Resultados no gerenciamento de cálculos renais no pólo inferior usando mini-PCNL em comparação com cirurgia intrarrenal retrógrada
26 de janeiro de 2023 atualizado por: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Resultados no gerenciamento de cálculos renais no polo inferior usando mini-PCNL em comparação com cirurgia intrarrenal retrógrada: um estudo controlado randomizado
Devido às características anatômicas do cálice inferior, os cálculos do polo inferior são difíceis de serem eliminados pelo ureter, mesmo que os cálculos tenham sido fragmentados.
A cirurgia intrarrenal retrógrada (RIRS) pode ser usada para lidar com cálculos do polo inferior de 1,0-2,0
cm, enquanto a nefrolitotripsia percutânea (PCNL) é usada principalmente para lidar com cálculos do polo inferior com diâmetro maior ou quando o RIRS não conseguiu resolver o cálculo.
Este estudo foi conduzido para comparar mini PCNL e cirurgia intrarrenal retrógrada (RIRS) para o tratamento de cálculos renais do polo inferior em termos de eficácia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão
- Shaikh Zayed hospital Lahore
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pedra renal no pólo inferior de tamanho 10mm -20mm
Critério de exclusão:
- Pacientes com urocultura positiva,
- Pacientes com anormalidades anatômicas determinadas por ultrassonografia
- Diabetes não controlado (HbA1c >9%)
- Pacientes submetidos a cirurgia renal prévia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo Mini-PCNL
Neste grupo, os cálculos renais serão tratados com a cirurgia Mini-PCNL
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O Mini-PCNL será feito da seguinte maneira.
Um cateter ureteral 6 Fr será introduzido através de cistoscopia e corante será instilado para opacificar o sistema pélvico-alicinal.
Após a elaboração do sistema calicial por meio de fluoroscopia, será realizada punção seletiva do caliceal e dilatação do trato com bainha 16 F.
Nefroscópio miniatura 14 Fr será então introduzido e os cálculos serão fragmentados por hólmio: YAG laser.
Posteriormente, o sistema coletor será examinado por nefroscópio e a confirmação fluoroscópica será feita para garantir a eliminação completa do cálculo.
Em todos os casos, será colocado stent DJ 6 Fr 24 cm e, se não houver intercorrências, o paciente receberá alta no 2º dia de pós-operatório com antibióticos orais.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo RIRS
Neste grupo, os cálculos renais serão tratados com cirurgia intrarrenal retrógrada.
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O RIRS será realizado da seguinte forma.
Neste procedimento, um stent duplo J será colocado para dilatar o sistema calicial 2 semanas antes da cirurgia.
Durante o procedimento, a cistoscopia será feita e o fio-guia de 0,035 polegadas será colocado no sistema pelvi-cálice.
Será colocada bainha de acesso ureteral de 12 Fr e com auxílio de poliscópio digital o cálculo será fragmentado com Holmium: YAG laser utilizando fibra de 220 μm.
DJ stent 6F 24 cm será colocado em todos os casos.
Em cirurgia sem intercorrências, o paciente receberá alta no 1º dia de pós-operatório com antibióticos orais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limpeza de pedras
Prazo: 4 semanas
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Número de pacientes limpos de cálculos avaliados por tomografia computadorizada KUB
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Internação hospitalar
Prazo: 1 semana
|
A permanência hospitalar será avaliada em dias
|
1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
30 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2023
Primeira postagem (REAL)
6 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- s12
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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