Effekten av en online selvhjelpspsykologisk intervensjon på spesialpleie utenfor ICU under COVID-19-utbruddet
1. august 2024 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Effekten av en online selvhjelpspsykologisk intervensjon på den fysiske og mentale helsen til ikke-profesjonelt personale som støttet intensivavdelingen under Omicron-utbruddet: en randomisert kontrollert prøvelse
Rettidig intervensjon kan redusere forekomsten av posttraumatisk stresslidelse (PTSD) hos medisinsk personell på intensivavdelingen.
Eksisterende forskning tyder på at enten selvlærende psykologiske lindringsmetoder eller å søke online rådgivning eller terapi fra profesjonelle psykoterapeuter under SARS-CoV-2 Omicron-utbruddet har potensialet til å lindre den emosjonelle nøden og fremme den fysiske og mentale helsen til helsepersonell.
Nettbaserte psykiske helseintervensjoner på nett supplert med felles effektive råd om mental helse kan ytterligere redusere skadelige negative effekter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
110
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Ikke-ICU-profesjonelt personale som yter direkte helsetjenester til kritisk syke SARS-CoV-2 Omicron-pasienter på intensivavdelingen
- Signering av skjemaet for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ingen rapporterte akutte suicidale tendenser
- Ingen historie med psykotiske eller dissosiative symptomer
- Graviditet eller amming
- Store familieforandringer i løpet av de siste 12 ukene (For f.eks. død av nærmeste familiemedlem)
- Deltok i andre kliniske studier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Daglige medlemmer av intervensjonsgruppen ble antatt å gi tre forskjellige former for daglige økter hver dag, i gjennomsnitt 10-20 minutter.
Disse øktene inkluderte psykoedukative og kognitive atferdsøvelser, musikkterapi, søvnhygiene, stressavlastningsmetoder.
Ukentlige online forelesninger presentert av profesjonelle psykiske helseterapeuter.
Det gjennomføres dybdeintervjuer både før og etter eksperimentet for å utforske muligheten for intervensjonen
|
Daglige medlemmer av intervensjonsgruppen ble antatt å gi tre forskjellige former for daglige økter hver dag, i gjennomsnitt 10-20 minutter.
Disse øktene inkluderte psykoedukative og kognitive atferdsøvelser, musikkterapi, søvnhygiene, stressavlastningsmetoder.
Ukentlige online forelesninger presentert av profesjonelle psykiske helseterapeuter
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
De vil motta offisielle anbefalinger for psykisk helse om hvordan de skal takle pandemien mentalt.
Disse anbefalingene informerer om viktigheten av en daglig struktur, sosial kontakt, aksept av negative følelser og styrking av positive følelser, og stimuluskontroll for å assimilere SARS-CoV-2 Omicron-relaterte nyheter.
Det gjennomføres dybdeintervjuer både før og etter eksperimentet for å utforske muligheten for intervensjonen
|
De vil motta offisielle anbefalinger for psykisk helse om hvordan de skal takle pandemien mentalt.
Disse anbefalingene informerer om viktigheten av en daglig struktur, sosial kontakt, aksept av negative følelser og styrking av positive følelser, og stimuluskontroll for å assimilere SARS-CoV-2 Omicron-relaterte nyheter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i medisinsk personell DASS-21 (Depression Angst Stress Scale 21) etter 28 dagers intervensjon
Tidsramme: 28 dager etter intervensjon
|
DASS-21 endringer( 0-63), Jo større poengsum, desto dårligere resultat
|
28 dager etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel depresjon og angstproblemer blant ulike typer ansatte
Tidsramme: 28 dager etter intervensjon
|
Andel depresjon og angst
|
28 dager etter intervensjon
|
|
I hvilken grad depresjon og angstproblemer oppstår hos ulike typer ansatte
Tidsramme: 28 dager etter intervensjon
|
I hvilken grad depresjon og angstproblemer
|
28 dager etter intervensjon
|
|
Forekomst av posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: 28 dager etter intervensjon
|
Forekomst av posttraumatisk stresslidelse
|
28 dager etter intervensjon
|
|
Trivsel ble målt med WHO-5 velværeindeksen
Tidsramme: 28 dager etter intervensjon
|
Trivsel ble målt med WHO-5 velværeindeksen ( 0-25), Jo høyere poengsum, jo høyere lykkeindeks
|
28 dager etter intervensjon
|
|
Forbedring av søvnkvalitet
Tidsramme: 28 dager etter intervensjon
|
Forbedring av søvnkvalitet (ISI), alvorlighetsindeks for søvnløshet (0-28), Jo høyere poengsum, jo dårligere resultat
|
28 dager etter intervensjon
|
|
Resultater av depresjonsangst stressskala 21 etter 3 måneders intervensjon
Tidsramme: Tre måneder etter intervensjon
|
DASS-21 endringer( 0-63), Jo større poengsum, desto dårligere resultat, etter tre måneders intervensjon
|
Tre måneder etter intervensjon
|
|
Resultater av depresjonsangst stressskala 21 etter 6 måneders intervensjon
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
DASS-21 endringer( 0-63), Jo større poengsum, jo dårligere resultat, etter 6 måneders intervensjon
|
6 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
20. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2024
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-0023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .