Mini-PCNL을 이용한 하극 신장결석 관리의 역행성 신장내 수술과 비교한 결과
2023년 1월 26일 업데이트: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Mini-PCNL을 사용한 하극 신장 결석 관리의 결과와 역행 신장 내 수술 비교: 무작위 대조 시험
하부 꽃받침의 해부학적 특성으로 인해 하부 기둥 결석은 결석이 조각나더라도 요관을 통해 제거하기 어렵습니다.
역행 신장내 수술(RIRS)은 1.0-2.0의 하부 극 결석을 처리하는 데 사용할 수 있습니다.
cm, 경피적 신장결석술(PCNL)은 주로 직경이 더 큰 하부 기둥 결석을 처리하거나 RIRS가 결석을 해결하지 못한 경우에 사용됩니다.
본 연구는 하극 신장결석 관리를 위한 미니 PCNL과 역행성 신장내 수술(RIRS)의 효능을 비교하기 위해 시행되었다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄
- Shaikh Zayed hospital Lahore
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 크기 10mm -20mm의 하단 기둥 신장 결석
제외 기준:
- 요배양 양성인 환자,
- 초음파로 진단된 해부학적 이상이 있는 환자
- 조절되지 않는 당뇨병(HbA1c >9%)
- 이전에 신장 수술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 미니 PCNL 그룹
이 그룹에서 신장 결석은 Mini-PCNL 수술로 치료됩니다.
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Mini-PCNL은 다음과 같이 수행됩니다.
방광경 검사를 통해 6 Fr 요관 카테터를 삽입하고 염료를 주입하여 골반골계를 불투명하게 합니다.
형광 투시법을 통해 꽃받침 시스템을 정교화한 후 선택적 꽃받침에 구멍을 뚫고 16 F sheath를 사용하여 관을 확장합니다.
그런 다음 소형 신장경 14 Fr을 도입하고 홀뮴: YAG 레이저로 결석을 조각냅니다.
그 후 신장경을 통해 수집 시스템을 검사하고 완전한 결석 제거를 보장하기 위해 형광투시 확인을 수행합니다.
모든 경우에 6 Fr 24 cm DJ 스텐트를 삽입하고, 이상이 없을 경우 경구 항생제로 수술 후 2일째 퇴원한다.
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ACTIVE_COMPARATOR: RIRS 그룹
이 그룹에서 신장 결석은 역행성 신장내 수술로 치료됩니다.
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RIRS는 다음과 같이 수행됩니다.
이 절차에서는 수술 2주 전에 종아리 시스템을 확장하기 위해 이중 J 스텐트를 배치합니다.
절차 중에 방광경 검사를 실시하고 0.035인치 가이드 와이어를 골반-종골 시스템에 배치합니다.
12Fr의 요관접근초를 배치하고 디지털 폴리스코프의 도움으로 220μm 섬유를 사용하는 홀뮴:YAG 레이저를 사용하여 결석을 조각냅니다.
모든 케이스에 DJ 스텐트 6F 24cm가 설치됩니다.
사건이 없는 수술에서 환자는 경구 항생제로 수술 후 1일째에 퇴원할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스톤 정리
기간: 4 주
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CT 스캔 KUB로 평가한 결석 제거 환자 수
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원
기간: 일주
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입원 기간은 수일 내에 평가됩니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- s12
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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