Discriminação de peso e má saúde cardiovascular
Mecanismos que explicam a ligação entre discriminação de peso e problemas cardiovasculares
As pessoas com obesidade regularmente sofrem discriminação com base em seu peso corporal e essas experiências estão associadas a um risco aumentado de problemas cardiovasculares. O objetivo deste ensaio clínico é identificar fatores cognitivos, afetivos, comportamentais e fisiológicos que explicam a relação entre a discriminação de peso e resultados de saúde ruins.
Uma amostra diversa de adultos com obesidade será designada aleatoriamente para um encontro de interação social que simula uma experiência típica de discriminação de peso (manipulação experimental) versus uma manipulação de controle que não envolve discriminação. Os investigadores examinarão os efeitos imediatos da manipulação experimental nos resultados cognitivos (por exemplo, autorregulação), afetivos (por exemplo, emoção negativa), comportamentais (por exemplo, alimentação confortável) e fisiológicos (por exemplo, secreção de cortisol).
Dois objetivos adicionais do estudo são identificar traços psicológicos que moderam as respostas à discriminação de peso e avaliar se os efeitos negativos à saúde da discriminação de peso diferem por idade, sexo/gênero, raça ou etnia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A discriminação é um determinante social crítico da saúde que está por trás dos maus resultados de saúde. Uma forma de discriminação comum, mas pouco estudada, é a discriminação de peso. A discriminação de peso é a manifestação comportamental do estigma do peso - a desvalorização social de pessoas com excesso de peso corporal. Os resultados sugerem que o estresse produzido pela discriminação de peso leva ao ganho de peso, criando um ciclo vicioso entre discriminação de peso e obesidade. Além disso, agora há evidências bem documentadas de que experimentar discriminação de peso está associado ao aumento do risco de doenças cardiovasculares. Pouco se sabe, no entanto, sobre os mecanismos que explicam a ligação entre a discriminação de peso e problemas de saúde cardiovascular. Usando uma abordagem experimental rigorosa, este projeto identificará os mecanismos pelos quais a discriminação de peso prejudica a saúde. Os resultados facilitarão o objetivo de longo prazo desta pesquisa: intervenções para diminuir as consequências negativas para a saúde da discriminação de peso.
Como um passo em direção a esse objetivo, este projeto propõe a realização de um experimento no qual uma amostra diversificada de adultos com obesidade será aleatoriamente designada para experimentar (vs. não experimentou) discriminação de peso em um ambiente experimental controlado. Com base em pesquisas anteriores e nos dados-piloto dos investigadores, o contexto interpessoal escolhido para o estudo simula situações nas quais pessoas com obesidade comumente experimentam discriminação de peso em suas vidas diárias (por exemplo, ambientes de trabalho).
Os seguintes objetivos serão testados: (1) Identificar mecanismos cognitivos, afetivos, comportamentais e fisiológicos em estágio inicial ativados por discriminação de peso manipulada experimentalmente; (2) Identificar variáveis psicológicas (por exemplo, viés de peso internalizado) que moderam os efeitos da discriminação de peso; e (3) Identificar características demográficas (por exemplo, gênero, raça) que moderam os efeitos da discriminação de peso. Exposição à discriminação de peso (vs. controle) tem a hipótese de resultar em respostas elevadas em mecanismos de estágio inicial que culminam em problemas de saúde cardiovascular (por exemplo, auto-regulação prejudicada, emoção negativa mais alta, mais retraimento social e alimentação de conforto, secreção aumentada de cortisol). Esta pesquisa identificará alvos novos e altamente modificáveis para intervenções destinadas a reduzir os efeitos negativos à saúde da discriminação de peso. Ao testar variáveis moderadoras, este trabalho identificará indivíduos que apresentam vulnerabilidade versus resiliência aos efeitos nocivos da discriminação. As informações sobre os moderadores ajudarão, assim, os futuros esforços de intervenção a atingir os indivíduos com maior probabilidade de se beneficiar da intervenção. Dada a alta prevalência de obesidade e os milhões de americanos afetados pela discriminação de peso, esta pesquisa abordará uma questão crucial de saúde pública.
Se você estiver interessado em se inscrever no estudo, pode seguir o link no anúncio para uma pesquisa de triagem on-line onde a elegibilidade será avaliada. Se elegível, você será convidado a se inscrever no estudo, que envolverá duas partes: uma pesquisa inicial pré-sessão e uma sessão experimental que ocorrerá no laboratório. A pesquisa de linha de base será concluída on-line e avaliará variáveis de diferenças individuais/variáveis psicológicas e características demográficas. A visita pessoal ao laboratório ocorrerá no campus cerca de uma semana após a conclusão da pesquisa de linha de base. A manipulação do estudo (ou seja, intervenção) será realizada durante a visita ao laboratório. As variáveis de resultado primário serão avaliadas durante a visita ao laboratório, após a entrega da intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Florida State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) índice de massa corporal (IMC) maior ou igual a 30 (unidades: peso em quilogramas dividido pela altura em metros ao quadrado; critério de IMC para obesidade)
- (2) 18 anos de idade ou mais
- (3) capaz de ler e entender inglês
- (4) ter acesso à Internet (para concluir a pesquisa de linha de base)
- (5) capaz de vir ao campus da FSU para participar de um estudo em laboratório
Critério de exclusão:
- (1) ter participado de qualquer um de nossos estudos piloto sobre estigma de peso
- (2) diagnosticado com um transtorno psiquiátrico maior atual (por exemplo, transtorno depressivo maior, transtorno alimentar)
- (3) grávida ou amamentando
- (4) diagnosticado com síndrome de Cushing ou tomando medicamentos à base de esteroides
- (5) ter alergia aos ingredientes dos alimentos oferecidos durante o teste de sabor (por exemplo, glúten, amendoim).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experiência de discriminação de peso
Os participantes da condição experimental irão:
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Na condição experimental, os participantes aprenderão que os membros de seu grupo são tendenciosos contra pessoas com sobrepeso, mas não idosos ou indivíduos de minorias raciais/étnicas, conforme indicado pelo folheto de classificações resumidas "conhecendo você".
Os participantes também receberão feedback negativo sobre seus atributos pessoais ao serem rotulados com estereótipos negativos baseados em peso.
Embora algumas avaliações sejam positivas (por exemplo, eles receberão altas avaliações por serem amigáveis e gentis), os participantes serão mal avaliados em atributos considerados necessários para desenvolver uma forte campanha de marketing (ou seja, motivação para trabalhar duro, possuir autodisciplina para persistência na tarefa e competência).
Após (ostensivamente) reunir as preferências do grupo, o experimentador informará aos participantes que ninguém os selecionou para serem seus parceiros, portanto, eles realizarão as próximas tarefas sozinhos.
Essa manipulação tem demonstrado provocar sentimentos de exclusão social.
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Comparador Ativo: Experiência de controle
Os participantes na condição de controle irão:
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Na condição de controle, os participantes aprenderão que os membros de seu grupo têm atitudes positivas em relação a pessoas com peso corporal mais alto, bem como a idosos e indivíduos de minorias raciais/étnicas, conforme indicado no folheto de classificações resumidas "conhecendo você".
Os participantes também receberão feedback positivo sobre seus atributos pessoais, conforme indicado pelas avaliações resumidas médias dos três membros.
Finalmente, os participantes na condição de controle serão informados de que um dos membros de seu grupo teve que sair inesperadamente para uma emergência familiar, portanto, os pares não podem ser reunidos como de costume, portanto, eles realizarão as próximas tarefas sozinhos.
Essa manipulação não deve provocar sentimentos de exclusão social.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Afeto negativo
Prazo: 2 minutos após a entrega da intervenção
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Uma versão modificada do formulário de efeito de afeto positivo e negativo (PANAS-X) será usado para avaliar emoções em resposta à manipulação experimental.
A escala demonstra boa validade e confiabilidade.
As emoções serão avaliadas com 46 adjetivos (por exemplo, raiva, confiante), indicando que a extensão de cada emoção é sentida naquele momento (1 = muito ligeiramente ou não para 5 = extremamente).
Uma pontuação composta para afeto negativo será criado, tomando a média dos adjetivos relevantes.
As pontuações variarão de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando emoção mais negativa.
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2 minutos após a entrega da intervenção
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Afeto positivo
Prazo: 2 minutos após a entrega da intervenção
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Uma versão modificada do formulário de efeito de afeto positivo e negativo (PANAS-X) será usado para avaliar emoções em resposta à manipulação experimental.
A escala demonstra boa validade e confiabilidade.
As emoções serão avaliadas com 46 adjetivos (por exemplo, raiva, confiante), indicando que a extensão de cada emoção é sentida naquele momento (1 = muito ligeiramente ou não para 5 = extremamente).
Uma pontuação composta para afetos positivos será criada pela média dos adjetivos relevantes.
As pontuações variarão de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando emoções mais positivas.
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2 minutos após a entrega da intervenção
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Autoeficácia para o comportamento do controle de peso
Prazo: 6 minutos após a entrega da intervenção
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A autoeficácia (confiança percebida) na capacidade de se envolver em comportamentos de controle de peso (por exemplo, restrição alimentar, atividade física) nos próximos seis meses será avaliada.
A autoeficácia para a restrição alimentar será avaliada com a forma curta do questionário de estilo de vida de eficácia do peso (por exemplo, posso resistir a comer ... quando estou deprimido ou deprimido; 8 itens).
A autoeficácia da atividade física será avaliada com a escala de auto-eficácia do exercício (por exemplo, estou confiante de que posso participar do exercício regular quando ... estou cansado; 5 itens).
Os itens de controle de peso serão intercalados com itens que avaliam a autoeficácia para outros comportamentos de saúde (por exemplo, vacinação contra a gripe, sono).
Cada item será classificado em uma escala de 8 pontos (0 = não está confiante para 7 = muito confiante).
Os itens serão calculados para criar uma pontuação composta.
As pontuações variarão de 0 a 7, com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia para o comportamento do controle de peso.
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6 minutos após a entrega da intervenção
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Intenções para o comportamento de controle de peso
Prazo: 10 minutos após a entrega da intervenção
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Usando os mesmos comportamentos de saúde avaliados quanto à auto-eficácia, serão avaliadas as intenções para o comportamento do controle de peso (ou seja, as intenções de se envolver em cada comportamento nos próximos seis meses).
Cada item será classificado em uma escala de 8 pontos (0 = discordo totalmente de 7 = concordo totalmente).
Os itens serão calculados para criar uma pontuação composta.
As pontuações variam de 0 a 7, com pontuações mais altas indicando intenções mais altas de se envolver no comportamento do controle de peso.
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10 minutos após a entrega da intervenção
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Controle Executivo_accuracy
Prazo: 15 minutos após a entrega da intervenção
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A tarefa Stroop fornece uma medida de controle executivo, avaliando a capacidade de inibir uma resposta automática (leitura) em favor da execução de uma tarefa mais controlada (nomeação de cores).
A tarefa é uma medida clássica, amplamente utilizada e bem validada de controle executivo.
Serão realizados oito blocos de 20 ensaios que levarão aproximadamente 5 minutos para serem concluídos.
As pontuações de controle executivo serão calculadas para precisão e velocidade da resposta.
Métrica: precisão (porcentagem de respostas corretas em ensaios incompatíveis).
Uma porcentagem menor de respostas corretas em ensaios incompatíveis indica pior controle executivo.
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15 minutos após a entrega da intervenção
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Control_speed executivo
Prazo: 15 minutos após a entrega da intervenção
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A tarefa Stroop fornece uma medida de controle executivo, avaliando a capacidade de inibir uma resposta automática (leitura) em favor da execução de uma tarefa mais controlada (nomeação de cores).
A tarefa é uma medida clássica, amplamente utilizada e bem validada de controle executivo.
Serão realizados oito blocos de 20 ensaios que levarão aproximadamente 5 minutos para serem concluídos.
As pontuações de controle executivo serão calculadas para precisão e velocidade (tempo de reação).
Métrica: tempo de reação (tempo médio de reação em milissegundos em ensaios incompatíveis).
Tempos de reação mais longos em ensaios incompatíveis indicam pior controle executivo.
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15 minutos após a entrega da intervenção
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Desconto de atraso
Prazo: 20 minutos após a entrega da intervenção
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O desconto de atraso envolve a depreciação subjetiva de um incentivo com base em seu tempo.
A medida avalia a capacidade de atrasar a gratificação, ou seja, uma tendência a priorizar recompensas maiores a longo prazo sobre recompensas menores de curto prazo.
A tarefa envolve a escolha de recompensas de curto e longo prazo de um conjunto de cinco opções dicotômicas (por exemplo, para receber US $ 1 imediatamente ou US $ 10 em um mês).
A tarefa leva cerca de 1 minuto para administrar, é altamente confiável e se correlaciona bem com medidas mais longas e mais extensas de desconto de atraso (métrica: taxa de desconto (k)).
As pontuações variarão de 0,000110 a 24, com pontuações mais altas indicando mais impulsividade/menor capacidade de atrasar a gratificação.
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20 minutos após a entrega da intervenção
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Mudança no cortisol da linha de base para a primeira avaliação de acompanhamento
Prazo: 25 minutos após a entrega da intervenção
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Os investigadores medirão a secreção de cortisol via saliva (baba passiva) 25 minutos após a entrega da intervenção (primeiro acompanhamento) e a comparará com os níveis basais de cortisol.
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25 minutos após a entrega da intervenção
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Conforto comer
Prazo: 30 minutos após a entrega da intervenção
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A alimentação de conforto será avaliada por meio de uma tarefa alimentar para medir objetivamente a ingestão de alimentos hiper -palatíveis (alto teor de gordura, -sódio, -sugar e -carboidrato).
Para evitar os efeitos do assoalho, a tarefa alimentar ocorrerá sob o disfarce de um teste de sabor falso, que guiará ostensivamente o desenvolvimento da campanha de marketing de alimentos mais tarde durante o estudo.
Para evitar os efeitos do teto e permitir o comportamento alimentar sem medo de que o pesquisador julgue negativamente a quantidade consumida, grandes quantidades de cada alimento serão disponibilizadas.
A tarefa levará 10 minutos para ser concluída e será realizada em uma sala privada.
As tigelas serão pesadas (discretamente) antes e depois da tarefa de calcular a diferença de gramas, que serão convertidos em quilocalorias com base em informações nutricionais publicadas da fabricante de alimentos.
O maior consumo de quilocalóricos indica uma tendência a se envolver em mais conforto comer durante períodos de estresse.
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30 minutos após a entrega da intervenção
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Retirada social
Prazo: 45 minutos após a entrega da intervenção
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A retirada social será avaliada com uma medida de pesquisas anteriores.
O experimentador apresentará três opções para trabalhar na tarefa final: sozinho, com um ex -membro do grupo ou com um novo parceiro.
A escolha de trabalhar sozinha reflete o desejo de evitar a interação social.
Cada resposta receberá um código numérico (trabalho sozinho = 0; trabalho com um ex -membro do grupo = 1; trabalho com um novo parceiro = 2).
Escores de zero indicam uma tendência maior de se retirar socialmente durante os períodos de estresse.
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45 minutos após a entrega da intervenção
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Mudança no cortisol da linha de base para a segunda avaliação de acompanhamento
Prazo: 60 minutos após a entrega da intervenção
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Os investigadores medirão a secreção de cortisol via saliva (baba passiva) 60 minutos após o parto da intervenção (segundo acompanhamento) e a comparará com os níveis basais de cortisol.
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60 minutos após a entrega da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary A Gerend, PhD, Florida State University, College of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- R56HL159177 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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