Ergebnisse bei der Behandlung von Nierensteinen am unteren Pol mit Mini-PCNL im Vergleich zu retrograder intrarenaler Chirurgie
26. Januar 2023 aktualisiert von: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Ergebnisse bei der Behandlung von Nierensteinen am unteren Pol mit Mini-PCNL im Vergleich zu retrograder intrarenaler Chirurgie: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Aufgrund der anatomischen Eigenschaften des unteren Kelchs lassen sich Steine des unteren Pols nur schwer durch den Harnleiter entfernen, selbst wenn die Steine fragmentiert waren.
Retrograde intrarenale Chirurgie (RIRS) kann verwendet werden, um Steine des unteren Pols von 1,0-2,0 zu behandeln
cm, während die perkutane Nephrolithotripsie (PCNL) hauptsächlich zur Behandlung von Steinen des unteren Pols mit größerem Durchmesser oder wenn RIRS den Stein nicht auflösen konnte, verwendet wird.
Diese Studie wurde durchgeführt, um Mini-PCNL und retrograde intrarenale Chirurgie (RIRS) für die Behandlung von Nierensteinen des unteren Pols in Bezug auf die Wirksamkeit zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Shaikh Zayed hospital Lahore
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nierenstein am unteren Pol der Größe 10 mm -20 mm
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit positiver Urinkultur,
- Patienten mit sonographisch festgestellten anatomischen Anomalien
- Unkontrollierter Diabetes (HbA1c >9 %)
- Patienten, die zuvor einer Nierenoperation unterzogen wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Mini-PCNL-Gruppe
In dieser Gruppe werden Nierensteine mit einer Mini-PCNL-Chirurgie behandelt
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Mini-PCNL wird wie folgt durchgeführt.
Durch Zystoskopie wird ein 6-Fr-Harnleiterkatheter eingeführt, und es wird Farbstoff instilliert, um das Beckenbodensystem zu trüben.
Nach der Ausarbeitung des Kelchsystems durch Fluoroskopie wird der Kelch selektiv punktiert und der Trakt wird mit einer 16-F-Schleuse erweitert.
Dann wird ein Miniatur-Nephroskop 14 Fr eingeführt und Steine werden mit einem Holmium:YAG-Laser fragmentiert.
Anschließend wird das Sammelsystem nephroskopisch untersucht und eine fluoroskopische Bestätigung durchgeführt, um eine vollständige Steinentfernung sicherzustellen.
In allen Fällen wird ein DJ-Stent von 6 Fr, 24 cm, eingesetzt und bei komplikationslosem Verlauf wird der Patient am 2. postoperativen Tag mit oralen Antibiotika entlassen.
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ACTIVE_COMPARATOR: RIRS-Gruppe
In dieser Gruppe werden Nierensteine mit retrograder intrarenaler Chirurgie behandelt.
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RIRS wird wie folgt durchgeführt.
Bei diesem Verfahren wird 2 Wochen vor der Operation ein Doppel-J-Stent eingesetzt, um das Kelchsystem zu erweitern.
Während des Eingriffs wird eine Zystoskopie durchgeführt und ein 0,035-Zoll-Führungsdraht wird im Becken-Kelch-System platziert.
Eine 12-Fr-Harnleiter-Zugangshülle wird platziert und mit Hilfe eines digitalen Polyskops wird der Stein mit einem Holmium: YAG-Laser mit einer 220-μm-Faser fragmentiert.
DJ-Stent 6F 24 cm wird in allen Fällen platziert.
Bei komplikationsloser Operation wird der Patient am 1. postoperativen Tag mit oralen Antibiotika entlassen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Steinbeseitigung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Anzahl der Patienten, die von Steinen befreit wurden, bewertet durch CT-Scan KUB
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 1 Woche
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Der Krankenhausaufenthalt wird in Tagen berechnet
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. November 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2023
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- s12
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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