Wyniki leczenia kamicy nerkowej dolnego bieguna za pomocą mini-PCNL w porównaniu z wewnątrznerkową chirurgią wsteczną
26 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Wyniki leczenia kamieni nerkowych dolnego bieguna za pomocą mini-PCNL w porównaniu z wewnątrznerkową chirurgią wsteczną: randomizowana, kontrolowana próba
Ze względu na cechy anatomiczne dolnego kielicha, kamienie dolnego bieguna są trudne do usunięcia przez moczowód, nawet jeśli kamienie zostały rozdrobnione.
Wsteczna chirurgia wewnątrznerkowa (RIRS) może być stosowana do radzenia sobie z kamieniami dolnego bieguna o wielkości 1,0-2,0
cm, podczas gdy przezskórna nefrolitotrypsja (PCNL) jest stosowana głównie w przypadku kamieni dolnych biegunów o większej średnicy lub gdy RIRS nie rozwiązał kamienia.
Niniejsze badanie przeprowadzono w celu porównania mini PCNL i wstecznej chirurgii wewnątrznerkowej (RIRS) w leczeniu kamieni nerkowych dolnego bieguna pod względem skuteczności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Shaikh Zayed hospital Lahore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kamień nerkowy na dolnym biegunie o wielkości 10mm -20mm
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z dodatnim posiewem moczu,
- Pacjenci z nieprawidłowościami anatomicznymi stwierdzonymi w badaniu ultrasonograficznym
- Niekontrolowana cukrzyca (HbA1c >9%)
- Pacjenci przebyli wcześniej operację nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa Mini-PCNL
W tej grupie kamienie nerkowe będą leczone za pomocą Mini-PCNL Surgery
|
Mini-PCNL wykona następujące czynności.
Cewnik moczowodowy 6 Fr zostanie wprowadzony przez cystoskopię i zostanie wkroplony barwnik w celu zmętnienia układu kielichowo-miedniczkowego.
Po opracowaniu systemu kielichów za pomocą fluoroskopii, kielich zostanie nakłuty i poszerzony za pomocą koszulki 16 F.
Następnie wprowadzony zostanie miniaturowy nefroskop 14 Fr, a kamienie zostaną rozdrobnione za pomocą lasera holmowego: YAG.
Następnie system zbierania zostanie zbadany za pomocą nefroskopu i zostanie wykonane potwierdzenie fluoroskopowe, aby zapewnić całkowite usunięcie kamienia.
We wszystkich przypadkach zostanie umieszczony stent 6 Fr 24 cm DJ i jeśli pozostanie bez powikłań, pacjent zostanie wypisany w 2. dobie po operacji z doustnymi antybiotykami.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa RIR
W tej grupie kamica nerkowa będzie leczona wewnątrznerkową chirurgią wsteczną.
|
RIRS zostaną przeprowadzone w następujący sposób.
W tej procedurze podwójny stent J zostanie umieszczony w celu rozszerzenia układu kielichowego na 2 tygodnie przed operacją.
Podczas zabiegu zostanie wykonana cystoskopia, aw układzie kielichowo-miedniczkowym zostanie wprowadzony prowadnik o średnicy 0,035 cala.
Zostanie założona osłona dostępowa do moczowodu o średnicy 12 Fr i przy pomocy poliskopu cyfrowego kamień zostanie rozdrobniony za pomocą lasera Holmium:YAG z użyciem światłowodu 220 μm.
We wszystkich przypadkach zostanie umieszczony stent DJ 6F 24 cm.
W przypadku niepowikłanej operacji pacjent zostanie wypisany w 1. dobie pooperacyjnej z doustnymi antybiotykami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oczyszczanie kamienia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Liczba pacjentów oczyszczonych z kamieni oceniana za pomocą tomografii komputerowej KUB
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Pobyt w szpitalu zostanie oceniony w dniach
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 listopada 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
6 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- s12
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .