechter het resultaat
|
28 dagen na tussenkomst
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel van depressie- en angstproblemen onder verschillende soorten personeel
Tijdsspanne: 28 dagen na tussenkomst
|
Aandeel van depressie en angst
|
28 dagen na tussenkomst
|
|
De mate waarin depressie- en angstklachten voorkomen bij verschillende typen personeel
Tijdsspanne: 28 dagen na tussenkomst
|
De mate waarin depressie en angstproblemen optreden
|
28 dagen na tussenkomst
|
|
Incidentie van posttraumatische stressstoornis
Tijdsspanne: 28 dagen na tussenkomst
|
Incidentie van posttraumatische stressstoornis
|
28 dagen na tussenkomst
|
|
Welzijn werd gemeten met de WHO-5 welzijnsindex
Tijdsspanne: 28 dagen na tussenkomst
|
Welzijn werd gemeten met de WHO-5 welzijnsindex (0-25), hoe hoger de score, hoe hoger de geluksindex
|
28 dagen na tussenkomst
|
|
Verbetering van de slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 28 dagen na tussenkomst
|
Verbetering van de slaapkwaliteit (ISI), slapeloosheid-ernstindex (0-28), hoe hoger de score, hoe slechter het resultaat
|
28 dagen na tussenkomst
|
|
Resultaten van de Depressie Angst Stress Schaal 21 schaal na 3 maanden interventie
Tijdsspanne: Drie maanden na interventie
|
DASS-21 verandert (0-63), hoe groter de score, hoe slechter het resultaat, na drie maanden interventie
|
Drie maanden na interventie
|
|
Resultaten van de Depression Anxiety Stress Scale 21-schaal na 6 maanden interventie
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
|
DASS-21 verandert (0-63), hoe groter de score, hoe slechter het resultaat, na 6 maanden interventie
|
6 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 januari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
20 april 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
20 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-0023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .