Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky léčby ledvinových kamenů v dolním pólu pomocí Mini-PCNL ve srovnání s retrográdní intrarenální chirurgií

26. ledna 2023 aktualizováno: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore

Výsledky léčby ledvinových kamenů v dolním pólu pomocí Mini-PCNL ve srovnání s retrográdní intrarenální chirurgií: Randomizovaná kontrolovaná studie

Vzhledem k anatomickým charakteristikám dolního kalichu je obtížné odstranit kameny dolního pólu močovodem, i když byly kameny fragmentovány. Retrográdní intrarenální chirurgie (RIRS) může být použita k léčbě kamenů v dolním pólu 1,0-2,0 cm, zatímco perkutánní nefrolitotrypse (PCNL) se používá hlavně k řešení konkrementů v dolním pólu s větším průměrem nebo když RIRS nedokázal konkrement vyřešit. Tato studie byla provedena za účelem srovnání mini PCNL a retrográdní intrarenální chirurgie (RIRS) pro léčbu ledvinových kamenů na dolním pólu z hlediska účinnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • Shaikh Zayed Hospital Lahore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ledvinový kámen na dolním pólu o velikosti 10mm -20mm

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s pozitivní kultivací moči,
  • Pacienti s anatomickými abnormalitami určenými ultrasonografií
  • Nekontrolovaný diabetes (HbA1c > 9 %)
  • Pacienti podstoupili předchozí operaci ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina Mini-PCNL
V této skupině budou ledvinové kameny léčeny pomocí Mini-PCNL Surgery
Postup: Mini-PCNL
Mini-PCNL se provede následovně. Cystoskopicky se zavede ureterální katétr 6 Fr a nakape se barvivo k zakalení pánevního systému. Po propracování kalichového systému pomocí skiaskopie bude selektivní kalich punktován a trakt bude dilatován pomocí 16F pouzdra. Poté bude zaveden miniaturní nefroskop 14 Fr a kameny budou fragmentovány holmium: YAG laserem. Poté bude sběrný systém vyšetřen nefroskopem a bude provedeno fluoroskopické potvrzení, aby bylo zajištěno úplné odstranění kamenů. Ve všech případech bude zaveden 6 Fr 24 cm DJ stent a pokud zůstane bez potíží, bude pacient propuštěn 2. pooperační den s perorálními antibiotiky.
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina RIRS
V této skupině budou ledvinové kameny léčeny retrográdní intrarenální chirurgií.
Postup: RIRS
RIRS se bude provádět následovně. Při tomto postupu bude 2 týdny před operací umístěn dvojitý J stent k dilataci kalichového systému. Během procedury se provede cystoskopie a do pánevního kalichového systému se zavede 0,035palcový vodicí drát. Bude umístěn ureterický přístupový sheath 12 Fr a pomocí digitálního polyskopu bude kámen fragmentován pomocí Holmium:YAG laseru s použitím vlákna 220 μm. Ve všech pouzdrech bude umístěn DJ stent 6F 24 cm. Při bezproblémové operaci bude pacient propuštěn 1. pooperační den s perorálními antibiotiky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odklizení kamene
Časové okno: 4 týdny
Počet pacientů zbavených kamenů hodnocený CT skenem KUB
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pobyt v nemocnici
Časové okno: 1 týden
Pobyt v nemocnici bude hodnocen ve dnech
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Services Hospital, Lahore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • s12

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mini-PCNL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit