Effetto di un intervento psicologico di auto-aiuto online su cure specialistiche non in terapia intensiva durante l'epidemia di COVID-19
1 agosto 2024 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Effetto di un intervento psicologico di auto-aiuto online sulla salute fisica e mentale del personale non professionale che ha supportato l'ICU durante l'epidemia di Omicron: uno studio controllato randomizzato
Interventi tempestivi possono ridurre l'insorgenza di disturbo da stress post-traumatico (PTSD) nel personale medico di terapia intensiva.
La ricerca esistente suggerisce che l'autoapprendimento dei metodi di sollievo psicologico o la ricerca di consulenza o terapia online da parte di psicoterapeuti professionisti durante l'epidemia di SARS-CoV-2 Omicron ha il potenziale per alleviare il disagio emotivo e promuovere la salute fisica e mentale degli operatori sanitari.
Gli interventi di salute mentale online basati sul Web, integrati da un'efficace consulenza congiunta sulla salute mentale, possono ridurre ulteriormente gli effetti negativi dannosi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
110
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o più
- Personale professionale non in terapia intensiva che fornisce servizi sanitari diretti a pazienti Omicron SARS-CoV-2 in condizioni critiche in terapia intensiva
- Firma del modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Non sono state segnalate tendenze suicide acute
- Nessuna storia di sintomi psicotici o dissociativi
- Gravidanza o allattamento
- Principali cambiamenti familiari nelle ultime 12 settimane (ad es. decesso di un parente stretto)
- Ha partecipato ad altri studi clinici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Si pensava che i membri giornalieri del gruppo di intervento fornissero tre diverse forme di sessioni quotidiane ogni giorno, in media 10-20 minuti.
Queste sessioni includevano esercizi psico-educativi e cognitivo-comportamentali, musicoterapia, igiene del sonno, metodi antistress.
Sessioni settimanali di lezioni online presentate da terapisti professionisti della salute mentale.
Sia prima che dopo l'esperimento vengono condotte interviste in profondità per esplorare la fattibilità dell'intervento
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Si pensava che i membri giornalieri del gruppo di intervento fornissero tre diverse forme di sessioni quotidiane ogni giorno, in media 10-20 minuti.
Queste sessioni includevano esercizi psico-educativi e cognitivo-comportamentali, musicoterapia, igiene del sonno, metodi antistress.
Sessioni settimanali di lezioni online presentate da terapisti professionisti della salute mentale
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Riceveranno raccomandazioni ufficiali sulla salute mentale su come affrontare mentalmente la pandemia.
Queste raccomandazioni informano sull'importanza di una struttura quotidiana, del contatto sociale, dell'accettazione delle emozioni negative e del rafforzamento delle emozioni positive e del controllo degli stimoli per assimilare le notizie relative a SARS-CoV-2 Omicron.
Sia prima che dopo l'esperimento vengono condotte interviste in profondità per esplorare la fattibilità dell'intervento
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Riceveranno raccomandazioni ufficiali sulla salute mentale su come affrontare mentalmente la pandemia.
Queste raccomandazioni informano sull'importanza di una struttura quotidiana, del contatto sociale, dell'accettazione delle emozioni negative e del rafforzamento delle emozioni positive e del controllo degli stimoli per assimilare le notizie relative a SARS-CoV-2 Omicron
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nel personale medico DASS-21 (Depression Anxiety Stress Scale 21) dopo 28 giorni di intervento
Lasso di tempo: 28 giorni dopo l'intervento
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Modifiche DASS-21 (0-63), maggiore è il punteggio, peggiore è il risultato
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28 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di problemi di depressione e ansia tra i diversi tipi di personale
Lasso di tempo: 28 giorni dopo l'intervento
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Proporzione di depressione e ansia
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28 giorni dopo l'intervento
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I gradi in cui i problemi di depressione e ansia si verificano in diversi tipi di personale
Lasso di tempo: 28 giorni dopo l'intervento
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I gradi a cui i problemi di depressione e ansia
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28 giorni dopo l'intervento
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Incidenza del disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: 28 giorni dopo l'intervento
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Incidenza del disturbo da stress post-traumatico
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28 giorni dopo l'intervento
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Il benessere è stato misurato con l'indice di benessere WHO-5
Lasso di tempo: 28 giorni dopo l'intervento
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Il benessere è stato misurato con l'indice di benessere WHO-5 (0-25), maggiore è il punteggio, maggiore è l'indice di felicità
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28 giorni dopo l'intervento
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Miglioramento della qualità del sonno
Lasso di tempo: 28 giorni dopo l'intervento
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Miglioramento della qualità del sonno (ISI), indice di gravità dell'insonnia (0-28), Maggiore è il punteggio, peggiore è il risultato
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28 giorni dopo l'intervento
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Risultati della scala 21 della Depression Anxiety Stress Scale dopo 3 mesi di intervento
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'intervento
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Modifiche DASS-21 (0-63), maggiore è il punteggio, peggiore è il risultato ，dopo tre mesi di intervento
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Tre mesi dopo l'intervento
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Risultati della scala 21 della Depression Anxiety Stress Scale dopo 6 mesi di intervento
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Modifiche DASS-21 (0-63), maggiore è il punteggio, peggiore è il risultato, dopo 6 mesi di intervento
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6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
20 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-0023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .