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体重差別と心血管の健康不良

2025年4月30日 更新者:Mary Gerend、Florida State University

体重判別と心臓血管の健康状態の悪化との関連を説明するメカニズム

肥満の人は定期的に体重に基づく差別を経験しており、そのような経験は心臓血管の健康状態の悪化のリスクの増加と関連しています。 この臨床試験の目的は、体重による差別と健康状態の悪化との関係を説明する認知的、感情的、行動的、および生理学的要因を特定することです。

肥満の成人の多様なサンプルは、典型的な体重差別経験 (実験操作) と差別を伴わない対照操作をシミュレートする社会的相互作用の遭遇にランダムに割り当てられます。 研究者は、実験的操作が認知 (例えば、自己調節)、感情 (例えば、負の感情)、行動 (例えば、快適な食事)、および生理学的 (例えば、コルチゾール分泌) の結果に及ぼす直接的な影響を調べます。

この研究の2つの追加の目的は、体重差別への反応を緩和する心理的特徴を特定することと、体重差別の健康への悪影響が年齢、性別/性別、人種、または民族によって異なるかどうかを評価することです.

調査の概要

詳細な説明

差別は、健康状態の悪化の根底にある健康の重要な社会的決定要因です。 一般的だが十分に研究されていない差別の形態の 1 つは、体重による差別です。 体重による差別は、体重に対するスティグマ(過剰な体重を持つ人々の社会的価値の低下)の行動の表れです。 調査結果は、体重差別によって生じるストレスが体重増加を促し、体重差別と肥満の間の悪循環を生み出すことを示唆しています。 さらに、現在、体重差別を経験することが心血管疾患のリスク増加と関連しているという十分に文書化された証拠があります. しかし、体重差別と心臓血管の健康状態の悪化との関連を説明するメカニズムについてはほとんど知られていません。 このプロジェクトでは、厳密な実験的アプローチを使用して、体重による差別が健康に害を及ぼすメカニズムを特定します。 調査結果は、この研究の長期的な目標である体重差別の健康への悪影響を減らすための介入を促進します。

この目標に向けた一歩として、このプロジェクトでは、肥満の成人の多様なサンプルを無作為に経験 (vs. 経験していない)制御された実験設定での重量識別。 以前の研究と調査員のパイロット データを利用して、研究のために選択された対人関係の状況は、肥満の人が日常生活で一般的に体重差別を経験する状況をシミュレートします (例: 雇用環境)。

次の目的がテストされます: (1) 実験的に操作された重量弁別によって活性化される初期段階の認知、感情、行動、および生理学的メカニズムを特定します。 (2) 体重差別の影響を緩和する心理的変数 (例えば、内面化された体重バイアス) を特定する。 (3) 体重による差別の影響を緩和する人口統計学的特徴 (性別、人種など) を特定する。 体重差別への暴露(vs. コントロール)は、心血管の健康状態の悪化に至る初期段階のメカニズムに対する反応の上昇をもたらすと仮定されています(例えば、自己調節障害、より高い負の感情、より多くの社会的引きこもりと快適な食事、コルチゾール分泌の増加). この研究は、体重差別の健康への悪影響を軽減するように設計された介入のための、斬新で高度に変更可能なターゲットを特定します。 モデレーター変数をテストする際に、この作業は、差別の有害な影響に対して脆弱性と回復力を示す個人を特定します。 したがって、モデレーターに関する情報は、介入から利益を得る可能性が最も高い個人を対象とする将来の介入の取り組みに役立ちます。 肥満の有病率が高く、何百万人ものアメリカ人が体重差別の影響を受けていることを考えると、この研究は重大な公衆衛生問題に対処するでしょう.

研究への登録に関心がある場合は、広告のリンクをクリックして、適格性が評価されるオンライン スクリーニング調査にアクセスできます。 資格がある場合は、研究に登録するよう招待されます。これには、セッション前のベースライン調査と、ラボで行われる実験セッションの 2 つの部分が含まれます。 ベースライン調査はオンラインで完了し、個人差変数/心理学的変数および人口統計学的特性を評価します。 ベースライン調査が完了してから約 1 週間後に、ラボへの直接訪問がキャンパスで行われます。 研究操作 (すなわち、介入) は、ラボ訪問中に提供されます。 一次結果変数は、介入の実施後、研究室訪問中に評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

333

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Tallahassee、Florida、アメリカ、32306
        • Florida State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • (1) 30 以上の体格指数 (BMI) (単位: キログラム単位の体重をメートル単位の高さで割った値; 肥満の BMI 基準)
  • (2)18歳以上
  • (3) 英語を読んで理解できること
  • (4) インターネットにアクセスできる (ベースライン調査を完了するため)
  • (5) 研究室ベースの研究に参加するために FSU のキャンパスに来ることができる

除外基準:

  • (1) 体重に関するスティグマに関するパイロット研究に参加したことがある
  • (2) 現在、重度の精神疾患(大うつ病性障害、摂食障害など)と診断されている
  • (3)妊娠中または授乳中
  • (4) クッシング症候群と診断されているか、ステロイド系の薬を服用している
  • (5) 試食時に提供する食品の成分(グルテン、ピーナッツなど)にアレルギーのある方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:体重判別体験

実験条件の参加者は次のことを行います。

  1. グループの仲間が太りすぎの人に対して偏見を持っている(つまり、体重が重い人に対して否定的な態度をとっている)ことを学びます。
  2. 体重に基づく否定的な固定観念 (例: 自制心の欠如) と一致する個人的属性に関するフィードバックを受け取る。
  3. 残りの研究課題のパートナーとして選ばれない(つまり、この経験が社会的排除の感情を促す可能性がある)。
実験条件では、参加者は、グループ メンバーが太りすぎの人々に対して偏見を持っていることを学びますが、「あなたを知る」要約評価配布資料で示されているように、高齢者や人種的/民族的少数派の個人に対しては偏っていません。 参加者はまた、体重に基づく否定的なステレオタイプのラベルを付けられることにより、個人的な属性について否定的なフィードバックを受け取ります。 一部の評価は肯定的ですが (例: 友好的で親切であるという点で高い評価を受ける)、参加者は、強力なマーケティング キャンペーンを展開するために必要と見なされる属性 (つまり、一生懸命働く動機、自制心を持っていること) については低く評価されます。タスクに固執すること、および能力)。 グループの好みを (表向きは) 組み立てた後、実験者は参加者に、誰も自分をパートナーとして選んでいないことを知らせます。したがって、参加者は次のいくつかのタスクを単独で実行します。 この操作は、社会的排除の感情を引き起こすことが示されています。
アクティブコンパレータ:コントロール体験

コントロール条件の参加者は次のことを行います。

  1. グループの仲間が太りすぎの人を非常に受け入れていること(つまり、体重が重い人に対して肯定的な態度をとっている)を学びます。
  2. 体重に基づく否定的な固定観念と一致しない、個人の属性に関する肯定的なフィードバックを受け取ります。
  3. グループのメンバーの1人が緊急事態のため早退しなければならなかったので、いつものようにペアを集めることができなかった(つまり、この経験が社会的排除の感情を引き起こすべきではない)と言われます。
対照条件では、参加者は、「あなたを知る」要約評価配布資料で示されるように、グループのメンバーが体重の重い人、高齢者、人種的/民族的少数派の個人に対して前向きな態度を持っていることを学びます. 参加者は、3 人のメンバーの平均評価の要約によって示されるように、個人的な属性についても肯定的なフィードバックを受け取ります。 最後に、コントロール状態の参加者は、グループ メンバーの 1 人が家族の緊急事態のために予期せず出発しなければならなかったため、通常のようにペアを組むことができず、次のいくつかのタスクを単独で実行することが通知されます。 この操作は、社会的排除の感情を引き起こすべきではありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ネガティブな影響
時間枠:介入の配達後2分
正および負の影響スケール拡張フォーム(Panas-X)の修正バージョンを使用して、実験操作に応じて感情を評価します。 スケールは、良好な妥当性と信頼性を示しています。 感情は、各感情がその瞬間に感じられる範囲を示すことにより、46の形容詞(例えば、怒っている、自信)で評価されます(1 =非常にわずかであるか、5 =極端にしない)。 ネガティブな影響の複合スコアは、関連する形容詞の平均をとることで作成されます。 スコアは1〜5の範囲で、スコアが高いほど感情が否定的であることを示します。
介入の配達後2分
ポジティブな影響
時間枠:介入の配達後2分
正および負の影響スケール拡張フォーム(Panas-X)の修正バージョンを使用して、実験操作に応じて感情を評価します。 スケールは、良好な妥当性と信頼性を示しています。 感情は、各感情がその瞬間に感じられる範囲を示すことにより、46の形容詞(例えば、怒っている、自信)で評価されます(1 =非常にわずかであるか、5 =極端にしない)。 肯定的な影響のための複合スコアは、関連する形容詞の平均をとることで作成されます。 スコアの範囲は1〜5で、スコアが高いほど感情が肯定されます。
介入の配達後2分
体重管理挙動の自己効力感
時間枠:介入の配達後6分
今後6か月間の体重管理行動(食事制限、身体活動など)に従事する能力に対する自己効力感(認識された自信)が評価されます。 食事抑制の自己効力感は、体重有効性のライフスタイルアンケートの短い形式で評価されます(たとえば、私は食事に抵抗することができます...私が落ち込んでいる、またはダウンしているとき; 8項目)。 身体活動の自己効力感は、運動の自己効力感スケールで評価されます(たとえば、私は…私が疲れているとき、私は定期的な運動に参加できると確信しています; 5つのアイテム)。 体重管理アイテムには、他の健康行動(インフルエンザワクチン接種、睡眠など)の自己効力感を評価するアイテムが散在します。 各アイテムは8ポイントスケールで評価されます(0 = 7 =非常に自信がありません)。 アイテムは平均化され、複合スコアを作成します。 スコアの範囲は0〜7の範囲で、スコアが高いほど、体重制御挙動の自己効力感が高いことが示されます。
介入の配達後6分
体重管理挙動の意図
時間枠:介入の配達の10分後
自己効力感について評価されたのと同じ健康行動を使用して、体重制御行動の意図が評価されます(つまり、今後6か月間に各行動に関与する意図)。 各アイテムは8ポイントスケールで評価されます(0 = 7 =強く同意しません)。 アイテムは平均化され、複合スコアを作成します。 スコアの範囲は0〜7の範囲で、スコアが高いほど、体重管理挙動に従事する意図が高いことを示しています。
介入の配達の10分後
エグゼクティブコントロール_Accuracy
時間枠:介入の15分後
Stroopタスクは、より制御されたタスク(色の命名)を実行することを支持して、自動応答(読み取り)を阻害する能力を評価することにより、エグゼクティブコントロールの尺度を提供します。 このタスクは、エグゼクティブコントロールの古典的で広く使用され、十分に検証された尺度です。 20回の試行の8ブロックが実行され、完了するまでに約5分かかります。 エグゼクティブコントロールスコアは、応答の精度と速度について計算されます。 メトリック:精度(不一致の試行の正解の割合)。 不一致の試験での正解の割合が低いことは、エグゼクティブコントロールの悪化を示しています。
介入の15分後
エグゼクティブコントロール_speed
時間枠:介入の15分後
Stroopタスクは、より制御されたタスク(色の命名)を実行することを支持して、自動応答(読み取り)を阻害する能力を評価することにより、エグゼクティブコントロールの尺度を提供します。 このタスクは、エグゼクティブコントロールの古典的で広く使用され、十分に検証された尺度です。 20回の試行の8ブロックが実行され、完了するまでに約5分かかります。 エグゼクティブコントロールスコアは、精度と速度(反応時間)のために計算されます。 メトリック:反応時間(不一致の試験でのミリ秒単位での平均反応時間)。 不一致の試験での反応時間が長くなると、エグゼクティブコントロールの悪化が示されます。
介入の15分後
ディレート割引
時間枠:介入の配達後20分
遅延割引には、そのタイミングに基づいたインセンティブの主観的な減価が含まれます。 この尺度は、満足を遅らせる能力、つまり、より小さな短期の報酬よりも大きな長期的な報酬を優先する傾向を評価します。 このタスクには、5つの二分法のセットから短期的な報酬を選択することが含まれます(たとえば、すぐに1ドルまたは1か月で10ドルを受け取るため)。 タスクは投与に約1分かかり、非常に信頼性が高く、遅延割引のより長くより広範な測定値(メトリック:割引率(k))とよく相関しています。 スコアの範囲は0.000110〜24であり、スコアが高いほど、衝動性が高く/満足度を遅らせる能力が低いことを示します。
介入の配達後20分
コルチゾールのベースラインから最初のフォローアップ評価への変更
時間枠:介入の配達後25分
調査員は、介入の送達(最初のフォローアップ)の25分後に唾液(パッシブのよだれ)を介してコルチゾール分泌を測定し、ベースラインコルチゾールレベルと比較します。
介入の配達後25分
快適な食事
時間枠:介入の30分後
快適な食事は、食事療法を介して評価され、高パラート性(高脂肪、 - ソジウム、砂糖、および炭水化物)の食物摂取量を客観的に測定します。 床の影響を避けるために、食事タスクはフェイク味テストの装いで行われます。これは、研究中に食品マーケティングキャンペーンの開発を表面上導きます。 天井の影響を避け、実験者が食べた量を否定的に判断することを恐れることなく摂食行動を許可するために、各食品の大量が利用可能になります。 タスクは完了するのに10分かかり、個室で行われます。 ボウルは、タスクの前後に(目立たずに)グラムの違いを計算するために(目立たずに)計量され、その後、フードメーカーからの公開された栄養情報に基づいてキロカロリーに変換されます。 キロカロリーの消費量が多いほど、ストレス時により快適な食事をする傾向があります。
介入の30分後
社会的撤退
時間枠:介入の配達の45分後
社会的撤退は、以前の研究からの尺度で評価されます。 実験者は、最終タスクに取り組むための3つのオプションを提示します。単独で、元グループメンバー、または新しいパートナーと一緒です。 単独で働くことを選択することは、社会的相互作用を避けたいという欲求を反映しています。 各応答には数値コードが割り当てられます(作業単独= 0;以前のグループメンバー= 1、新しいパートナー= 2での作業)。 ゼロのスコアは、ストレス時に社会的に撤退する傾向が大きいことを示しています。
介入の配達の45分後
コルチゾールのベースラインから2回目のフォローアップ評価への変更
時間枠:介入の配達後60分
調査官は、介入の送達から60分後に唾液(パッシブのよだれ)を介してコルチゾール分泌を測定し(2回目のフォローアップ)、ベースラインコルチゾールレベルと比較します。
介入の配達後60分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mary A Gerend, PhD、Florida State University, College of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月5日

一次修了 (実際)

2024年4月26日

研究の完了 (実際)

2024年4月26日

試験登録日

最初に提出

2023年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月3日

最初の投稿 (実際)

2023年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月30日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R56HL159177 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究チームは、PI の承認を得て他の研究者とデータを共有できる、転送可能な匿名化データベース、コードブック、およびメカニズムを開発することに同意します。

IPD 共有時間枠

データは、トライアルの完了から 9 か月後に利用可能になり、最大 36 か月間アクセスできるようになります。 延長はケースバイケースで検討します。

IPD 共有アクセス基準

試験データへのアクセスは、独立した科学研究に従事する資格のある研究者が要求できます。 調査員は、分析の具体的な目的、分析計画、依頼者がプロジェクトを実行するために必要なリソース、提案されたタイムライン、および配布の目標 (原稿および/または助成金申請書) を記載した標準化された依頼書に記入するよう求められます。 PI はこれらの要求を確認して、提案された分析がデータの革新的かつ重要な探索を構成するかどうか、提案されたチームが要求を実行するのに十分なリソースを持っているかどうか、データがどのように保護/管理されるか、および尊重するのに十分なリソースがあるかどうかを判断します。リクエスト。 これらの問題のいずれかに問題がある場合、PI は、利害関係者および/または NIH プログラム スタッフと公正な解決策を交渉しようとします。 PI は、データのコピーを受け取ったすべての個人/研究チームの記録を保持します。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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