Resultater ved behandling af nedre pol nyresten ved hjælp af Mini-PCNL sammenlignet med retrograd intranyrekirurgi
26. januar 2023 opdateret af: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Resultater ved behandling af nedre pol nyresten ved brug af Mini-PCNL sammenlignet med retrograd intranyrekirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg
På grund af den nedre bægerets anatomiske karakteristika er sten i den nederste pol vanskelige at fjerne gennem urinlederen, selvom stenene var blevet fragmenteret.
Retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) kan bruges til at håndtere sten på nedre pol på 1,0-2,0
cm, mens perkutan nefrolitotripsi (PCNL) hovedsageligt bruges til at behandle sten med lavere poler med større diameter, eller når RIRS ikke formåede at løse stenen.
Denne undersøgelse blev udført for at sammenligne mini PCNL og retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) til håndtering af nyresten i nedre pol med hensyn til effektivitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Shaikh Zayed hospital Lahore
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nyresten ved nederste stang af størrelse 10mm -20mm
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med positiv urinkultur,
- Patienter med anatomiske abnormiteter bestemt ved ultralyd
- Ukontrolleret diabetes (HbA1c >9%)
- Patienter har tidligere gennemgået nyreoperationer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mini-PCNL Group
I denne gruppe vil nyresten blive behandlet med Mini-PCNL kirurgi
|
Mini-PCNL vil gøres som følger.
Et 6 Fr ureteralt kateter vil blive indført gennem cystoskopi, og farvestof vil blive inddryppet for at gøre bækkensystemet uigennemsigtigt.
Efter udarbejdelse af calyceal-systemet gennem fluoroskopi, vil selektiv calyceal blive punkteret, og kanalen vil blive udvidet ved hjælp af 16 F skede.
Miniature nefroskop 14 Fr vil derefter blive introduceret, og sten vil blive fragmenteret af holmium: YAG laser.
Bagefter vil opsamlingssystemet blive undersøgt gennem nefroskop og fluoroskopisk bekræftelse vil blive udført for at sikre fuldstændig stenrydning.
I alle tilfælde vil 6 Fr 24 cm DJ-stent blive placeret, og hvis den forbliver begivenhedsløs, vil patienten blive udskrevet på postoperativ dag 2 med oral antibiotika.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: RIRS Group
I denne gruppe vil nyresten blive behandlet med retrograd intrarenal kirurgi.
|
RIRS vil blive udført som følger.
I denne procedure vil en dobbelt J-stent blive placeret for at udvide calycealsystemet 2 uger før operationen.
Under proceduren vil cystoskopi blive udført, og 0,035-tommer guidetråd vil blive placeret i bækken-calycealsystemet.
Ureterisk adgangshylster på 12 Fr vil blive placeret og ved hjælp af digitalt polyskop vil stenen blive fragmenteret ved hjælp af Holmium: YAG laser ved hjælp af 220 μm fiber.
DJ stent 6F 24 cm vil blive placeret i alle kufferterne.
Ved uforstyrret operation vil patienten blive udskrevet på postoperativ dag 1 med orale antibiotika
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stenrydning
Tidsramme: 4 uger
|
Antal patienter ryddet fra sten vurderet ved CT-skanning KUB
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalsophold
Tidsramme: En uge
|
Hospitalsophold vil blive vurderet om dage
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. november 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2023
Først opslået (FAKTISKE)
6. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- s12
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .