Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dyskryminacja wagi i zły stan układu sercowo-naczyniowego

1 maja 2024 zaktualizowane przez: Mary Gerend, Florida State University

Mechanizmy wyjaśniające związek między dyskryminacją wagi a złym stanem układu sercowo-naczyniowego

Osoby otyłe regularnie doświadczają dyskryminacji ze względu na masę ciała, a takie doświadczenia wiążą się ze zwiększonym ryzykiem złego stanu układu krążenia. Celem tego badania klinicznego jest zidentyfikowanie czynników poznawczych, afektywnych, behawioralnych i fizjologicznych, które wyjaśniają związek między dyskryminacją ze względu na wagę a złymi wynikami zdrowotnymi.

Zróżnicowana próbka dorosłych z otyłością zostanie losowo przydzielona do interakcji społecznej, która symuluje typowe doświadczenie dyskryminacji ze względu na wagę (manipulacja eksperymentalna) w porównaniu z manipulacją kontrolną, która nie obejmuje dyskryminacji. Badacze zbadają natychmiastowy wpływ eksperymentalnej manipulacji na wyniki poznawcze (np. samoregulacja), afektywne (np. negatywne emocje), behawioralne (np. komfort jedzenia) i fizjologiczne (np. wydzielanie kortyzolu).

Dwa dodatkowe cele badania to identyfikacja cech psychologicznych, które łagodzą reakcje na dyskryminację ze względu na wagę oraz ocena, czy negatywne skutki zdrowotne dyskryminacji ze względu na wagę różnią się w zależności od wieku, płci, rasy lub pochodzenia etnicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dyskryminacja jest krytycznym społecznym wyznacznikiem zdrowia, który leży u podstaw złych wyników zdrowotnych. Jedną z powszechnych, ale niedostatecznie zbadanych form dyskryminacji jest dyskryminacja ze względu na wagę. Dyskryminacja ze względu na wagę jest behawioralnym przejawem stygmatyzacji wagi – społecznej dewaluacji osób z nadmierną masą ciała. Wyniki sugerują, że stres wywołany dyskryminacją ze względu na wagę powoduje przybieranie na wadze, tworząc błędne koło między dyskryminacją ze względu na wagę a otyłością. Ponadto istnieją obecnie dobrze udokumentowane dowody na to, że doświadczanie dyskryminacji ze względu na wagę wiąże się ze zwiększonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych. Niewiele jednak wiadomo na temat mechanizmów wyjaśniających związek między dyskryminacją ze względu na wagę a złym stanem układu sercowo-naczyniowego. Wykorzystując rygorystyczne podejście eksperymentalne, projekt ten zidentyfikuje mechanizmy, poprzez które dyskryminacja ze względu na wagę szkodzi zdrowiu. Odkrycia ułatwią osiągnięcie długoterminowego celu tych badań: interwencji mających na celu zmniejszenie negatywnych konsekwencji zdrowotnych dyskryminacji ze względu na wagę.

Jako krok w kierunku tego celu, ten projekt proponuje przeprowadzenie eksperymentu, w którym zróżnicowana próba dorosłych z otyłością zostanie losowo przydzielona do doświadczenia (vs. brak doświadczenia) dyskryminacja wagowa w kontrolowanych warunkach eksperymentalnych. Opierając się na wcześniejszych badaniach i danych pilotażowych badaczy, kontekst interpersonalny wybrany do badania symuluje sytuacje, w których osoby z otyłością często doświadczają dyskryminacji ze względu na wagę w życiu codziennym (np. w miejscu pracy).

Zostaną przetestowane następujące cele: (1) Identyfikacja mechanizmów poznawczych, afektywnych, behawioralnych i fizjologicznych na wczesnym etapie, aktywowanych przez eksperymentalnie manipulowaną dyskryminację ze względu na wagę; (2) Zidentyfikuj zmienne psychologiczne (np. zinternalizowane zniekształcenie wagi), które łagodzą skutki dyskryminacji ze względu na wagę; oraz (3) Zidentyfikować cechy demograficzne (np. płeć, rasę), które łagodzą skutki dyskryminacji ze względu na wagę. Narażenie na dyskryminację ze względu na wagę (vs. przypuszcza się, że prowadzi do podwyższonej reakcji na mechanizmy wczesnego stadium, których kulminacją jest słabe zdrowie układu sercowo-naczyniowego (np. Badania te pozwolą zidentyfikować nowe i wysoce modyfikowalne cele interwencji zaprojektowanych w celu zmniejszenia negatywnych skutków zdrowotnych dyskryminacji ze względu na wagę. Podczas testowania zmiennych moderatora ta praca pozwoli zidentyfikować osoby, które wykazują podatność lub odporność na szkodliwe skutki dyskryminacji. Informacje o moderatorach pomogą zatem w przyszłych działaniach interwencyjnych ukierunkowanych na osoby, które z największym prawdopodobieństwem odniosą korzyści z interwencji. Biorąc pod uwagę wysoką częstość występowania otyłości i miliony Amerykanów dotkniętych dyskryminacją ze względu na wagę, badania te będą dotyczyły kluczowego problemu zdrowia publicznego.

Osoby zainteresowane udziałem w badaniu mogą skorzystać z łącza w reklamie prowadzącego do internetowej ankiety przesiewowej, w której zostaną ocenione uprawnienia. Jeśli kwalifikujesz się, zostaniesz zaproszony do zapisania się na badanie, które będzie obejmowało dwie części: ankietę podstawową przed sesją i sesję eksperymentalną, która odbędzie się w laboratorium. Ankieta bazowa zostanie wypełniona online i oceni indywidualne zmienne różniące/zmienne psychologiczne oraz cechy demograficzne. Osobista wizyta w laboratorium odbędzie się na terenie kampusu około tygodnia po zakończeniu badania podstawowego. Manipulacja badaniem (tj. interwencja) zostanie przeprowadzona podczas wizyty w laboratorium. Podstawowe zmienne wynikowe zostaną ocenione podczas wizyty w laboratorium, po przeprowadzeniu interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

272

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306
        • Florida State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) wskaźnik masy ciała (BMI) większy lub równy 30 (jednostki: waga w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu; kryteria BMI dla otyłości)
  • (2) 18 lat lub więcej
  • (3) w stanie czytać i rozumieć język angielski
  • (4) mieć dostęp do Internetu (aby wypełnić ankietę podstawową)
  • (5) możliwość przybycia do kampusu FSU w celu wzięcia udziału w badaniu laboratoryjnym

Kryteria wyłączenia:

  • (1) biorących udział w którymkolwiek z naszych badań pilotażowych dotyczących stygmatyzacji wagi
  • (2) zdiagnozowano obecne poważne zaburzenie psychiczne (np. duże zaburzenie depresyjne, zaburzenie odżywiania)
  • (3) w ciąży lub karmiące piersią
  • (4) zdiagnozowano zespół Cushinga lub przyjmuje leki na bazie sterydów
  • (5) alergie na składniki żywności oferowanej podczas testu smaku (np. gluten, orzeszki ziemne).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Doświadczenie dyskryminacji wagi

Uczestnicy warunków eksperymentalnych będą:

  1. Dowiedz się, że ich koledzy z grupy są uprzedzeni w stosunku do osób z nadwagą (tj. mają negatywny stosunek do osób z większą masą ciała),
  2. Otrzymuj informację zwrotną na temat swoich cech osobistych, która jest zgodna z negatywnymi stereotypami dotyczącymi wagi (np. brakiem samodyscypliny) oraz
  3. Nie zostać wybranym na partnera do pozostałych zadań laboratoryjnych (tj. to doświadczenie może wywołać poczucie wykluczenia społecznego).
Behawioralne: Doświadczenie dyskryminacji wagowej
W warunkach eksperymentalnych uczestnicy dowiedzą się, że członkowie ich grupy są uprzedzeni do osób z nadwagą, ale nie do osób starszych lub należących do mniejszości rasowych/etnicznych, na co wskazuje ulotka podsumowująca oceny „poznawanie się”. Uczestnicy otrzymają również negatywną informację zwrotną na temat swoich cech osobistych poprzez etykietowanie negatywnymi stereotypami opartymi na wadze. Chociaż niektóre oceny będą pozytywne (np. wysokie oceny za bycie życzliwym i życzliwym), uczestnicy będą słabo oceniani za cechy uważane za niezbędne do opracowania silnej kampanii marketingowej (tj. motywacja do ciężkiej pracy, samodyscyplina do wytrwałość w zadaniu i kompetencje). Eksperymentator po (pozornym) złożeniu preferencji grupy poinformuje uczestników, że nikt ich nie wybrał na partnera, więc kilka kolejnych zadań wykonają sami. Wykazano, że ta manipulacja wywołuje poczucie wykluczenia społecznego.
Aktywny komparator: Kontroluj doświadczenie

Uczestnicy warunku kontrolnego będą:

  1. Dowiedz się, że ich koledzy z grupy bardzo tolerują osoby z nadwagą (tj. mają pozytywne nastawienie do osób z większą masą ciała),
  2. Otrzymuj pozytywne opinie na temat swoich cech osobistych, które nie są zgodne z negatywnymi stereotypami dotyczącymi wagi, oraz
  3. Zostanie poinformowany, że jeden z członków grupy musiał wyjść wcześniej ze względu na pilną sytuację, aby pary nie mogły zebrać się jak zwykle (tj. to doświadczenie nie powinno wywoływać poczucia wykluczenia społecznego).
Behawioralne: Kontroluj doświadczenie
W warunkach kontrolnych uczestnicy dowiadują się, że członkowie ich grupy mają pozytywne nastawienie do osób o większej masie ciała, jak również osób starszych i należących do mniejszości rasowych/etnicznych, na co wskazuje ulotka podsumowująca oceny „poznawanie się”. Uczestnicy otrzymają również pozytywne opinie na temat swoich cech osobistych, na co wskazują podsumowujące oceny uśrednione przez trzech członków. Na koniec uczestnicy w warunku kontrolnym zostaną poinformowani, że jeden z członków ich grupy musiał nieoczekiwanie wyjść z powodu nagłego wypadku rodzinnego, więc pary nie mogą zostać zebrane w pary jak zwykle, dlatego kilka następnych zadań wykonają sami. Ta manipulacja nie powinna wywoływać poczucia wykluczenia społecznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oddziaływać
Ramy czasowe: 2 minuty po dostarczeniu interwencji
Zmodyfikowana wersja Skali Rozszerzonej Skali Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS-X) zostanie wykorzystana do oceny emocji w odpowiedzi na eksperymentalną manipulację. Skala wykazuje dobrą trafność i rzetelność. Emocje zostaną ocenione za pomocą 46 przymiotników (np. zły, pewny siebie) poprzez wskazanie stopnia odczuwania każdej emocji w danym momencie (1=bardzo słabo lub wcale do 5=bardzo). Złożony wynik dla pozytywnych i negatywnych emocji zostanie utworzony poprzez średnią z odpowiednich przymiotników. Wyniki będą się wahać od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują odpowiednio na więcej pozytywnych lub negatywnych emocji.
2 minuty po dostarczeniu interwencji
Poczucie własnej skuteczności w zachowaniu kontroli wagi
Ramy czasowe: 6 minut po dostarczeniu interwencji
Ocenione zostanie poczucie własnej skuteczności (postrzegana pewność siebie) co do własnej zdolności do angażowania się w zachowania kontrolujące wagę (np. ograniczenie diety, aktywność fizyczna) w ciągu następnych sześciu miesięcy. Poczucie własnej skuteczności w ograniczaniu diety zostanie ocenione za pomocą krótkiego kwestionariusza dotyczącego stylu życia dotyczącego efektywności wagi (np. mogę powstrzymać się od jedzenia… kiedy jestem przygnębiony lub przygnębiony; 8 pozycji). Poczucie własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej zostanie ocenione za pomocą Skali poczucia własnej skuteczności w ćwiczeniach (np. jestem pewien, że mogę uczestniczyć w regularnych ćwiczeniach, gdy… jestem zmęczony; 5 pozycji). Pozycje dotyczące kontroli wagi będą przeplatane pozycjami oceniającymi poczucie własnej skuteczności w odniesieniu do innych zachowań zdrowotnych (np. szczepienia przeciw grypie, sen). Każda pozycja zostanie oceniona w 8-stopniowej skali (od 0=zupełnie niepewny do 7=bardzo pewny siebie). Pozycje zostaną uśrednione, aby utworzyć łączny wynik. Wyniki będą się mieścić w zakresie od 0 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe poczucie własnej skuteczności w zakresie kontroli masy ciała.
6 minut po dostarczeniu interwencji
Intencje zachowań kontrolujących wagę
Ramy czasowe: 10 minut po dostarczeniu interwencji
Korzystając z tych samych zachowań zdrowotnych ocenianych pod kątem poczucia własnej skuteczności, oceniane będą intencje zachowań kontrolujących wagę (tj. intencje zaangażowania się w każde zachowanie w ciągu następnych sześciu miesięcy). Każda pozycja zostanie oceniona na 8-stopniowej skali (od 0=zdecydowanie się nie zgadzam do 7=zdecydowanie się zgadzam). Pozycje zostaną uśrednione, aby utworzyć łączny wynik. Wyniki będą się mieścić w zakresie od 0 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe intencje zaangażowania się w zachowania kontrolujące wagę.
10 minut po dostarczeniu interwencji
Kontrola wykonawcza
Ramy czasowe: 15 minut po dostarczeniu interwencji
Zadanie Stroopa zapewnia miarę kontroli wykonawczej poprzez ocenę zdolności do hamowania automatycznej odpowiedzi (czytanie) na rzecz wykonywania bardziej kontrolowanego zadania (nazewnictwo kolorów). Zadanie jest klasyczną, szeroko stosowaną i dobrze sprawdzoną miarą kontroli wykonawczej. Zostanie wykonanych osiem bloków po 20 prób, których ukończenie zajmie około 5 minut. Wyniki kontroli wykonawczej zostaną obliczone jako wspólna funkcja dokładności i szybkości odpowiedzi. Metryka: dokładność (liczba błędów w niedopasowanych próbach) i czas reakcji (średni czas reakcji w sekundach w niedopasowanych próbach). Większa liczba błędów na niedopasowanych próbach i dłuższe czasy reakcji na niedopasowanych próbach wskazują na gorszą kontrolę wykonawczą.
15 minut po dostarczeniu interwencji
Opóźnienie dyskontowania
Ramy czasowe: 20 minut po dostarczeniu interwencji
Dyskontowanie opóźnień polega na subiektywnej deprecjacji zachęty na podstawie jej rozłożenia w czasie. Miara ocenia zdolność do opóźniania gratyfikacji, czyli tendencję do przedkładania większych nagród długoterminowych nad mniejsze nagrody krótkoterminowe. Zadanie polega na wybraniu krótkoterminowych i długoterminowych nagród z zestawu pięciu dychotomicznych wyborów (np. otrzymanie 1 USD natychmiast lub 10 USD w ciągu jednego miesiąca). Zarządzanie zadaniem zajmuje około 1 minuty, jest wysoce niezawodne i dobrze koreluje z dłuższymi i bardziej rozbudowanymi miarami dyskontowania opóźnień (metryka: stopa dyskontowa (k) waha się od 0 do 1). Wyniki będą się wahać od 0 do 1, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą impulsywność/niższą zdolność do opóźniania gratyfikacji.
20 minut po dostarczeniu interwencji
Zmiana poziomu kortyzolu od wartości wyjściowej do pierwszej oceny kontrolnej
Ramy czasowe: 25 minut po dostarczeniu interwencji
Badacze zmierzą wydzielanie kortyzolu przez ślinę (bierne ślinienie się) 25 minut po przeprowadzeniu interwencji (pierwsza obserwacja) i porównają je z wyjściowymi poziomami kortyzolu.
25 minut po dostarczeniu interwencji
Komfort jedzenia
Ramy czasowe: 30 minut po dostarczeniu interwencji
Komfortowe odżywianie zostanie ocenione za pomocą zadania związanego z jedzeniem, aby obiektywnie zmierzyć bardzo smaczne (wysokotłuszczowe, -sodowe, -cukrowe i -węglowodanowe) spożycie pokarmu. Aby uniknąć efektów podłogowych, zadanie jedzenia odbędzie się pod pozorem fałszywego testu smaku, który rzekomo będzie kierował rozwojem kampanii marketingowej żywności w późniejszym okresie badania. Aby uniknąć efektu sufitu i umożliwić zachowania żywieniowe bez obawy, że eksperymentator negatywnie oceni zjedzoną ilość, zostaną udostępnione duże ilości każdego pokarmu. Zadanie zajmie 10 minut i zostanie przeprowadzone w prywatnym pokoju. Miski będą ważone (dyskretnie) przed i po zadaniu, aby obliczyć różnicę w gramach, która następnie zostanie przeliczona na kilokalorie na podstawie opublikowanych informacji żywieniowych od producenta żywności. Wyższe spożycie kilokalorii wskazuje na tendencję do spożywania bardziej komfortowych posiłków w okresach stresu.
30 minut po dostarczeniu interwencji
Wycofanie społeczne
Ramy czasowe: 45 minut po dostarczeniu interwencji
Wycofanie społeczne zostanie ocenione za pomocą miernika z poprzednich badań. Eksperymentator przedstawi trzy opcje pracy nad ostatnim zadaniem: samodzielnie, z byłym członkiem grupy lub z nowym partnerem. Wybór pracy w pojedynkę odzwierciedla chęć uniknięcia interakcji społecznych. Każdej odpowiedzi zostanie przypisany kod numeryczny (praca samodzielna = 0; praca z byłym członkiem grupy = 1; praca z nowym partnerem = 2). Wyniki zerowe wskazują na większą tendencję do wycofywania się społecznie w okresach stresu.
45 minut po dostarczeniu interwencji
Zmiana poziomu kortyzolu od wartości początkowej do drugiej oceny kontrolnej
Ramy czasowe: 60 minut po dostarczeniu interwencji
Badacze zmierzą wydzielanie kortyzolu przez ślinę (bierne ślinienie się) 60 minut po przeprowadzeniu interwencji (druga kontrola) i porównają je z wyjściowymi poziomami kortyzolu.
60 minut po dostarczeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Florida State University

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Mary A Gerend, PhD, Florida State University, College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R56HL159177 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zespół badawczy zgadza się opracować przenośną, zdezidentyfikowaną bazę danych, książkę kodów i mechanizm, za pomocą którego dane mogłyby być udostępniane innym badaczom po zatwierdzeniu przez PI.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po 9 miesiącach od zakończenia okresu próbnego i zostaną udostępnione do 36 miesięcy. Przedłużenia będą rozpatrywane indywidualnie.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

O dostęp do danych z badań mogą ubiegać się wykwalifikowani badacze prowadzący niezależne badania naukowe. Badacze zostaną poproszeni o wypełnienie ustandaryzowanego formularza wniosku, podając konkretne cele analizy, plan analityczny, zasoby, którymi dysponują wnioskodawcy, aby przeprowadzić projekt, proponowany harmonogram i cele dystrybucji (rękopisy i / lub wniosek o dotację). PI przeanalizuje te prośby, aby ustalić, czy proponowane analizy stanowią innowacyjną i znaczącą eksplorację danych, czy proponowany zespół ma wystarczające zasoby, aby podjąć się żądania, w jaki sposób dane będą chronione/zarządzane oraz czy istnieją wystarczające zasoby, aby honorować prośba. Jeśli którakolwiek z tych kwestii jest problematyczna, PI podejmie próbę wynegocjowania sprawiedliwego rozwiązania z zainteresowanymi stronami i/lub personelem programowym NIH. PI będzie prowadzić rejestr wszystkich osób/zespołów badawczych, które otrzymają kopię danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Doświadczenie dyskryminacji wagowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj