Auswirkung einer psychologischen Online-Selbsthilfeintervention auf die Spezialversorgung außerhalb der Intensivstation während des COVID-19-Ausbruchs
1. August 2024 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Wirkung einer psychologischen Online-Selbsthilfeintervention auf die körperliche und geistige Gesundheit von nicht professionellem Personal, das die Intensivstation während des Omicron-Ausbruchs unterstützte: eine randomisierte kontrollierte Studie
Rechtzeitige Interventionen können das Auftreten von posttraumatischen Belastungsstörungen (PTSD) beim medizinischen Personal auf der Intensivstation reduzieren.
Bestehende Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass entweder selbstlernende psychologische Entlastungsmethoden oder die Inanspruchnahme von Online-Beratung oder -Therapie durch professionelle Psychotherapeuten während des SARS-CoV-2-Omicron-Ausbruchs das Potenzial haben, die emotionale Belastung zu lindern und die körperliche und geistige Gesundheit der Beschäftigten im Gesundheitswesen zu fördern.
Webbasierte Online-Maßnahmen zur psychischen Gesundheit, ergänzt durch gemeinsame wirksame Beratung zur psychischen Gesundheit, können schädliche negative Auswirkungen weiter reduzieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
110
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- Professionelles Personal außerhalb der Intensivstation, das schwerkranke SARS-CoV-2-Omicron-Patienten auf der Intensivstation direkt gesundheitlich versorgt
- Unterzeichnung der Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Keine berichteten akuten Suizidalitätstendenzen
- Keine Vorgeschichte von psychotischen oder dissoziativen Symptomen
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Größere familiäre Veränderungen innerhalb der letzten 12 Wochen (z. B. Tod eines unmittelbaren Familienmitglieds)
- Teilnahme an anderen klinischen Studien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Tägliche Mitglieder der Interventionsgruppe sollten jeden Tag drei verschiedene Formen täglicher Sitzungen mit einer durchschnittlichen Dauer von 10-20 Minuten anbieten.
Diese Sitzungen umfassten psychoedukative und kognitive Verhaltensübungen, Musiktherapie, Schlafhygiene und Methoden zum Stressabbau.
Wöchentliche Online-Vortragssitzungen, die von professionellen Psychotherapeuten präsentiert werden.
Sowohl vor als auch nach dem Experiment werden Tiefeninterviews geführt, um die Machbarkeit der Intervention zu erkunden
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Tägliche Mitglieder der Interventionsgruppe sollten jeden Tag drei verschiedene Formen täglicher Sitzungen mit einer durchschnittlichen Dauer von 10-20 Minuten anbieten.
Diese Sitzungen umfassten psychoedukative und kognitive Verhaltensübungen, Musiktherapie, Schlafhygiene und Methoden zum Stressabbau.
Wöchentliche Online-Vortragssitzungen, die von professionellen Psychotherapeuten präsentiert werden
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Sie erhalten offizielle Empfehlungen zur psychischen Gesundheit, wie sie die Pandemie mental bewältigen können.
Diese Empfehlungen informieren über die Bedeutung einer Tagesstruktur, sozialer Kontakte, der Akzeptanz negativer Emotionen und der Stärkung positiver Emotionen sowie der Reizkontrolle, um SARS-CoV-2-bezogene Nachrichten zu verarbeiten.
Sowohl vor als auch nach dem Experiment werden Tiefeninterviews geführt, um die Machbarkeit der Intervention zu erkunden
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Sie erhalten offizielle Empfehlungen zur psychischen Gesundheit, wie sie die Pandemie mental bewältigen können.
Diese Empfehlungen informieren über die Bedeutung einer Tagesstruktur, sozialer Kontakte, der Akzeptanz negativer Emotionen und der Stärkung positiver Emotionen sowie der Reizkontrolle, um SARS-CoV-2-bezogene Nachrichten zu verarbeiten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen im medizinischen Personal DASS-21 (Depression Anxiety Stress Scale 21) nach 28 Tagen Intervention
Zeitfenster: 28 Tage nach dem Eingriff
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DASS-21 ändert sich (0-63), je größer die Punktzahl, desto schlechter das Ergebnis
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28 Tage nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil von Depressionen und Angstproblemen bei verschiedenen Arten von Mitarbeitern
Zeitfenster: 28 Tage nach dem Eingriff
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Anteil an Depressionen und Angstzuständen
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28 Tage nach dem Eingriff
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Das Ausmaß, in dem Depressionen und Angstprobleme bei verschiedenen Arten von Mitarbeitern auftreten
Zeitfenster: 28 Tage nach dem Eingriff
|
Das Ausmaß, in dem Depressionen und Angstprobleme auftreten
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28 Tage nach dem Eingriff
|
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Häufigkeit einer posttraumatischen Belastungsstörung
Zeitfenster: 28 Tage nach dem Eingriff
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Häufigkeit einer posttraumatischen Belastungsstörung
|
28 Tage nach dem Eingriff
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Das Wohlbefinden wurde mit dem WHO-5-Wohlbefindensindex gemessen
Zeitfenster: 28 Tage nach dem Eingriff
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Das Wohlbefinden wurde mit dem WHO-5-Wohlbefindensindex (0-25) gemessen. Je höher die Punktzahl, desto höher der Glücksindex
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28 Tage nach dem Eingriff
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Verbesserung der Schlafqualität
Zeitfenster: 28 Tage nach dem Eingriff
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Verbesserung der Schlafqualität (ISI), Schlaflosigkeitsschwereindex (0-28). Je höher die Punktzahl, desto schlechter das Ergebnis
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28 Tage nach dem Eingriff
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Ergebnisse der Skala Depression Anxiety Stress Scale 21 nach 3 Monaten Intervention
Zeitfenster: Drei Monate nach dem Eingriff
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DASS-21-Änderungen (0-63): Je höher die Punktzahl, desto schlechter das Ergebnis nach drei Monaten Intervention
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Drei Monate nach dem Eingriff
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Ergebnisse der Skala Depression Anxiety Stress Scale 21 nach 6 Monaten Intervention
Zeitfenster: 6 Monate nach Eingriff
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DASS-21-Änderungen (0-63). Je größer die Punktzahl, desto schlechter das Ergebnis nach 6 Monaten Intervention
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6 Monate nach Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-0023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .