逆行性腎内手術と比較した Mini-PCNL を使用した下極腎結石管理の結果
2023年1月26日 更新者：Dr. SamiUllah、Services Hospital, Lahore
逆行性腎内手術と比較したMini-PCNLを使用した下極腎結石管理の結果：ランダム化比較試験
下部萼の解剖学的特徴により、たとえ石が破片になっていたとしても、下部極結石は尿管から除去するのが困難です。
逆行性腎内手術 (RIRS) は、1.0 ～ 2.0 の下部極結石に対処するために使用できます。
cm、一方、経皮的腎結石破砕術（PCNL）は、主に、直径が大きい下部極結石を処理するために、またはRIRSが結石を解決できなかった場合に使用されます。
この研究は、有効性の観点から下極腎結石の管理のためのミニ PCNL と逆行性腎内手術 (RIRS) を比較するために実施されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン
- Shaikh Zayed hospital Lahore
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- サイズ10mm -20mmの下極の腎結石
除外基準:
- 尿培養陽性の患者、
- 超音波検査で解剖学的異常が確認された患者
- コントロール不良の糖尿病 (HbA1c >9%)
- -以前に腎手術を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：ミニ PCNL グループ
このグループでは、腎臓結石はMini-PCNL手術で治療されます
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Mini-PCNL は次のように実行されます。
6 Fr ureteral カテーテルが膀胱鏡検査によって導入され、染料が点眼されて骨盤内液系が不透明になります。
蛍光透視法による結膜システムを精緻化した後、選択的な結膜が穿刺され、 16 Fシースを使用して管が拡張されます。
その後、小型腎鏡 14 Fr が導入され、結石はホルミウム: YAG レーザーによって破砕されます。
その後、収集システムは腎鏡で検査され、完全な結石クリアランスを確実にするために蛍光透視検査が行われます。
すべての場合において、6 Fr 24 cm DJ ステントが配置され、問題がなければ、患者は経口抗生物質で術後 2 日目に退院します。
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ACTIVE_COMPARATOR：RIRSグループ
このグループでは、腎結石は逆行性腎内手術で治療されます。
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RIRSは以下のとおり実施されます。
この手順では、ダブル J ステントを留置して、手術の 2 週間前に結膜系を拡張します。
処置中、膀胱鏡検査が行われ、0.035 インチのガイドワイヤーが骨盤 - 杯システムに配置されます。
12 Fr の尿管アクセス シースが配置され、デジタル ポリスコープの助けを借りて、ホルミウム: 220 μm ファイバーを使用する YAG レーザーを使用して石が断片化されます。
DJステント6F 24cmを全例留置します。
無事な手術では、患者は経口抗生物質で術後1日目に退院します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストーンクリアランス
時間枠：4週間
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CT スキャン KUB によって評価された結石が除去された患者の数
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院
時間枠：1週間
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入院は日数で評価されます
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (実際)
2022年11月30日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月26日
最初の投稿 (実際)
2023年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月26日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- s12
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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