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- 임상시험 NCT05713305
COVID-19 발발 동안 비 ICU 전문 치료에 대한 온라인 자조 심리 개입의 효과
2023년 4월 16일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Omicron 발발 동안 ICU를 지원한 비전문 직원의 신체적 및 정신적 건강에 대한 온라인 자조 심리 개입의 효과: 무작위 통제 시험
적시에 개입하면 ICU 의료진의 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 발생을 줄일 수 있습니다.
기존 연구에 따르면 SARS-CoV-2 Omicron 발발 기간 동안 자가 학습 심리적 완화 방법이나 전문 심리 치료사로부터 온라인 상담 또는 치료를 받는 것은 정서적 고통을 완화하고 의료 종사자의 신체적 및 정신적 건강을 증진할 수 있는 잠재력이 있습니다.
공동의 효과적인 정신 건강 조언으로 보완된 웹 기반 온라인 정신 건강 개입은 유해한 부정적인 영향을 더욱 줄일 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- ICU에서 중환자 SARS-CoV-2 Omicron 환자에게 직접 의료 서비스를 제공하는 비 ICU 전문 직원
- 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- 보고된 급성 자살 성향 없음
- 정신병 또는 해리 증상의 병력 없음
- 임신 또는 수유
- 지난 12주 동안 주요 가족 변화(예: 직계 가족의 사망)
- 기타 임상시험 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹의 일일 구성원은 매일 평균 10-20분의 세 가지 다른 형태의 일일 세션을 제공하는 것으로 생각되었습니다.
이 세션에는 심리 교육 및 인지 행동 운동, 음악 요법, 수면 위생, 스트레스 해소 방법이 포함되었습니다.
전문 정신 건강 치료사가 제공하는 주간 온라인 강의 세션.
개입의 타당성을 알아보기 위해 실험 전후에 심층 인터뷰를 실시합니다.
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개입 그룹의 일일 구성원은 매일 평균 10-20분의 세 가지 다른 형태의 일일 세션을 제공하는 것으로 생각되었습니다.
이 세션에는 심리 교육 및 인지 행동 운동, 음악 요법, 수면 위생, 스트레스 해소 방법이 포함되었습니다.
전문 정신 건강 치료사가 진행하는 주간 온라인 강의 세션
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위약 비교기: 대조군
그들은 전염병에 정신적으로 대처하는 방법에 대한 공식적인 정신 건강 권고를 받게 될 것입니다.
이러한 권장 사항은 SARS-CoV-2 Omicron 관련 뉴스를 동화하기 위한 일상 구조, 사회적 접촉, 부정적인 감정 수용 및 긍정적 감정 강화, 자극 제어의 중요성에 대해 알려줍니다.
개입의 타당성을 알아보기 위해 실험 전후에 심층 인터뷰를 실시합니다.
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그들은 전염병에 정신적으로 대처하는 방법에 대한 공식적인 정신 건강 권고를 받게 될 것입니다.
이러한 권장 사항은 SARS-CoV-2 Omicron 관련 뉴스를 동화하기 위한 일상 구조, 사회적 접촉, 부정적인 감정 수용 및 긍정적 감정 강화, 자극 제어의 중요성에 대해 알려줍니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 28일 후 의료진 DASS-21(Depression Anxiety Stress Scale 21)의 변화
기간: 개입 후 28일
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DASS-21 변경(0-63), 점수가 클수록 결과가 나쁨
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개입 후 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 유형의 직원 중 우울증 및 불안 문제의 비율
기간: 개입 후 28일
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우울증과 불안의 비율
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개입 후 28일
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다양한 유형의 직원에서 우울증 및 불안 문제가 발생하는 정도
기간: 개입 후 28일
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우울증과 불안 문제의 정도
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개입 후 28일
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외상 후 스트레스 장애의 발생률
기간: 개입 후 28일
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외상 후 스트레스 장애의 발생률
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개입 후 28일
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웰빙은 WHO-5 웰빙 지수로 측정되었습니다.
기간: 개입 후 28일
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웰빙은 WHO-5 웰빙지수(0~25)로 측정하였으며, 점수가 높을수록 행복지수가 높은 것을 의미한다.
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개입 후 28일
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수면의 질 향상
기간: 개입 후 28일
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수면의 질 개선(ISI), 불면증 중증도 지수(0~28), 점수가 높을수록 결과가 나쁨
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개입 후 28일
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개입 3개월 후 우울증 불안 스트레스 척도 21 척도 결과
기간: 개입 후 3개월
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DASS-21 변경(0-63), 점수가 클수록 결과가 나쁨, 3개월의 개입 후
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개입 후 3개월
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개입 6개월 후 우울증 불안 스트레스 척도 21 척도 결과
기간: 개입 후 6개월
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DASS-21 변경(0-63), 점수가 클수록 결과가 나쁨, 6개월의 개입 후
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개입 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 18일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 20일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-0023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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