Результаты лечения камней нижнего полюса почки с использованием мини-ЧНЛ по сравнению с ретроградной внутрипочечной хирургией
26 января 2023 г. обновлено: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Результаты лечения камней в почках нижнего полюса с использованием мини-ЧНЛ по сравнению с ретроградной внутрипочечной хирургией: рандомизированное контролируемое исследование
Из-за анатомических особенностей нижней чашечки камни нижнего полюса трудно вывести через мочеточник, даже если камни были фрагментированы.
Ретроградная внутрипочечная хирургия (РИРХ) может быть использована для лечения камней нижнего полюса 1,0-2,0.
см, в то время как чрескожная нефролитотрипсия (ЧНЛ) в основном используется для лечения камней нижнего полюса с большим диаметром или когда РИРХ не удалось разрешить камень.
Это исследование было проведено для сравнения эффективности мини-ЧНЛ и ретроградной внутрипочечной хирургии (РИРХ) при лечении камней нижнего полюса почки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Shaikh Zayed hospital Lahore
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Почечный камень в нижнем полюсе размером 10-20 мм.
Критерий исключения:
- Пациенты с положительным посевом мочи,
- Пациенты с анатомическими аномалиями, определяемыми при УЗИ
- Неконтролируемый диабет (HbA1c>9%)
- Пациенты, перенесшие ранее операции на почках
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа Мини-ПКНЛ
В этой группе камни в почках будут лечить с помощью операции Mini-PCNL.
|
Mini-PCNL делается следующим образом.
Через цистоскопию будет введен мочеточниковый катетер 6 Fr, и будет закапан краситель для затемнения чашечно-лоханочной системы.
После проработки чашечно-лоханочной системы с помощью рентгеноскопии будет проколота селективная чашечно-лоханочная система, а тракт расширен с помощью интродьюсера 16F.
Затем будет введен миниатюрный нефроскоп 14 Fr, и камни будут фрагментированы с помощью гольмиевого: YAG-лазера.
После этого собирательная система будет осмотрена с помощью нефроскопа, и будет проведено рентгеноскопическое подтверждение, чтобы убедиться в полном удалении конкрементов.
Во всех случаях будет установлен стент DJ 6 Fr 24 см, и, если не будет осложнений, пациент будет выписан на 2-й день после операции с пероральными антибиотиками.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа РИРС
В этой группе камни в почках будут лечить с помощью ретроградной внутрипочечной хирургии.
|
РИРС будет выполняться следующим образом.
При этой процедуре за 2 недели до операции будет установлен двойной J-стент для расширения чашечно-лоханочной системы.
Во время процедуры будет проведена цистоскопия, и в чашечно-лоханочную систему будет помещен проводник диаметром 0,035 дюйма.
Будет установлен мочеточниковый интродьюсер 12 Fr, и с помощью цифрового полископа камень будет фрагментирован с помощью лазера Holmium: YAG с использованием волокна 220 мкм.
Стент DJ 6F 24 см будет установлен во всех случаях.
При гладкой хирургии пациент будет выписан на 1-й послеоперационный день с пероральными антибиотиками.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Каменный зазор
Временное ограничение: 4 недели
|
Количество пациентов, избавившихся от конкрементов, оцененных с помощью компьютерной томографии KUB
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пребывание в больнице
Временное ограничение: 1 неделя
|
Пребывание в больнице будет оцениваться в днях
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2023 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- s12
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .