Vektdiskriminering og dårlig kardiovaskulær helse
Mekanismer som forklarer sammenhengen mellom vektdiskriminering og dårlig kardiovaskulær helse
Personer med fedme opplever regelmessig diskriminering på grunnlag av kroppsvekt og slike opplevelser er assosiert med økt risiko for dårlig kardiovaskulær helse. Målet med denne kliniske studien er å identifisere kognitive, affektive, atferdsmessige og fysiologiske faktorer som forklarer forholdet mellom vektdiskriminering og dårlige helseutfall.
Et mangfoldig utvalg av voksne med fedme vil bli tilfeldig tildelt et sosialt interaksjonsmøte som simulerer en typisk vektdiskrimineringsopplevelse (eksperimentell manipulasjon) kontra en kontrollmanipulasjon som ikke involverer diskriminering. Etterforskerne vil undersøke de umiddelbare effektene av den eksperimentelle manipulasjonen på kognitive (f.eks. selvregulering), affektive (f.eks. negative følelser), atferdsmessige (f.eks. trøstespising) og fysiologiske (f.eks. kortisolsekresjon).
To ytterligere mål med studien er å identifisere psykologiske egenskaper som modererer responser på vektdiskriminering og å vurdere om de negative helseeffektene av vektdiskriminering varierer etter alder, kjønn/kjønn, rase eller etnisitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diskriminering er en kritisk sosial determinant for helse som ligger til grunn for dårlige helseutfall. En vanlig, men understudert form for diskriminering er vektdiskriminering. Vektdiskriminering er den atferdsmessige manifestasjonen av vektstigma - den sosiale devalueringen av personer med overvekt. Funn tyder på at stresset som produseres av vektdiskriminering fører til vektøkning, og skaper en ond sirkel mellom vektdiskriminering og fedme. Videre er det nå godt dokumentert bevis på at det å oppleve vektdiskriminering er assosiert med økt risiko for hjerte- og karsykdommer. Lite er imidlertid kjent om mekanismer som forklarer sammenhengen mellom vektdiskriminering og dårlig kardiovaskulær helse. Ved å bruke en streng eksperimentell tilnærming, vil dette prosjektet identifisere mekanismer som vektdiskriminering skader helsen. Funn vil lette det langsiktige målet for denne forskningen: intervensjoner for å redusere de negative helsekonsekvensene av vektdiskriminering.
Som et skritt mot dette målet, foreslår dette prosjektet å gjennomføre et eksperiment der et mangfoldig utvalg av voksne med fedme vil bli tilfeldig tildelt erfaring (vs. ikke erfaring) vektdiskriminering i en kontrollert eksperimentell setting. Med utgangspunkt i tidligere forskning og etterforskernes pilotdata, simulerer den mellommenneskelige konteksten som er valgt for studien situasjoner der personer med fedme ofte opplever vektdiskriminering i hverdagen (f.eks. arbeidsforhold).
Følgende mål vil bli testet: (1) Identifisere tidlige kognitive, affektive, atferdsmessige og fysiologiske mekanismer aktivert av eksperimentelt manipulert vektdiskriminering; (2) Identifiser psykologiske variabler (f.eks. internalisert vektskjevhet) som modererer effekten av vektdiskriminering; og (3) Identifisere demografiske egenskaper (f.eks. kjønn, rase) som modererer effekten av vektdiskriminering. Eksponering for vektdiskriminering (vs. kontroll) antas å resultere i forhøyede responser på tidlige mekanismer som kulminerer i dårlig kardiovaskulær helse (f.eks. nedsatt selvregulering, høyere negative følelser, mer sosial tilbaketrekning og trøstespising, økt kortisolsekresjon). Denne forskningen vil identifisere nye og svært modifiserbare mål for intervensjoner designet for å redusere de negative helseeffektene av vektdiskriminering. Ved testing av moderatorvariabler vil dette arbeidet identifisere individer som viser sårbarhet kontra motstandskraft mot de skadelige effektene av diskriminering. Informasjon om moderatorer vil dermed hjelpe fremtidige intervensjonsinnsats rettet mot de individene som mest sannsynlig vil ha nytte av intervensjon. Gitt den høye forekomsten av fedme og de millioner av amerikanere som er berørt av vektdiskriminering, vil denne forskningen ta opp et avgjørende folkehelseproblem.
Hvis du er interessert i å melde deg på studiet, kan du følge lenken i annonsen til en nettbasert screeningundersøkelse hvor kvalifikasjonen vil bli vurdert. Hvis du er kvalifisert, vil du bli invitert til å melde deg på studien, som vil omfatte to deler: en grunnundersøkelse før økten og en eksperimentell økt som vil finne sted i laboratoriet. Grunnundersøkelsen vil bli fullført online og vurdere individuelle forskjellsvariabler/psykologiske variabler og demografiske egenskaper. Det personlige laboratoriebesøket vil finne sted på campus omtrent en uke etter fullføring av grunnundersøkelsen. Studiemanipulasjonen (dvs. intervensjon) vil bli levert under laboratoriebesøket. Primære utfallsvariabler vil bli vurdert under laboratoriebesøket, etter levering av intervensjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32306
- Florida State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) kroppsmasseindeks (BMI) større enn eller lik 30 (enheter: vekt i kilogram delt på høyde i meter i kvadrat; BMI-kriterier for fedme)
- (2) 18 år eller eldre
- (3) i stand til å lese og forstå engelsk
- (4) ha Internett-tilgang (for å fullføre grunnundersøkelsen)
- (5) i stand til å komme til FSUs campus for å delta i en lab-basert studie
Ekskluderingskriterier:
- (1) å ha deltatt i noen av våre pilotstudier på vektstigma
- (2) diagnostisert med en gjeldende alvorlig psykiatrisk lidelse (f.eks. alvorlig depressiv lidelse, spiseforstyrrelse)
- (3) gravid eller ammende
- (4) diagnostisert med Cushings syndrom eller tar steroidbaserte medisiner
- (5) ha allergi mot ingredienser i maten som tilbys under smakstesten (f.eks. gluten, peanøtter).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Erfaring med vektdiskriminering
Deltakere i den eksperimentelle tilstanden vil:
|
I den eksperimentelle tilstanden vil deltakerne lære at gruppemedlemmene deres er partiske mot overvektige mennesker, men ikke eldre eller rasemessige/etniske minoritetsindivider, som indikert av "bli kjent med deg"-oppsummeringsutdelingen.
Deltakerne vil også motta negativ tilbakemelding om sine personlige egenskaper ved å bli merket med negative vektbaserte stereotyper.
Selv om noen vurderinger vil være positive (f.eks. de vil få høye rangeringer for å være vennlige og snille), vil deltakerne bli vurdert dårlig på egenskaper som anses som nødvendige for å utvikle en sterk markedsføringskampanje (dvs. motivasjon til å jobbe hardt, ha selvdisiplin til å vedholde på oppgaven og kompetansen).
Etter (tilsynelatende) å ha satt sammen gruppens preferanser, vil eksperimentatoren informere deltakerne om at ingen valgte dem til å være deres partner, og dermed vil de utføre de neste oppgavene alene.
Denne manipulasjonen har vist seg å føre til følelser av sosial ekskludering.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollerfaring
Deltakere i kontrollbetingelsen vil:
|
I kontrolltilstanden vil deltakerne lære at gruppemedlemmene deres har positive holdninger til personer med høyere kroppsvekt, så vel som eldre og rase-/etniske minoritetsindivider, som indikert av «bli kjent med deg»-oppsummeringsutdelingen.
Deltakerne vil også motta positive tilbakemeldinger om sine personlige egenskaper, som indikert av oppsummeringsvurderingene i gjennomsnitt for de tre medlemmene.
Til slutt vil deltakere i kontrollbetingelsen bli fortalt at et av gruppemedlemmene måtte forlate uventet for en familienødsituasjon, så parene kan ikke settes sammen som vanlig, og dermed vil de utføre de neste oppgavene alene.
Denne manipulasjonen bør ikke føre til følelser av sosial ekskludering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvirke
Tidsramme: 2 minutter etter levering av intervensjonen
|
En modifisert versjon av Positive and Negative Affect Scale-Expanded Form (PANAS-X) vil bli brukt til å vurdere følelser som svar på den eksperimentelle manipulasjonen.
Skalaen viser god validitet og reliabilitet.
Følelser vil bli vurdert med 46 adjektiver (f.eks. sint, selvsikker) ved å indikere i hvilken grad hver følelse føles i det øyeblikket (1=veldig lite eller ikke i det hele tatt til 5=ekstremt).
En sammensatt poengsum for positive og negative følelser vil bli laget ved å ta gjennomsnittet av de relevante adjektivene.
Poengsummen vil variere fra 1 til 5, med høyere poengsum som indikerer henholdsvis mer positive eller negative følelser.
|
2 minutter etter levering av intervensjonen
|
|
Selveffektivitet for vektkontrollatferd
Tidsramme: 6 minutter etter levering av intervensjonen
|
Selveffektivitet (opplevd tillit) i ens evne til å engasjere seg i vektkontrolladferd (f.eks. diettbegrensning, fysisk aktivitet) i løpet av de neste seks månedene vil bli vurdert.
Selveffektivitet for diettbegrensning vil bli vurdert med den korte formen av Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire (f.eks. jeg kan motstå å spise … når jeg er deprimert eller nedstemt; 8 elementer).
Egeneffektivitet for fysisk aktivitet vil bli vurdert med Exercise Self-efficacy Scale (jeg er for eksempel sikker på at jeg kan delta i regelmessig trening når … jeg er trøtt; 5 elementer).
Vektkontrollelementer vil bli ispedd elementer som vurderer egeneffektivitet for annen helseatferd (f.eks. influensavaksinasjon, søvn).
Hvert element vil bli vurdert på en 8-punkts skala (0=ikke i det hele tatt til 7=svært selvsikker).
Gjenstander beregnes i gjennomsnitt for å lage en sammensatt poengsum.
Poeng vil variere fra 0 til 7, med høyere poengsum som indikerer høyere selveffektivitet for vektkontroll.
|
6 minutter etter levering av intervensjonen
|
|
Intensjoner for vektkontrolladferd
Tidsramme: 10 minutter etter levering av intervensjonen
|
Ved å bruke den samme helseatferden som vurderes for selveffektivitet, vil intensjoner for vektkontrollatferd bli vurdert (dvs. intensjoner om å engasjere seg i hver atferd i løpet av de neste seks månedene).
Hvert element vil bli vurdert på en 8-punkts skala (0=helt uenig til 7=helt enig).
Gjenstander beregnes i gjennomsnitt for å lage en sammensatt poengsum.
Poeng vil variere fra 0 til 7, med høyere poengsum som indikerer høyere intensjoner om å engasjere seg i vektkontroll.
|
10 minutter etter levering av intervensjonen
|
|
Utøvende kontroll
Tidsramme: 15 minutter etter levering av intervensjonen
|
Stroop-oppgaven gir et mål på utøvende kontroll ved å vurdere evnen til å hemme en automatisk respons (lesing) til fordel for å utføre en mer kontrollert oppgave (fargenavn).
Oppgaven er et klassisk, mye brukt og godt validert mål for utøvende kontroll.
Åtte blokker med 20 forsøk vil bli utført som vil ta omtrent 5 minutter å fullføre.
Eksekutiv kontrollscore vil bli beregnet som en felles funksjon av responsnøyaktighet og hastighet.
Metrisk: nøyaktighet (antall feil på forsøk som ikke samsvarer) og reaksjonstid (gjennomsnittlig reaksjonstid i sekunder på forsøk som ikke samsvarer).
Et høyere antall feil på feiltilpassede løyper og lengre reaksjonstider på feiltilpassede forsøk indikerer dårligere utøvende kontroll.
|
15 minutter etter levering av intervensjonen
|
|
Forsinket rabatt
Tidsramme: 20 minutter etter levering av intervensjonen
|
Forsinkelsesdiskontering innebærer subjektiv avskrivning av et insentiv basert på tidspunktet for det.
Tiltaket vurderer evnen til å utsette tilfredsstillelse, det vil si en tendens til å prioritere større langsiktige belønninger fremfor mindre kortsiktige belønninger.
Oppgaven innebærer å velge korte kontra langsiktige belønninger fra et sett med fem dikotome valg (f.eks. å motta $1 umiddelbart eller $10 på en måned).
Oppgaven tar omtrent 1 minutt å administrere, er svært pålitelig og korrelerer godt med lengre og mer omfattende mål for forsinkelsesdiskontering (metrisk: diskonteringsrente (k) varierer fra 0-1).
Poengsummen vil variere fra 0 til 1, med høyere poengsum som indikerer mer impulsivitet/lavere evne til å utsette tilfredsstillelse.
|
20 minutter etter levering av intervensjonen
|
|
Endring i kortisol fra baseline til første oppfølgingsvurdering
Tidsramme: 25 minutter etter levering av intervensjonen
|
Etterforskerne vil måle kortisolsekresjon via spytt (passiv sikling) 25 minutter etter levering av intervensjonen (første oppfølging) og sammenligne det med baseline kortisolnivåer.
|
25 minutter etter levering av intervensjonen
|
|
Trøstespising
Tidsramme: 30 minutter etter levering av intervensjonen
|
Komfortspising vil bli vurdert via en spiseoppgave for objektivt å måle hypersmak (høyfett, -natrium, -sukker og -karbohydrat) matinntak.
For å unngå gulveffekter vil spiseoppgaven foregå under dekke av en falsk smakstest, som tilsynelatende vil lede utviklingen av markedsføringskampanjen for mat senere under studiet.
For å unngå takeffekter og for å tillate spiseatferd uten frykt for at eksperimentatoren vil negativt bedømme mengden spist, vil store mengder av hver matvare bli gjort tilgjengelig.
Oppgaven vil ta 10 minutter å fullføre og vil bli utført i et privat rom.
Skåler vil bli veid (ikke-påtrengende) før og etter oppgaven for å beregne forskjellen i gram, som deretter konverteres til kilokalorier basert på publisert næringsinformasjon fra matprodusenten.
Høyere kilokaloriforbruk indikerer en tendens til å engasjere seg i mer komfortspising i tider med stress.
|
30 minutter etter levering av intervensjonen
|
|
Sosial tilbaketrekning
Tidsramme: 45 minutter etter levering av intervensjonen
|
Sosial tilbaketrekning vil bli vurdert med et mål fra tidligere forskning.
Eksperimentatoren vil presentere tre alternativer for å jobbe med den siste oppgaven: alene, med et tidligere gruppemedlem eller med en ny partner.
Å velge å jobbe alene reflekterer et ønske om å unngå sosial interaksjon.
Hvert svar vil bli tildelt en numerisk kode (arbeid alene = 0; arbeid med et tidligere gruppemedlem = 1; arbeid med en ny partner = 2).
Score på null indikerer en større tendens til å trekke seg sosialt tilbake i tider med stress.
|
45 minutter etter levering av intervensjonen
|
|
Endring i kortisol fra baseline til andre oppfølgingsvurdering
Tidsramme: 60 minutter etter levering av intervensjonen
|
Etterforskerne vil måle kortisolsekresjon via spytt (passiv sikling) 60 minutter etter levering av intervensjonen (andre oppfølging) og sammenligne det med baseline kortisolnivåer.
|
60 minutter etter levering av intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mary A Gerend, PhD, Florida State University, College of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R56HL159177 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Erfaring med vektdiskriminering
-
Mostafa BahaaMostafa Mahmoud Bahaa Clinical Pharmacy Department, Horus University,...Har ikke rekruttert ennåPsykiatrisk lidelse
-
University of California, San FranciscoTilbaketrukketSykelig fedmeForente stater
-
University of RochesterFullførtOvervekt | OvervektigForente stater
-
University of PennsylvaniaWeight Watchers InternationalFullført
-
The Cleveland ClinicAbdominal Core Health Quality CollaborativeFullførtBrokk, Ventral | Insisjonell brokkForente stater
-
University of RochesterFullførtOvervekt | OvervektigForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers InternationalFullførtOvervekt og fedmeForente stater
-
University Hospital, GhentFullført
-
University of British ColumbiaFullført
-
Kent State UniversityBrown University; The Miriam Hospital; University of Michigan; University of... og andre samarbeidspartnereFullførtStress, psykologisk | Overvekt og fedme | Emosjonelt stress | Overvektige ungdom | SpiseatferdForente stater