Discriminación por peso y mala salud cardiovascular
Mecanismos que explican el vínculo entre la discriminación por peso y la mala salud cardiovascular
Las personas con obesidad experimentan regularmente discriminación en función de su peso corporal y tales experiencias se asocian con un mayor riesgo de mala salud cardiovascular. El objetivo de este ensayo clínico es identificar los factores cognitivos, afectivos, conductuales y fisiológicos que explican la relación entre la discriminación por peso y los malos resultados de salud.
Se asignará aleatoriamente una muestra diversa de adultos con obesidad a un encuentro de interacción social que simula una experiencia típica de discriminación de peso (manipulación experimental) frente a una manipulación de control que no implica discriminación. Los investigadores examinarán los efectos inmediatos de la manipulación experimental en los resultados cognitivos (p. ej., autorregulación), afectivos (p. ej., emociones negativas), conductuales (p. ej., comer por comodidad) y fisiológicos (p. ej., secreción de cortisol).
Dos objetivos adicionales del estudio son identificar los rasgos psicológicos que moderan las respuestas a la discriminación por peso y evaluar si los efectos negativos para la salud de la discriminación por peso difieren según la edad, el sexo/género, la raza o el origen étnico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La discriminación es un determinante social crítico de la salud que subyace a los malos resultados sanitarios. Una forma de discriminación común pero poco estudiada es la discriminación por peso. La discriminación por el peso es la manifestación conductual del estigma relacionado con el peso, la devaluación social de las personas con exceso de peso corporal. Los hallazgos sugieren que el estrés producido por la discriminación del peso provoca el aumento de peso, creando un círculo vicioso entre la discriminación del peso y la obesidad. Además, ahora hay evidencia bien documentada de que experimentar discriminación por peso está asociado con un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular. Sin embargo, se sabe poco sobre los mecanismos que explican el vínculo entre la discriminación por peso y la mala salud cardiovascular. Usando un enfoque experimental riguroso, este proyecto identificará los mecanismos a través de los cuales la discriminación por peso daña la salud. Los hallazgos facilitarán el objetivo a largo plazo de esta investigación: intervenciones para disminuir las consecuencias negativas para la salud de la discriminación por peso.
Como un paso hacia este objetivo, este proyecto propone realizar un experimento en el que se asignará aleatoriamente una muestra diversa de adultos con obesidad para experimentar (vs. no experiencia) discriminación de peso en un entorno experimental controlado. Basándose en investigaciones previas y en los datos piloto de los investigadores, el contexto interpersonal elegido para el estudio simula situaciones en las que las personas con obesidad comúnmente experimentan discriminación por peso en su vida diaria (por ejemplo, entornos laborales).
Se pondrán a prueba los siguientes objetivos: (1) Identificar mecanismos cognitivos, afectivos, conductuales y fisiológicos en etapas tempranas activados por discriminación de peso manipulada experimentalmente; (2) Identificar variables psicológicas (p. ej., sesgo de peso internalizado) que moderan los efectos de la discriminación de peso; y (3) identificar las características demográficas (p. ej., género, raza) que moderan los efectos de la discriminación por peso. Exposición a discriminación de peso (vs. control) tiene la hipótesis de dar lugar a respuestas elevadas en los mecanismos de etapa temprana que culminan en una salud cardiovascular deficiente (p. Esta investigación identificará objetivos novedosos y altamente modificables para las intervenciones diseñadas para reducir los efectos negativos para la salud de la discriminación por peso. Al probar las variables moderadoras, este trabajo identificará a las personas que muestran vulnerabilidad frente a resiliencia a los efectos nocivos de la discriminación. La información sobre los moderadores ayudará, por lo tanto, a que los futuros esfuerzos de intervención se dirijan a aquellas personas que probablemente se beneficiarán de la intervención. Dada la alta prevalencia de la obesidad y los millones de estadounidenses afectados por la discriminación por peso, esta investigación abordará un problema crucial de salud pública.
Si está interesado en inscribirse en el estudio, puede seguir el enlace en el anuncio a una encuesta de selección en línea donde se evaluará la elegibilidad. Si reúne los requisitos, se le invitará a inscribirse en el estudio, que constará de dos partes: una encuesta de referencia previa a la sesión y una sesión experimental que tendrá lugar en el laboratorio. La encuesta de referencia se completará en línea y evaluará las variables de diferencias individuales/variables psicológicas y características demográficas. La visita al laboratorio en persona se llevará a cabo en el campus aproximadamente una semana después de completar la encuesta de referencia. La manipulación del estudio (es decir, la intervención) se realizará durante la visita al laboratorio. Las variables de resultado primarias se evaluarán durante la visita al laboratorio, después de la entrega de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Florida State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) índice de masa corporal (IMC) mayor o igual a 30 (unidades: peso en kilogramos dividido por la altura en metros al cuadrado; criterio de IMC para la obesidad)
- (2) 18 años de edad o más
- (3) capaz de leer y entender inglés
- (4) tener acceso a Internet (para completar la encuesta de línea de base)
- (5) capaz de venir al campus de FSU para participar en un estudio de laboratorio
Criterio de exclusión:
- (1) haber participado en alguno de nuestros estudios piloto sobre el estigma relacionado con el peso
- (2) diagnosticado con un trastorno psiquiátrico mayor actual (p. ej., trastorno depresivo mayor, trastorno alimentario)
- (3) embarazada o amamantando
- (4) diagnosticado con síndrome de Cushing o tomando medicamentos a base de esteroides
- (5) tener alergias a los ingredientes de los alimentos que se ofrecen durante la prueba de sabor (p. ej., gluten, maní).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experiencia en discriminación de peso
Los participantes en la condición experimental:
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En la condición experimental, los participantes aprenderán que los miembros de su grupo están sesgados en contra de las personas con sobrepeso, pero no de las personas mayores o de las minorías raciales/étnicas, como lo indica el folleto de calificaciones resumidas "conociéndote a ti".
Los participantes también recibirán comentarios negativos sobre sus atributos personales al ser etiquetados con estereotipos negativos basados en el peso.
Aunque algunas calificaciones serán positivas (p. ej., recibirán calificaciones altas por ser amigables y amables), los participantes recibirán una calificación baja en los atributos que se consideran necesarios para desarrollar una campaña de marketing sólida (es decir, motivación para trabajar duro, poseer autodisciplina para persistir en la tarea y competencia).
Después de (ostensiblemente) ensamblar las preferencias del grupo, el experimentador informará a los participantes que nadie los seleccionó para ser su compañero, por lo que realizarán las siguientes tareas solos.
Se ha demostrado que esta manipulación provoca sentimientos de exclusión social.
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Comparador activo: Experiencia de control
Los participantes en la condición de control deberán:
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En la condición de control, los participantes aprenderán que los miembros de su grupo tienen actitudes positivas hacia las personas con mayor peso corporal, así como hacia las personas mayores y las personas pertenecientes a minorías raciales o étnicas, como lo indica el folleto de calificaciones resumidas "Conociéndote a ti".
Los participantes también recibirán comentarios positivos sobre sus atributos personales, como lo indican las calificaciones resumidas promediadas entre los tres miembros.
Finalmente, a los participantes en la condición de control se les informará que uno de los miembros de su grupo tuvo que irse inesperadamente por una emergencia familiar, por lo que no se pueden formar parejas como de costumbre, por lo que realizarán las siguientes tareas solo.
Esta manipulación no debe provocar sentimientos de exclusión social.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Afectar
Periodo de tiempo: 2 minutos después de la entrega de la intervención
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Se utilizará una versión modificada de la Forma Expandida de la Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS-X) para evaluar las emociones en respuesta a la manipulación experimental.
La escala demuestra buena validez y confiabilidad.
Las emociones se evaluarán con 46 adjetivos (p. ej., enojado, confiado) indicando el grado en que se siente cada emoción en ese momento (1 = muy poco o nada a 5 = extremadamente).
Se creará una puntuación compuesta para emociones positivas y negativas tomando el promedio de los adjetivos relevantes.
Las puntuaciones oscilarán entre 1 y 5, y las puntuaciones más altas indican una emoción más positiva o negativa, respectivamente.
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2 minutos después de la entrega de la intervención
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Autoeficacia para el comportamiento de control de peso
Periodo de tiempo: 6 minutos después de la entrega de la intervención
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Se evaluará la autoeficacia (confianza percibida) en la capacidad de participar en comportamientos de control de peso (por ejemplo, restricción dietética, actividad física) durante los próximos seis meses.
La autoeficacia para la restricción dietética se evaluará con la forma breve del Cuestionario de estilo de vida de eficacia de peso (p. ej., puedo resistirme a comer... cuando estoy deprimido o decaído; 8 ítems).
La autoeficacia para la actividad física se evaluará con la Escala de autoeficacia del ejercicio (p. ej., confío en que puedo participar en el ejercicio regular cuando... estoy cansado; 5 ítems).
Los elementos de control de peso se intercalarán con elementos que evalúan la autoeficacia para otros comportamientos de salud (p. ej., vacunación contra la gripe, sueño).
Cada elemento se calificará en una escala de 8 puntos (0 = nada seguro a 7 = muy seguro).
Los elementos se promediarán para crear una puntuación compuesta.
Los puntajes variarán de 0 a 7, y los puntajes más altos indican una mayor autoeficacia para el comportamiento de control de peso.
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6 minutos después de la entrega de la intervención
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Intenciones para el comportamiento de control de peso
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la entrega de la intervención
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Utilizando los mismos comportamientos de salud evaluados para la autoeficacia, se evaluarán las intenciones de comportamiento de control de peso (es decir, las intenciones de participar en cada comportamiento durante los próximos seis meses).
Cada ítem se calificará en una escala de 8 puntos (0=totalmente en desacuerdo a 7=totalmente de acuerdo).
Los elementos se promediarán para crear una puntuación compuesta.
Los puntajes variarán de 0 a 7, y los puntajes más altos indican mayores intenciones de involucrarse en comportamientos de control de peso.
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10 minutos después de la entrega de la intervención
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Control ejecutivo
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la entrega de la intervención
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La tarea de Stroop proporciona una medida del control ejecutivo al evaluar la capacidad de inhibir una respuesta automática (lectura) a favor de realizar una tarea más controlada (nombramiento de colores).
La tarea es una medida de control ejecutivo clásica, ampliamente utilizada y bien validada.
Se realizarán ocho bloques de 20 ensayos que tardarán aproximadamente 5 minutos en completarse.
Las puntuaciones del control ejecutivo se calcularán como una función conjunta de la precisión y la velocidad de la respuesta.
Métrica: precisión (número de errores en ensayos no coincidentes) y tiempo de reacción (tiempo de reacción promedio en segundos en ensayos no coincidentes).
Un mayor número de errores en los senderos no coincidentes y los tiempos de reacción más largos en los ensayos no coincidentes indican un peor control ejecutivo.
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15 minutos después de la entrega de la intervención
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Descuento por demora
Periodo de tiempo: 20 minutos después de la entrega de la intervención
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El descuento por demora implica la depreciación subjetiva de un incentivo en función de su oportunidad.
La medida evalúa la capacidad de retrasar la gratificación, es decir, una tendencia a priorizar recompensas más grandes a largo plazo sobre recompensas más pequeñas a corto plazo.
La tarea implica elegir recompensas a corto y largo plazo de un conjunto de cinco opciones dicotómicas (por ejemplo, recibir $1 inmediatamente o $10 en un mes).
La tarea tarda aproximadamente 1 minuto en administrarse, es altamente confiable y se correlaciona bien con medidas más largas y extensas de descuento por demora (métrica: la tasa de descuento (k) varía de 0 a 1).
Las puntuaciones variarán de 0 a 1, y las puntuaciones más altas indican más impulsividad/menor capacidad para retrasar la gratificación.
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20 minutos después de la entrega de la intervención
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Cambio en el cortisol desde el inicio hasta la primera evaluación de seguimiento
Periodo de tiempo: 25 minutos después de la entrega de la intervención
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Los investigadores medirán la secreción de cortisol a través de la saliva (baba pasiva) 25 minutos después de la intervención (primer seguimiento) y la compararán con los niveles de cortisol iniciales.
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25 minutos después de la entrega de la intervención
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La comodidad de comer
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la entrega de la intervención
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La alimentación reconfortante se evaluará a través de una tarea de alimentación para medir objetivamente la ingesta de alimentos hiperpalatables (altos en grasa, sodio, azúcar y carbohidratos).
Para evitar efectos de piso, la tarea de comer se llevará a cabo bajo la apariencia de una prueba de sabor falso, que aparentemente guiará el desarrollo de la campaña de marketing de alimentos más adelante durante el estudio.
Para evitar efectos de techo y permitir el comportamiento alimentario sin temor a que el experimentador juzgue negativamente la cantidad ingerida, se pondrán a disposición grandes cantidades de cada alimento.
La tarea tardará 10 minutos en completarse y se llevará a cabo en una sala privada.
Los tazones se pesarán (discretamente) antes y después de la tarea para calcular la diferencia en gramos, que luego se convertirán en kilocalorías según la información nutricional publicada por el fabricante de alimentos.
Un mayor consumo de kilocalorías indica una tendencia a dedicarse a una alimentación más reconfortante en momentos de estrés.
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30 minutos después de la entrega de la intervención
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Retiro social
Periodo de tiempo: 45 minutos después de la entrega de la intervención
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El retraimiento social se evaluará con una medida de investigaciones previas.
El experimentador presentará tres opciones para trabajar en la tarea final: solo, con un antiguo miembro del grupo o con un nuevo compañero.
Elegir trabajar solo refleja un deseo de evitar la interacción social.
A cada respuesta se le asignará un código numérico (trabajar solo = 0; trabajar con un antiguo miembro del grupo = 1; trabajar con un nuevo compañero = 2).
Las puntuaciones de cero indican una mayor tendencia a retraerse socialmente durante momentos de estrés.
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45 minutos después de la entrega de la intervención
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Cambio en el cortisol desde el inicio hasta la segunda evaluación de seguimiento
Periodo de tiempo: 60 minutos después de la entrega de la intervención
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Los investigadores medirán la secreción de cortisol a través de la saliva (baba pasiva) 60 minutos después de la intervención (segundo seguimiento) y la compararán con los niveles de cortisol iniciales.
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60 minutos después de la entrega de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary A Gerend, PhD, Florida State University, College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- R56HL159177 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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