Wpływ samopomocowej interwencji psychologicznej online na specjalistyczną opiekę poza OIT podczas epidemii COVID-19
16 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Wpływ samopomocowej interwencji psychologicznej online na zdrowie fizyczne i psychiczne personelu nieprofesjonalnego, który wspierał OIOM podczas wybuchu epidemii Omicron: randomizowana, kontrolowana próba
Wczesne interwencje mogą zmniejszyć występowanie zespołu stresu pourazowego (PTSD) u personelu medycznego OIT.
Istniejące badania sugerują, że albo samouczące się metody pomocy psychologicznej, albo szukanie poradnictwa lub terapii online u profesjonalnych psychoterapeutów podczas wybuchu epidemii SARS-CoV-2 Omicron może złagodzić stres emocjonalny i promować zdrowie fizyczne i psychiczne pracowników służby zdrowia.
Internetowe interwencje w zakresie zdrowia psychicznego, uzupełnione wspólnymi skutecznymi poradami w zakresie zdrowia psychicznego, mogą jeszcze bardziej ograniczyć szkodliwe negatywne skutki.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
110
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Profesjonalny personel spoza OIOM zapewniający bezpośrednią opiekę zdrowotną krytycznie chorym pacjentom SARS-CoV-2 Omicron na OIT
- Podpisanie formularza świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Brak doniesień o ostrych tendencjach samobójczych
- Brak historii objawów psychotycznych lub dysocjacyjnych
- Ciąża lub laktacja
- Poważne zmiany w rodzinie w ciągu ostatnich 12 tygodni (np. śmierć członka najbliższej rodziny)
- Uczestniczył w innych badaniach klinicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uważano, że codzienni członkowie grupy interwencyjnej zapewniają trzy różne formy codziennych sesji, średnio 10-20 minut.
Sesje te obejmowały ćwiczenia psychoedukacyjne i poznawczo-behawioralne, muzykoterapię, higienę snu, metody radzenia sobie ze stresem.
Cotygodniowe sesje wykładów online prowadzone przez profesjonalnych terapeutów zdrowia psychicznego.
Wywiady pogłębione są przeprowadzane zarówno przed, jak i po eksperymencie w celu zbadania wykonalności interwencji
|
Uważano, że codzienni członkowie grupy interwencyjnej zapewniają trzy różne formy codziennych sesji, średnio 10-20 minut.
Sesje te obejmowały ćwiczenia psychoedukacyjne i poznawczo-behawioralne, muzykoterapię, higienę snu, metody radzenia sobie ze stresem.
Cotygodniowe sesje wykładów online prowadzone przez profesjonalnych terapeutów zdrowia psychicznego
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Otrzymają oficjalne zalecenia dotyczące zdrowia psychicznego, jak radzić sobie psychicznie z pandemią.
Zalecenia te informują o tym, jak ważna jest codzienna struktura, kontakt społeczny, akceptacja emocji negatywnych i wzmacnianie emocji pozytywnych oraz kontrola bodźców w celu przyswojenia wiadomości związanych z SARS-CoV-2 Omicron.
Wywiady pogłębione są przeprowadzane zarówno przed, jak i po eksperymencie w celu zbadania wykonalności interwencji
|
Otrzymają oficjalne zalecenia dotyczące zdrowia psychicznego, jak radzić sobie psychicznie z pandemią.
Zalecenia te informują o tym, jak ważna jest codzienna struktura, kontakt społeczny, akceptacja emocji negatywnych i wzmacnianie emocji pozytywnych oraz kontrola bodźców w celu przyswojenia wiadomości związanych z SARS-CoV-2 Omicron
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w personelu medycznym DASS-21 (skala stresu depresyjnego i lękowego 21) po 28 dniach interwencji
Ramy czasowe: 28 dni po interwencji
|
DASS-21 zmienia się (0-63), Im większy wynik, tym gorszy wynik
|
28 dni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek problemów z depresją i lękiem wśród różnych typów personelu
Ramy czasowe: 28 dni po interwencji
|
Odsetek depresji i lęku
|
28 dni po interwencji
|
|
Stopień, w jakim problemy z depresją i lękiem występują u różnych typów personelu
Ramy czasowe: 28 dni po interwencji
|
Stopnie, w jakim występują problemy z depresją i lękiem
|
28 dni po interwencji
|
|
Występowanie zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: 28 dni po interwencji
|
Występowanie zespołu stresu pourazowego
|
28 dni po interwencji
|
|
Dobrostan mierzono za pomocą wskaźnika dobrostanu WHO-5
Ramy czasowe: 28 dni po interwencji
|
Dobrostan mierzono za pomocą wskaźnika dobrostanu WHO-5 (0-25). Im wyższy wynik, tym wyższy wskaźnik szczęścia
|
28 dni po interwencji
|
|
Poprawa jakości snu
Ramy czasowe: 28 dni po interwencji
|
Poprawa jakości snu (ISI), wskaźnik nasilenia bezsenności (0-28), Im większy wynik, tym gorszy wynik
|
28 dni po interwencji
|
|
Wyniki Skali Depresja Lęk Stres 21 po 3 miesiącach interwencji
Ramy czasowe: Trzy miesiące po interwencji
|
DASS-21 zmienia się (0-63), Im większy wynik, tym gorszy wynik, po trzech miesiącach interwencji
|
Trzy miesiące po interwencji
|
|
Wyniki Skali Depresja Lęk Stres 21 po 6 miesiącach interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
DASS-21 zmienia się (0-63), Im większy wynik, tym gorszy wynik, po 6 miesiącach interwencji
|
6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
20 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
20 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-0023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .