Efecto de una intervención psicológica de autoayuda en línea en la atención especializada fuera de la UCI durante el brote de COVID-19
1 de agosto de 2024 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Efecto de una intervención psicológica de autoayuda en línea sobre la salud física y mental del personal no profesional que apoyó la UCI durante el brote de Omicron: un ensayo controlado aleatorio
Las intervenciones oportunas pueden reducir la aparición de trastorno de estrés postraumático (TEPT) en el personal médico de la UCI.
La investigación existente sugiere que los métodos de alivio psicológico de autoaprendizaje o la búsqueda de asesoramiento o terapia en línea de psicoterapeutas profesionales durante el brote de SARS-CoV-2 Omicron tienen el potencial de aliviar la angustia emocional y promover la salud física y mental de los trabajadores de la salud.
Las intervenciones de salud mental en línea basadas en la web complementadas con consejos de salud mental efectivos conjuntos pueden reducir aún más los efectos negativos dañinos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Personal profesional que no pertenece a la UCI que brinda servicios de atención médica directa a pacientes en estado crítico con SARS-CoV-2 Omicron en la UCI
- Firma del formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Sin tendencias suicidas agudas reportadas
- Sin antecedentes de síntomas psicóticos o disociativos
- Embarazo o lactancia
- Cambios importantes en la familia en las últimas 12 semanas (por ejemplo, muerte de un familiar inmediato)
- Participó en otros ensayos clínicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Se pensó que los miembros diarios del grupo de intervención proporcionarían tres formas diferentes de sesiones diarias cada día, con un promedio de 10 a 20 minutos.
Estas sesiones incluyeron ejercicios psicoeducativos y cognitivo-conductuales, musicoterapia, higiene del sueño, métodos para aliviar el estrés.
Sesiones semanales de conferencias en línea presentadas por terapeutas profesionales de salud mental.
Se realizan entrevistas en profundidad tanto antes como después del experimento para explorar la viabilidad de la intervención.
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Se pensó que los miembros diarios del grupo de intervención proporcionarían tres formas diferentes de sesiones diarias cada día, con un promedio de 10 a 20 minutos.
Estas sesiones incluyeron ejercicios psicoeducativos y cognitivo-conductuales, musicoterapia, higiene del sueño, métodos para aliviar el estrés.
Sesiones semanales de conferencias en línea presentadas por terapeutas profesionales de salud mental.
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Comparador de placebos: Grupo de control
Recibirán recomendaciones oficiales de salud mental sobre cómo afrontar mentalmente la pandemia.
Estas recomendaciones informan sobre la importancia de la estructura diaria, el contacto social, la aceptación de las emociones negativas y el fortalecimiento de las emociones positivas, y el control de estímulos para asimilar las noticias relacionadas con el SARS-CoV-2 Omicron.
Se realizan entrevistas en profundidad tanto antes como después del experimento para explorar la viabilidad de la intervención.
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Recibirán recomendaciones oficiales de salud mental sobre cómo afrontar mentalmente la pandemia.
Estas recomendaciones informan sobre la importancia de la estructura diaria, el contacto social, la aceptación de las emociones negativas y el fortalecimiento de las emociones positivas, y el control de estímulos para asimilar el SARS-CoV-2 Noticias relacionadas con Omicron
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el personal médico DASS-21 (Depression Anxiety Stress Scale 21) después de 28 días de intervención
Periodo de tiempo: 28 días después de la intervención
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Cambios DASS-21 (0-63), cuanto mayor sea la puntuación, peor será el resultado
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28 días después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de problemas de depresión y ansiedad entre los diferentes tipos de personal
Periodo de tiempo: 28 días después de la intervención
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Proporción de depresión y ansiedad
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28 días después de la intervención
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Los grados en que se presentan los problemas de depresión y ansiedad en los diferentes tipos de personal.
Periodo de tiempo: 28 días después de la intervención
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Los grados en los que la depresión y los problemas de ansiedad
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28 días después de la intervención
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Incidencia del trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: 28 días después de la intervención
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Incidencia del trastorno de estrés postraumático
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28 días después de la intervención
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El bienestar se midió con el índice de bienestar WHO-5
Periodo de tiempo: 28 días después de la intervención
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El bienestar se midió con el índice de bienestar WHO-5 (0-25), a mayor puntuación, mayor índice de felicidad
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28 días después de la intervención
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Mejora en la calidad del sueño
Periodo de tiempo: 28 días después de la intervención
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Mejora en la calidad del sueño (ISI), índice de gravedad del insomnio (0-28), cuanto mayor sea la puntuación, peor será el resultado
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28 días después de la intervención
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Resultados de la escala Depression Anxiety Stress Scale 21 tras 3 meses de intervención
Periodo de tiempo: Tres meses después de la intervención
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Cambios DASS-21 (0-63), cuanto mayor sea la puntuación, peor será el resultado, después de tres meses de intervención
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Tres meses después de la intervención
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Resultados de la escala Depression Anxiety Stress Scale 21 tras 6 meses de intervención
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Cambios DASS-21 (0-63), cuanto mayor sea la puntuación, peor será el resultado, después de 6 meses de intervención
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6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2024
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-0023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .