Tulokset alemman navan munuaiskivien hoidossa käyttämällä Mini-PCNL:ää verrattuna retrogradiseen munuaiskirurgiaan
torstai 26. tammikuuta 2023 päivittänyt: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Tulokset alemman navan munuaiskivien hoidossa käyttämällä Mini-PCNL:ää verrattuna retrogradiseen munuaiskirurgiaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Alemman verhiön anatomisista ominaisuuksista johtuen alempien napojen kivet on vaikea poistaa virtsanjohtimen kautta, vaikka kivet olisivat olleet sirpaloituneita.
Retrogradista munuaistensisäistä leikkausta (RIRS) voidaan käyttää 1,0–2,0:n alemman napakivien hoitoon.
cm, kun taas perkutaanista nefrolitotripsiaa (PCNL) käytetään pääasiassa halkaisijaltaan suurempien alempien napojen kivien käsittelemiseen tai kun RIRS ei onnistunut ratkaisemaan kiveä.
Tässä tutkimuksessa verrattiin mini-PCNL:ää ja retrogradista munuaiskirurgiaa (RIRS) alemman navan munuaiskivien hoidossa tehokkuuden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Shaikh Zayed hospital Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Munuaiskiveä alemmassa navassa koko 10mm -20mm
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on positiivinen virtsaviljely,
- Potilaat, joilla on ultraäänitutkimuksella määritettyjä anatomisia poikkeavuuksia
- Hallitsematon diabetes (HbA1c >9 %)
- Potilaille on tehty aiemmin munuaisleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mini-PCNL-ryhmä
Tässä ryhmässä munuaiskiviä hoidetaan Mini-PCNL-kirurgialla
|
Mini-PCNL tehdään seuraavasti.
6 Fr:n virtsanjohtimen katetri viedään kystoskopialla ja väriainetta tiputetaan lantion kalvojärjestelmän samettamiseksi.
Kun verhiöjärjestelmä on kehitetty fluoroskopialla, selektiivinen verhiö puhkaistaan ja kanavaa laajennetaan käyttämällä 16 F -vaippaa.
Sen jälkeen esille tuodaan miniatyyri nefroskooppi 14 Fr ja kivet sirpaloidaan holmium: YAG laserilla.
Jälkeenpäin keräysjärjestelmä tutkitaan nefroskoopilla ja fluoroskooppinen varmistus tehdään kiven täydellisen puhdistuksen varmistamiseksi.
Kaikissa tapauksissa asetetaan 6 Fr 24 cm DJ-stenttiä ja jos se pysyy kivuttomana, potilas kotiutetaan leikkauksen jälkeisenä päivänä 2 suun kautta otettavalla antibiootilla.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: RIRS-ryhmä
Tässä ryhmässä munuaiskiviä hoidetaan retrogradisella munuaistensisäisellä kirurgialla.
|
RIRS suoritetaan seuraavasti.
Tässä toimenpiteessä kaksi viikkoa ennen leikkausta asetetaan kaksois-J-stentti verhiön laajentamiseksi.
Toimenpiteen aikana tehdään kystoskopia ja 0,035 tuuman ohjausvaijeri asetetaan lantion verhiöjärjestelmään.
Asennetaan 12 Fr:n virtsanjohtimen pääsytuppi ja digitaalisen polyskoopin avulla kivi pilkotaan Holmium: YAG laserilla 220 μm kuidulla.
DJ-stentti 6F 24 cm asennetaan kaikkiin koteloihin.
Tapahtumattomissa leikkauksissa potilas kotiutetaan leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 oraalisilla antibiooteilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivien raivaus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Potilaiden lukumäärä, jotka poistuivat kivistä, arvioitu CT-kuvauksella KUB
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Sairaalassaoloaika arvioidaan päivissä
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- s12
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .