Влияние онлайн-психологического вмешательства самопомощи на специализированную помощь вне отделений интенсивной терапии во время вспышки COVID-19
1 августа 2024 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Влияние онлайн-психологического вмешательства самопомощи на физическое и психическое здоровье непрофессиональных сотрудников, которые поддерживали отделение интенсивной терапии во время вспышки Omicron: рандомизированное контролируемое исследование
Своевременное вмешательство может снизить частоту возникновения посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) у медицинского персонала отделений интенсивной терапии.
Существующие исследования показывают, что либо самообучение методам психологической помощи, либо онлайн-консультации или терапия у профессиональных психотерапевтов во время вспышки SARS-CoV-2 Omicron могут облегчить эмоциональный стресс и укрепить физическое и психическое здоровье медицинских работников.
Интернет-вмешательства в области психического здоровья, дополненные совместными эффективными консультациями по психическому здоровью, могут еще больше снизить вредные негативные последствия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Профессиональный персонал, не работающий в отделении интенсивной терапии, оказывает непосредственную медицинскую помощь тяжелобольным пациентам с SARS-CoV-2 Omicron в отделении интенсивной терапии.
- Подписание формы информированного согласия
Критерий исключения:
- Острые суицидальные наклонности отсутствуют
- Отсутствие в анамнезе психотических или диссоциативных симптомов
- Беременность или лактация
- Крупные семейные изменения за последние 12 недель (например, смерть близкого родственника)
- Участвовал в других клинических испытаниях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Считалось, что ежедневные члены интервенционной группы проводят три различных формы ежедневных сеансов каждый день, в среднем по 10-20 минут.
Эти занятия включали психопедагогические и когнитивно-поведенческие упражнения, музыкотерапию, гигиену сна, методы снятия стресса.
Еженедельные онлайн-лекции, проводимые профессиональными психотерапевтами.
Углубленные интервью проводятся как до, так и после эксперимента, чтобы изучить осуществимость вмешательства.
|
Считалось, что ежедневные члены интервенционной группы проводят три различных формы ежедневных сеансов каждый день, в среднем по 10-20 минут.
Эти занятия включали психопедагогические и когнитивно-поведенческие упражнения, музыкотерапию, гигиену сна, методы снятия стресса.
Еженедельные онлайн-лекции, проводимые профессиональными психотерапевтами.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Они получат официальные рекомендации по психическому здоровью о том, как психологически справиться с пандемией.
Эти рекомендации информируют о важности ежедневной структуры, социальных контактов, принятия отрицательных эмоций и усиления положительных эмоций, а также контроля стимулов для усвоения новостей, связанных с SARS-CoV-2 Omicron.
Углубленные интервью проводятся как до, так и после эксперимента, чтобы изучить осуществимость вмешательства.
|
Они получат официальные рекомендации по психическому здоровью о том, как психологически справиться с пандемией.
Эти рекомендации информируют о важности ежедневной структуры, социальных контактов, принятия отрицательных эмоций и усиления положительных эмоций, а также контроля стимулов для усвоения новостей, связанных с SARS-CoV-2 Omicron.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в медицинском персонале DASS-21 (Шкала депрессивно-тревожного стресса 21) через 28 дней вмешательства
Временное ограничение: 28 дней после вмешательства
|
Изменения DASS-21 (0-63), чем больше балл, тем хуже результат
|
28 дней после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля депрессивных и тревожных расстройств среди разных категорий сотрудников
Временное ограничение: 28 дней после вмешательства
|
Доля депрессии и тревоги
|
28 дней после вмешательства
|
|
Степени, в которых проблемы депрессии и тревоги возникают у разных типов персонала
Временное ограничение: 28 дней после вмешательства
|
Степень выраженности депрессии и тревожных расстройств
|
28 дней после вмешательства
|
|
Частота посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: 28 дней после вмешательства
|
Частота посттравматического стрессового расстройства
|
28 дней после вмешательства
|
|
Благополучие измерялось с помощью индекса благополучия ВОЗ-5.
Временное ограничение: 28 дней после вмешательства
|
Благополучие измерялось с помощью индекса благополучия ВОЗ-5 (0-25). Чем выше балл, тем выше индекс счастья.
|
28 дней после вмешательства
|
|
Улучшение качества сна
Временное ограничение: 28 дней после вмешательства
|
Улучшение качества сна (ISI), индекс тяжести бессонницы (0-28). Чем больше балл, тем хуже результат.
|
28 дней после вмешательства
|
|
Результаты Шкалы стресса депрессии и тревоги 21 после 3 месяцев вмешательства
Временное ограничение: Через три месяца после вмешательства
|
Изменения DASS-21 (0-63). Чем больше баллов, тем хуже результат после трех месяцев вмешательства.
|
Через три месяца после вмешательства
|
|
Результаты Шкалы стресса депрессии и тревоги 21 после 6 месяцев вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Изменения DASS-21 (0-63), чем больше баллов, тем хуже результат, после 6 месяцев вмешательства
|
6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-0023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .