Vliv online svépomocné psychologické intervence na speciální péči mimo JIP během vypuknutí COVID-19
1. srpna 2024 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Vliv online svépomocné psychologické intervence na fyzické a duševní zdraví neprofesionálního personálu, který podporoval JIP během vypuknutí Omicron: Randomizovaná kontrolovaná studie
Včasné intervence mohou snížit výskyt posttraumatické stresové poruchy (PTSD) u zdravotnického personálu na JIP.
Stávající výzkumy naznačují, že buď samoučící se metody psychologické úlevy, nebo vyhledání online poradenství či terapie od profesionálních psychoterapeutů během vypuknutí SARS-CoV-2 Omicron má potenciál zmírnit emocionální stres a podpořit fyzické a duševní zdraví zdravotnických pracovníků.
Webové online intervence v oblasti duševního zdraví doplněné o společné účinné poradenství v oblasti duševního zdraví mohou dále snížit škodlivé negativní účinky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
110
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší
- Profesionální personál mimo JIP poskytující přímou zdravotní péči kriticky nemocným pacientům SARS-CoV-2 Omicron na JIP
- Podepsání formuláře informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Žádné hlášené akutní sebevražedné tendence
- Bez psychotických nebo disociativních symptomů v anamnéze
- Těhotenství nebo kojení
- Velké rodinné změny za posledních 12 týdnů (např. smrt nejbližšího člena rodiny)
- Účastnil se dalších klinických studií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Předpokládalo se, že denní členové intervenční skupiny poskytují tři různé formy denních sezení každý den, v průměru 10-20 minut.
Tato sezení zahrnovala psycho-vzdělávací a kognitivně-behaviorální cvičení, muzikoterapii, spánkovou hygienu, metody zmírnění stresu.
Týdenní online přednášky prezentované profesionálními terapeuty duševního zdraví.
Před experimentem i po něm se provádějí hloubkové rozhovory s cílem prozkoumat proveditelnost intervence
|
Předpokládalo se, že denní členové intervenční skupiny poskytují tři různé formy denních sezení každý den, v průměru 10-20 minut.
Tato sezení zahrnovala psycho-vzdělávací a kognitivně-behaviorální cvičení, muzikoterapii, spánkovou hygienu, metody zmírnění stresu.
Týdenní online přednášky prezentované profesionálními terapeuty duševního zdraví
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Dostanou oficiální doporučení pro duševní zdraví, jak se psychicky vyrovnat s pandemií.
Tato doporučení informují o důležitosti každodenní struktury, sociálního kontaktu, přijímání negativních emocí a posilování pozitivních emocí a kontroly stimulů pro asimilaci zpráv týkajících se SARS-CoV-2 Omicron.
Před experimentem i po něm se provádějí hloubkové rozhovory s cílem prozkoumat proveditelnost intervence
|
Dostanou oficiální doporučení pro duševní zdraví, jak se psychicky vyrovnat s pandemií.
Tato doporučení informují o důležitosti každodenní struktury, sociálního kontaktu, přijímání negativních emocí a posilování pozitivních emocí a kontroly stimulů pro asimilaci zpráv týkajících se SARS-CoV-2 Omicron.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve zdravotnickém personálu DASS-21 (Depression Anxiety Stress Scale 21) po 28 dnech intervence
Časové okno: 28 dní po zásahu
|
Změny DASS-21 (0-63), Čím větší skóre, tím horší výsledek
|
28 dní po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl depresivních a úzkostných problémů mezi různými typy zaměstnanců
Časové okno: 28 dní po zásahu
|
Podíl deprese a úzkosti
|
28 dní po zásahu
|
|
Míra, do jaké se deprese a úzkostné problémy vyskytují u různých typů zaměstnanců
Časové okno: 28 dní po zásahu
|
Stupně problémů s depresí a úzkostí
|
28 dní po zásahu
|
|
Výskyt posttraumatické stresové poruchy
Časové okno: 28 dní po zásahu
|
Výskyt posttraumatické stresové poruchy
|
28 dní po zásahu
|
|
Pohoda byla měřena indexem pohody WHO-5
Časové okno: 28 dní po zásahu
|
Pohoda byla měřena indexem pohody WHO-5 (0-25), čím vyšší skóre, tím vyšší index štěstí
|
28 dní po zásahu
|
|
Zlepšení kvality spánku
Časové okno: 28 dní po zásahu
|
Zlepšení kvality spánku (ISI), index závažnosti nespavosti (0-28), Čím vyšší skóre, tím horší výsledek
|
28 dní po zásahu
|
|
Výsledky škály Depression Anxiety Stress Scale 21 po 3 měsících intervence
Časové okno: Tři měsíce po zásahu
|
Změny DASS-21 (0-63), čím větší skóre, tím horší výsledek, po třech měsících zásahu
|
Tři měsíce po zásahu
|
|
Výsledky škály Depression Anxiety Stress Scale 21 po 6 měsících intervence
Časové okno: 6 měsíců po zásahu
|
Změny DASS-21 (0-63), Čím větší skóre, tím horší výsledek， po 6 měsících intervence
|
6 měsíců po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-0023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .