Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painonsyrjintä ja huono sydän- ja verisuoniterveys

keskiviikko 30. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Mary Gerend, Florida State University

Mekanismit, jotka selittävät painosyrjinnän ja huonon sydän- ja verisuoniterveyden välisen yhteyden

Lihavat ihmiset kokevat säännöllisesti painonsa perusteella tapahtuvaa syrjintää, ja tällaiset kokemukset liittyvät lisääntyneeseen sydän- ja verisuoniterveyden riskiin. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa kognitiivisia, affektiivisia, käyttäytymiseen liittyviä ja fysiologisia tekijöitä, jotka selittävät painosyrjinnän ja huonojen terveysvaikutusten välisen suhteen.

Monipuolinen näyte liikalihavista aikuisista valitaan satunnaisesti sosiaaliseen vuorovaikutukseen, joka simuloi tyypillistä painonsyrjintäkokemusta (kokeellinen manipulointi) verrattuna kontrollimanipulaatioon, johon ei liity syrjintää. Tutkijat tutkivat kokeellisen manipulaation välittömiä vaikutuksia kognitiivisiin (esim. itsesäätely), affektiivisiin (esim. negatiiviset tunteet), käyttäytymiseen (esim. lohdullinen syöminen) ja fysiologisiin (esim. kortisolin eritys) tuloksiin.

Tutkimuksen kaksi lisätavoitetta on tunnistaa psykologisia piirteitä, jotka hillitsevät painonsyrjinnän reaktiota, ja arvioida, eroavatko painosyrjinnän negatiiviset terveysvaikutukset iän, sukupuolen/sukupuolen, rodun tai etnisen taustan mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Syrjintä on kriittinen sosiaalinen terveyden taustatekijä, joka on huonojen terveysvaikutusten taustalla. Yksi yleinen mutta alitutkittu syrjinnän muoto on painosyrjintä. Painosyrjintä on painostigman käyttäytymisen ilmentymä – ylipainoisten ihmisten sosiaalinen devalvaatio. Tulokset viittaavat siihen, että painosyrjinnän tuottama stressi saa aikaan painonnousua, mikä luo noidankehän painosyrjinnän ja liikalihavuuden välille. Lisäksi nyt on hyvin dokumentoitua näyttöä siitä, että painosyrjinnän kokeminen liittyy lisääntyneeseen sydän- ja verisuonisairauksien riskiin. Kuitenkin vain vähän tiedetään mekanismeista, jotka selittävät painosyrjinnän ja huonon sydän- ja verisuoniterveyden välisen yhteyden. Tämä projekti tunnistaa tiukan kokeellisen lähestymistavan avulla mekanismeja, joiden kautta painosyrjintä vahingoittaa terveyttä. Tulokset helpottavat tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitetta: interventioita painosyrjinnän kielteisten terveysvaikutusten vähentämiseksi.

Askeleena kohti tätä tavoitetta tämä projekti ehdottaa kokeen suorittamista, jossa monipuolinen näyte liikalihavista aikuisista jaetaan satunnaisesti kokemaan (vs. ei kokemusta) painon erottelu kontrolloidussa kokeellisessa ympäristössä. Aiempien tutkimusten ja tutkijoiden pilottitietojen pohjalta tutkimukseen valittu ihmissuhdekonteksti simuloi tilanteita, joissa lihavat ihmiset kokevat tavallisesti painosyrjintää jokapäiväisessä elämässään (esim.

Seuraavat tavoitteet testataan: (1) Tunnista varhaisen vaiheen kognitiiviset, affektiiviset, käyttäytymis- ja fysiologiset mekanismit, jotka aktivoituvat kokeellisesti manipuloidulla painonsyrjinnällä; (2) Tunnista psykologiset muuttujat (esim. sisäinen painoharha), jotka lieventävät painosyrjinnän vaikutuksia; ja (3) tunnistaa demografiset ominaisuudet (esim. sukupuoli, rotu), jotka lieventävät painosyrjinnän vaikutuksia. Altistuminen painosyrjinnän kohteeksi (vs. kontrollin) oletetaan johtavan kohonneisiin vasteisiin varhaisen vaiheen mekanismeihin, jotka huipentuvat huonoon sydän- ja verisuoniterveyteen (esim. heikentynyt itsesäätely, korkeammat negatiiviset tunteet, enemmän sosiaalista vetäytymistä ja mukautuvaa syömistä, lisääntynyt kortisolin eritys). Tämä tutkimus tunnistaa uusia ja erittäin muunnettavissa olevia tavoitteita toimenpiteille, jotka on suunniteltu vähentämään painosyrjinnän kielteisiä terveysvaikutuksia. Testattaessa moderaattorimuuttujia tämä työ tunnistaa henkilöt, jotka osoittavat haavoittuvuutta ja kestävyyttä syrjinnän haitallisia vaikutuksia vastaan. Tieto moderaattoreista auttaa siten tulevia interventiotoimia kohdentamaan niitä henkilöitä, jotka todennäköisimmin hyötyvät interventiosta. Kun otetaan huomioon liikalihavuuden korkea esiintyvyys ja miljoonat amerikkalaiset, joita painosyrjintää koskettaa, tämä tutkimus käsittelee keskeistä kansanterveysongelmaa.

Jos olet kiinnostunut ilmoittautumaan tutkimukseen, voit seurata ilmoituksessa olevaa linkkiä verkkoseulontakyselyyn, jossa soveltuvuutta arvioidaan. Jos olet kelvollinen, sinut kutsutaan ilmoittautumaan tutkimukseen, johon kuuluu kaksi osaa: istuntoa edeltävä perustutkimus ja kokeellinen istunto, joka järjestetään laboratoriossa. Perustutkimus suoritetaan verkossa ja siinä arvioidaan yksilöllisiä eromuuttujia/psykologisia muuttujia ja demografisia ominaisuuksia. Henkilökohtainen laboratoriokäynti järjestetään kampuksella noin viikon kuluttua perustutkimuksen valmistumisesta. Tutkimusmanipulaatio (eli interventio) toimitetaan laboratoriokäynnin aikana. Ensisijaiset tulosmuuttujat arvioidaan laboratoriokäynnin aikana intervention toimituksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

333

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
        • Florida State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) kehon massaindeksi (BMI), joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 30 (yksiköt: paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä; liikalihavuuden BMI-kriteerit)
  • (2) 18 vuotta täyttänyt
  • (3) osaa lukea ja ymmärtää englantia
  • (4) sinulla on Internet-yhteys (peruskyselyn suorittamiseksi)
  • (5) voi tulla FSU:n kampukselle osallistumaan laboratoriotutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) osallistunut johonkin painostigmaa koskevaan pilottitutkimukseemme
  • (2) jolla on diagnosoitu nykyinen vakava psykiatrinen häiriö (esim. vakava masennushäiriö, syömishäiriö)
  • (3) raskaana tai imettävä
  • (4) jolla on diagnosoitu Cushingin oireyhtymä tai hän käyttää steroidipohjaisia ​​lääkkeitä
  • (5) olet allerginen makutestin aikana tarjottavien elintarvikkeiden ainesosille (esim. gluteeni, maapähkinät).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokemusta painosyrjinnästä

Kokeellisessa kunnossa olevat osallistujat:

  1. Opi, että heidän ryhmätoverinsa ovat puolueellisia ylipainoisia ihmisiä kohtaan (eli heillä on kielteisiä asenteita suurempia painoisia ihmisiä kohtaan).
  2. saada palautetta henkilökohtaisista ominaisuuksistaan, joka on yhdenmukainen negatiivisten painoon perustuvien stereotypioiden kanssa (esim. itsekurin puute) ja
  3. Ei saa valita kumppaniksi jäljellä oleviin laboratoriotehtäviin (eli tämä kokemus voi herättää sosiaalisen syrjäytymisen tunteita).
Käyttäytyminen: Kokemusta painosyrjinnästä
Kokeellisessa tilassa osallistujat oppivat, että heidän ryhmänsä ovat puolueellisia ylipainoisia ihmisiä kohtaan, mutta eivät vanhuksia tai rotuun/etnisiin vähemmistöihin kuuluvia henkilöitä kohtaan, kuten "tuntemaan sinuun" yhteenvetoarviot osoittavat. Osallistujat saavat myös negatiivista palautetta henkilökohtaisista ominaisuuksistaan, kun heidät leimataan negatiivisilla painoon perustuvilla stereotypioilla. Vaikka jotkin arvosanat ovat positiivisia (esim. he saavat korkeat arvosanat ystävällisyydestään ja ystävällisyydestään), osallistujat arvostetaan huonosti niiden ominaisuuksien perusteella, joita pidetään välttämättöminä vahvan markkinointikampanjan kehittämiseksi (eli motivaatio tehdä kovasti työtä, itsekuria pysyä tehtävässä ja pätevyydessä). Kun (näennäisesti) on koottu ryhmän mieltymykset, kokeilija ilmoittaa osallistujille, ettei kukaan ole valinnut heitä kumppanikseen, joten he suorittavat seuraavat tehtävät yksin. Tämän manipuloinnin on osoitettu herättävän sosiaalisen syrjäytymisen tunteita.
Active Comparator: Ohjauskokemus

Valvontaehtoon osallistujat:

  1. Opi, että heidän ryhmätoverinsa suhtautuvat hyvin ylipainoisiin ihmisiin (eli heillä on positiivinen asenne painoisia ihmisiä kohtaan).
  2. Saat positiivista palautetta henkilökohtaisista ominaisuuksistaan, joka ei ole yhdenmukainen negatiivisten painoon perustuvien stereotypioiden kanssa, ja
  3. Heille kerrotaan, että yksi heidän ryhmänsä jäsenistä joutui lähtemään aikaisin hätätilanteessa, jotta pareja ei voida koota tavalliseen tapaan (eli tämän kokemuksen ei pitäisi herättää sosiaalisen syrjäytymisen tunteita).
Käyttäytyminen: Ohjauskokemus
Kontrollitilassa osallistujat oppivat, että heidän ryhmänsä jäsenillä on positiivinen asenne ihmisiä, joilla on suurempi ruumiinpaino, sekä iäkkäitä ja rodullisia/etnisiin vähemmistöihin kuuluvia henkilöitä kohtaan, kuten "tuntemaan sinuun" -arviointitiivistelmä osoittaa. Osallistujat saavat myös positiivista palautetta henkilökohtaisista ominaisuuksistaan, kuten kolmen jäsenen keskiarvoiset yhteenvedot osoittavat. Lopuksi kontrollitilassa osallistuneille kerrotaan, että yksi heidän ryhmän jäsenistään joutui odottamatta poistumaan perhehätätilanteesta, joten pareja ei voida koota tavalliseen tapaan, joten he suorittavat seuraavat tehtävät yksin. Tämän manipuloinnin ei pitäisi herättää sosiaalisen syrjäytymisen tunteita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kielteinen vaikutus
Aikaikkuna: 2 minuuttia intervention toimittamisen jälkeen
Positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen asteikon laajennetun muodon (PANAS-X) modifioitua versiota käytetään tunteiden arviointiin vasteena kokeelliseen manipulointiin. Asteikko osoittaa hyvää pätevyyttä ja luotettavuutta. Tunteet arvioidaan 46 adjektiivilla (esim. Vihainen, itsevarma) osoittamalla, kuinka suuri osa kullekin tunnelle tuntuu tuolloin (1 = hyvin vähän tai ei ollenkaan arvoon 5 = erittäin). Komposiittipiste negatiivisille vaikutuksille luodaan ottamalla asiaankuuluvien adjektiivien keskiarvo. Pisteet ovat välillä 1-5, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän negatiivisia tunteita.
2 minuuttia intervention toimittamisen jälkeen
Positiivinen vaikutus
Aikaikkuna: 2 minuuttia intervention toimittamisen jälkeen
Positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen asteikon laajennetun muodon (PANAS-X) modifioitua versiota käytetään tunteiden arviointiin vasteena kokeelliseen manipulointiin. Asteikko osoittaa hyvää pätevyyttä ja luotettavuutta. Tunteet arvioidaan 46 adjektiivilla (esim. Vihainen, itsevarma) osoittamalla, kuinka suuri osa kullekin tunnelle tuntuu tuolloin (1 = hyvin vähän tai ei ollenkaan arvoon 5 = erittäin). Yhdistelmäpiste positiivisille vaikutuksille luodaan ottamalla asiaankuuluvien adjektiivien keskiarvo. Pisteet vaihtelevat 1-5, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia tunteita.
2 minuuttia intervention toimittamisen jälkeen
Itsetehokkuus painonhallintakäyttäytymisessä
Aikaikkuna: 6 minuuttia intervention toimittamisen jälkeen
Omatehokkuutta (havaittu luottamus) kykyyn harjoittaa painonhallintakäyttäytymistä (esim. Ruokavalion rajoitus, fyysinen aktiivisuus) seuraavan kuuden kuukauden aikana. Ruokavalion rajoittamisen omatehokkuus arvioidaan painon tehokkuuden elämäntavan kyselylomakkeen lyhyellä muotolla (esim. Voin vastustaa syömistä… kun olen masentunut tai alas; 8 tuotetta). Fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuutta arvioidaan harjoituksen itsetehokkuusasteikolla (esim. Olen varma, että voin osallistua säännölliseen liikuntaan, kun… olen väsynyt; 5 tuotetta). Painonhallintaesineitä on välissä olevien esineiden kanssa, jotka arvioivat itsetehokkuutta muille terveyskäyttäytymisille (esim. Flunssa rokotus, uni). Jokainen kohde arvioidaan 8-pisteisessä asteikolla (0 = ei ollenkaan luottavainen 7 = erittäin luottavainen). Kohteet lasketaan keskiarvoksi yhdistelmäpisteiden luomiseksi. Pisteet vaihtelevat välillä 0-7, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman itsetehokkuuden painonhallintakäyttäytymisessä.
6 minuuttia intervention toimittamisen jälkeen
Aikomukset painonhallintakäyttäytymiseen
Aikaikkuna: 10 minuuttia intervention toimittamisen jälkeen
Käyttämällä samoja terveyskäyttäytymismalleja, jotka arvioidaan itsetehokkuuden suhteen, arvioidaan painonhallintakäyttäytymisen aikomuksia (ts. Aikot harjoittaa jokaista käyttäytymistä seuraavan kuuden kuukauden aikana). Jokainen esine arvioidaan 8-pisteisessä asteikolla (0 = eri mieltä arvoon 7 = täysin samaa mieltä). Kohteet lasketaan keskiarvoksi yhdistelmäpisteiden luomiseksi. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 7, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeammat aikomukset painonhallintakäyttäytymiseen.
10 minuuttia intervention toimittamisen jälkeen
Executive Control_Accuracy
Aikaikkuna: 15 minuuttia intervention toimittamisen jälkeen
Stroop -tehtävä tarjoaa toimeenpanovalvonnan mittauksen arvioimalla kykyä estää automaattinen vaste (lukeminen) hallittumman tehtävän (värin nimeäminen) suorittamisen hyväksi. Tehtävä on klassinen, laajalti käytetty ja hyvin validoitu toimeenpanovalvonnan mitta. Suoritetaan kahdeksan 20 kokeen lohkoa, joiden valmistuminen kestää noin 5 minuuttia. Executive Control -pisteet lasketaan vasteen tarkkuuden ja nopeuden saavuttamiseksi. Metriikka: tarkkuus (prosentuaalinen osuus oikeista vastauksista yhteensovittamattomissa kokeissa). Pienempi prosenttiosuus oikeista vastauksista yhteensovittamattomissa kokeissa osoittaa huonomman johdon hallinnan.
15 minuuttia intervention toimittamisen jälkeen
Executive Control_speed
Aikaikkuna: 15 minuuttia intervention toimittamisen jälkeen
Stroop -tehtävä tarjoaa toimeenpanovalvonnan mittauksen arvioimalla kykyä estää automaattinen vaste (lukeminen) hallittumman tehtävän (värin nimeäminen) suorittamisen hyväksi. Tehtävä on klassinen, laajalti käytetty ja hyvin validoitu toimeenpanovalvonnan mitta. Suoritetaan kahdeksan 20 kokeen lohkoa, joiden valmistuminen kestää noin 5 minuuttia. Executive Control -pisteet lasketaan tarkkuuden ja nopeuden (reaktioaika) varten. Metriikka: Reaktioaika (keskimääräinen reaktioaika millisekunnissa yhteensovittamattomissa tutkimuksissa). Pidemmät reaktioajat yhteensovittamattomissa kokeissa osoittavat huonomman johdon hallinnan.
15 minuuttia intervention toimittamisen jälkeen
Viivästymisalustaminen
Aikaikkuna: 20 minuuttia intervention toimittamisen jälkeen
Viive -alennus sisältää subjektiivisen poistot sen ajoituksen perusteella. Toimenpide arvioi kyvyn viivästyttää tyydytystä, toisin sanoen taipumusta priorisoida suurempia pitkäaikaisia ​​palkkioita pienemmillä lyhytaikaisilla palkkioilla. Tehtävään sisältyy lyhyiden ja pitkäaikaisten palkkioiden valitseminen viidestä kaksitahoisesta valinnasta (esim. Vassa 1 dollarin vastaanottamiseksi välittömästi tai 10 dollaria kuukaudessa). Tehtävän hallinto kestää noin minuutin, on erittäin luotettava ja korreloi hyvin pidempien ja laajemman viiveen alennuksen mittaamisen kanssa (metrinen: diskonttokorko (k)). Pisteet ovat välillä 0,000110 - 24, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän impulsiivisuutta/alhaisempaa kykyä viivyttää tyydytystä.
20 minuuttia intervention toimittamisen jälkeen
Kortisolin muutos lähtötasosta ensimmäiseen seurannan arviointiin
Aikaikkuna: 25 minuuttia intervention toimittamisen jälkeen
Tutkijat mittaavat kortisolin eritystä syljen (passiivinen drool) kautta 25 minuuttia intervention (ensimmäinen seuranta) toimittamisen jälkeen ja vertailevat sitä kortisolitasoon.
25 minuuttia intervention toimittamisen jälkeen
Lohdutus
Aikaikkuna: 30 minuuttia intervention toimittamisen jälkeen
Mukavuussyöttöä arvioidaan syömistehtävällä objektiivisesti mitata hyper -palasaattavia (runsaasti rasvaa, -sodiumia, -sugaria ja -karbohydraatteja) ruoan saantia. Lattiavaikutusten välttämiseksi syömistehtävä tapahtuu faux -makutestin varjolla, joka näennäisesti ohjaa elintarvikemarkkinointikampanjan kehitystä myöhemmin tutkimuksen aikana. Kattovaikutusten välttämiseksi ja syömiskäyttäytymisen sallimiseksi pelkäämättä, että kokeilija arvioi negatiivisesti syövän määrän, saadaan suuria määriä jokaista ruokaa. Tehtävän suorittaminen kestää 10 minuuttia ja se suoritetaan yksityisessä huoneessa. Kulhot punnitaan (epämiellyttävästi) ennen ja jälkeen grammien eron laskemisen tehtävän, joka muunnetaan sitten kilokaloriksi, joka perustuu elintarvikkeiden valmistajan julkaistuihin ravitsemustietoihin. Korkeampi kilokalorinen kulutus osoittaa taipumusta harjoittaa enemmän mukavuutta syömistä stressin aikana.
30 minuuttia intervention toimittamisen jälkeen
Sosiaalinen vetäytyminen
Aikaikkuna: 45 minuuttia intervention toimittamisen jälkeen
Sosiaalinen vetäytyminen arvioidaan aikaisemmasta tutkimuksesta. Kokeilija esittelee kolme vaihtoehtoa viimeisen tehtävän parissa: yksin, entisen ryhmän jäsenen tai uuden kumppanin kanssa. Pelkästään toiminnan valitseminen heijastaa halua välttää sosiaalista vuorovaikutusta. Jokaiselle vastaukselle annetaan numeerinen koodi (työskentele yksin = 0; työskentele entisen ryhmän jäsenen kanssa = 1; työskentele uuden kumppanin kanssa = 2). Pisteet nolla osoittavat suuremman taipumuksen vetäytyä sosiaalisesti stressin aikana.
45 minuuttia intervention toimittamisen jälkeen
Kortisolin muutos lähtötasosta toiseen seurannan arviointiin
Aikaikkuna: 60 minuuttia intervention toimittamisen jälkeen
Tutkijat mittaavat kortisolin eritystä syljen (passiivisen drool) kautta 60 minuutin kuluttua intervention (toinen seuranta) toimittamisen jälkeen ja vertaa sitä kortisolitasoon.
60 minuuttia intervention toimittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Florida State University

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary A Gerend, PhD, Florida State University, College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 5. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R56HL159177 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusryhmä sitoutuu kehittämään siirrettävän de-identifioidun tietokannan, koodikirjan ja mekanismin, jonka avulla tietoja voitaisiin jakaa muiden tutkijoiden kanssa PI:n hyväksynnän jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 9 kuukauden kuluttua kokeilun päättymisestä, ja ne ovat käytettävissä 36 kuukauden ajan. Pidennyksiä harkitaan tapauskohtaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pätevät tutkijat, jotka tekevät riippumatonta tieteellistä tutkimusta, voivat pyytää pääsyä tutkimustietoihin. Tutkijoita pyydetään täyttämään vakiomuotoinen pyyntölomake, jossa ilmoitetaan analyysin erityiset tavoitteet, analyyttinen suunnitelma, resurssit, joita hakijoilla on hankkeen toteuttamiseen, ehdotettu aikataulu ja jakelutavoitteet (käsikirjoitukset ja/tai apurahahakemus). PI tarkistaa nämä pyynnöt selvittääkseen, ovatko ehdotetut analyysit innovatiivinen ja merkittävä tietojen tutkiminen, onko ehdotetulla ryhmällä riittävät resurssit pyynnön suorittamiseen, kuinka tietoja suojataan/hallitaan ja onko riittävät resurssit niiden noudattamiseen. pyyntö. Jos jokin näistä ongelmista on ongelmallista, PI yrittää neuvotella oikeudenmukaisen ratkaisun asianomaisten osapuolten ja/tai NIH-ohjelman henkilökunnan kanssa. PI pitää kirjaa kaikista henkilöistä/tutkimusryhmistä, jotka saavat kopion tiedoista.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa