Dyskryminacja wagi i zły stan układu sercowo-naczyniowego
Mechanizmy wyjaśniające związek między dyskryminacją wagi a złym stanem układu sercowo-naczyniowego
Osoby otyłe regularnie doświadczają dyskryminacji ze względu na masę ciała, a takie doświadczenia wiążą się ze zwiększonym ryzykiem złego stanu układu krążenia. Celem tego badania klinicznego jest zidentyfikowanie czynników poznawczych, afektywnych, behawioralnych i fizjologicznych, które wyjaśniają związek między dyskryminacją ze względu na wagę a złymi wynikami zdrowotnymi.
Zróżnicowana próbka dorosłych z otyłością zostanie losowo przydzielona do interakcji społecznej, która symuluje typowe doświadczenie dyskryminacji ze względu na wagę (manipulacja eksperymentalna) w porównaniu z manipulacją kontrolną, która nie obejmuje dyskryminacji. Badacze zbadają natychmiastowy wpływ eksperymentalnej manipulacji na wyniki poznawcze (np. samoregulacja), afektywne (np. negatywne emocje), behawioralne (np. komfort jedzenia) i fizjologiczne (np. wydzielanie kortyzolu).
Dwa dodatkowe cele badania to identyfikacja cech psychologicznych, które łagodzą reakcje na dyskryminację ze względu na wagę oraz ocena, czy negatywne skutki zdrowotne dyskryminacji ze względu na wagę różnią się w zależności od wieku, płci, rasy lub pochodzenia etnicznego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dyskryminacja jest krytycznym społecznym wyznacznikiem zdrowia, który leży u podstaw złych wyników zdrowotnych. Jedną z powszechnych, ale niedostatecznie zbadanych form dyskryminacji jest dyskryminacja ze względu na wagę. Dyskryminacja ze względu na wagę jest behawioralnym przejawem stygmatyzacji wagi – społecznej dewaluacji osób z nadmierną masą ciała. Wyniki sugerują, że stres wywołany dyskryminacją ze względu na wagę powoduje przybieranie na wadze, tworząc błędne koło między dyskryminacją ze względu na wagę a otyłością. Ponadto istnieją obecnie dobrze udokumentowane dowody na to, że doświadczanie dyskryminacji ze względu na wagę wiąże się ze zwiększonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych. Niewiele jednak wiadomo na temat mechanizmów wyjaśniających związek między dyskryminacją ze względu na wagę a złym stanem układu sercowo-naczyniowego. Wykorzystując rygorystyczne podejście eksperymentalne, projekt ten zidentyfikuje mechanizmy, poprzez które dyskryminacja ze względu na wagę szkodzi zdrowiu. Odkrycia ułatwią osiągnięcie długoterminowego celu tych badań: interwencji mających na celu zmniejszenie negatywnych konsekwencji zdrowotnych dyskryminacji ze względu na wagę.
Jako krok w kierunku tego celu, ten projekt proponuje przeprowadzenie eksperymentu, w którym zróżnicowana próba dorosłych z otyłością zostanie losowo przydzielona do doświadczenia (vs. brak doświadczenia) dyskryminacja wagowa w kontrolowanych warunkach eksperymentalnych. Opierając się na wcześniejszych badaniach i danych pilotażowych badaczy, kontekst interpersonalny wybrany do badania symuluje sytuacje, w których osoby z otyłością często doświadczają dyskryminacji ze względu na wagę w życiu codziennym (np. w miejscu pracy).
Zostaną przetestowane następujące cele: (1) Identyfikacja mechanizmów poznawczych, afektywnych, behawioralnych i fizjologicznych na wczesnym etapie, aktywowanych przez eksperymentalnie manipulowaną dyskryminację ze względu na wagę; (2) Zidentyfikuj zmienne psychologiczne (np. zinternalizowane zniekształcenie wagi), które łagodzą skutki dyskryminacji ze względu na wagę; oraz (3) Zidentyfikować cechy demograficzne (np. płeć, rasę), które łagodzą skutki dyskryminacji ze względu na wagę. Narażenie na dyskryminację ze względu na wagę (vs. przypuszcza się, że prowadzi do podwyższonej reakcji na mechanizmy wczesnego stadium, których kulminacją jest słabe zdrowie układu sercowo-naczyniowego (np. Badania te pozwolą zidentyfikować nowe i wysoce modyfikowalne cele interwencji zaprojektowanych w celu zmniejszenia negatywnych skutków zdrowotnych dyskryminacji ze względu na wagę. Podczas testowania zmiennych moderatora ta praca pozwoli zidentyfikować osoby, które wykazują podatność lub odporność na szkodliwe skutki dyskryminacji. Informacje o moderatorach pomogą zatem w przyszłych działaniach interwencyjnych ukierunkowanych na osoby, które z największym prawdopodobieństwem odniosą korzyści z interwencji. Biorąc pod uwagę wysoką częstość występowania otyłości i miliony Amerykanów dotkniętych dyskryminacją ze względu na wagę, badania te będą dotyczyły kluczowego problemu zdrowia publicznego.
Osoby zainteresowane udziałem w badaniu mogą skorzystać z łącza w reklamie prowadzącego do internetowej ankiety przesiewowej, w której zostaną ocenione uprawnienia. Jeśli kwalifikujesz się, zostaniesz zaproszony do zapisania się na badanie, które będzie obejmowało dwie części: ankietę podstawową przed sesją i sesję eksperymentalną, która odbędzie się w laboratorium. Ankieta bazowa zostanie wypełniona online i oceni indywidualne zmienne różniące/zmienne psychologiczne oraz cechy demograficzne. Osobista wizyta w laboratorium odbędzie się na terenie kampusu około tygodnia po zakończeniu badania podstawowego. Manipulacja badaniem (tj. interwencja) zostanie przeprowadzona podczas wizyty w laboratorium. Podstawowe zmienne wynikowe zostaną ocenione podczas wizyty w laboratorium, po przeprowadzeniu interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306
- Florida State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) wskaźnik masy ciała (BMI) większy lub równy 30 (jednostki: waga w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu; kryteria BMI dla otyłości)
- (2) 18 lat lub więcej
- (3) w stanie czytać i rozumieć język angielski
- (4) mieć dostęp do Internetu (aby wypełnić ankietę podstawową)
- (5) możliwość przybycia do kampusu FSU w celu wzięcia udziału w badaniu laboratoryjnym
Kryteria wyłączenia:
- (1) biorących udział w którymkolwiek z naszych badań pilotażowych dotyczących stygmatyzacji wagi
- (2) zdiagnozowano obecne poważne zaburzenie psychiczne (np. duże zaburzenie depresyjne, zaburzenie odżywiania)
- (3) w ciąży lub karmiące piersią
- (4) zdiagnozowano zespół Cushinga lub przyjmuje leki na bazie sterydów
- (5) alergie na składniki żywności oferowanej podczas testu smaku (np. gluten, orzeszki ziemne).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Doświadczenie dyskryminacji wagi
Uczestnicy warunków eksperymentalnych będą:
|
W warunkach eksperymentalnych uczestnicy dowiedzą się, że członkowie ich grupy są uprzedzeni do osób z nadwagą, ale nie do osób starszych lub należących do mniejszości rasowych/etnicznych, na co wskazuje ulotka podsumowująca oceny „poznawanie się”.
Uczestnicy otrzymają również negatywną informację zwrotną na temat swoich cech osobistych poprzez etykietowanie negatywnymi stereotypami opartymi na wadze.
Chociaż niektóre oceny będą pozytywne (np. wysokie oceny za bycie życzliwym i życzliwym), uczestnicy będą słabo oceniani za cechy uważane za niezbędne do opracowania silnej kampanii marketingowej (tj. motywacja do ciężkiej pracy, samodyscyplina do wytrwałość w zadaniu i kompetencje).
Eksperymentator po (pozornym) złożeniu preferencji grupy poinformuje uczestników, że nikt ich nie wybrał na partnera, więc kilka kolejnych zadań wykonają sami.
Wykazano, że ta manipulacja wywołuje poczucie wykluczenia społecznego.
|
|
Aktywny komparator: Kontroluj doświadczenie
Uczestnicy warunku kontrolnego będą:
|
W warunkach kontrolnych uczestnicy dowiadują się, że członkowie ich grupy mają pozytywne nastawienie do osób o większej masie ciała, jak również osób starszych i należących do mniejszości rasowych/etnicznych, na co wskazuje ulotka podsumowująca oceny „poznawanie się”.
Uczestnicy otrzymają również pozytywne opinie na temat swoich cech osobistych, na co wskazują podsumowujące oceny uśrednione przez trzech członków.
Na koniec uczestnicy w warunku kontrolnym zostaną poinformowani, że jeden z członków ich grupy musiał nieoczekiwanie wyjść z powodu nagłego wypadku rodzinnego, więc pary nie mogą zostać zebrane w pary jak zwykle, dlatego kilka następnych zadań wykonają sami.
Ta manipulacja nie powinna wywoływać poczucia wykluczenia społecznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Negatywny wpływ
Ramy czasowe: 2 minuty po dostarczeniu interwencji
|
Zmodyfikowana wersja pozytywnej i negatywnej formy narażonej na skalę (Panas-X) zostanie wykorzystana do oceny emocji w odpowiedzi na manipulację eksperymentalną.
Skala wykazuje dobrą ważność i niezawodność.
Emocje zostaną ocenione za pomocą 46 przymiotników (np. Wściekłych, pewnych siebie), wskazując zasięg każdej emocji, jest w tym momencie (1 = bardzo nieznacznie lub wcale do 5 = wyjątkowo).
Złożony wynik dla negatywnego wpływu zostanie stworzony przez przyjmowanie średniej odpowiednich przymiotników.
Wyniki będą wynosić od 1 do 5, a wyższe wyniki wskazują na więcej negatywnych emocji.
|
2 minuty po dostarczeniu interwencji
|
|
Pozytywny wpływ
Ramy czasowe: 2 minuty po dostarczeniu interwencji
|
Zmodyfikowana wersja pozytywnej i negatywnej formy narażonej na skalę (Panas-X) zostanie wykorzystana do oceny emocji w odpowiedzi na manipulację eksperymentalną.
Skala wykazuje dobrą ważność i niezawodność.
Emocje zostaną ocenione za pomocą 46 przymiotników (np. Wściekłych, pewnych siebie), wskazując zasięg każdej emocji, jest w tym momencie (1 = bardzo nieznacznie lub wcale do 5 = wyjątkowo).
Złożony wynik dla pozytywnego afektu zostanie stworzony przez przyjmowanie średniej odpowiednich przymiotników.
Wyniki będą wynosić od 1 do 5, a wyższe wyniki wskazują na większe pozytywne emocje.
|
2 minuty po dostarczeniu interwencji
|
|
Własna skuteczność zachowań kontroli masy ciała
Ramy czasowe: 6 minut po dostarczeniu interwencji
|
Oceniona zostanie własna skuteczność (postrzegana pewność siebie) w zdolności do angażowania się w zachowania kontrolne masy ciała (np. Ograniczenie diety, aktywność fizyczna) w ciągu najbliższych sześciu miesięcy.
Samokładność ograniczenia dietetycznego zostanie oceniona z krótką postacią kwestionariusza stylu życia w zakresie wagi (np. Mogę się oprzeć jedzeniu… kiedy jestem przygnębiony lub w dół; 8 pozycji).
Ocena własnej skuteczności aktywności fizycznej zostanie oceniona w skali samooceny ćwiczeń (np. Jestem przekonany, że mogę uczestniczyć w regularnych ćwiczeniach, gdy… Jestem zmęczony; 5 pozycji).
Elementy kontroli masy będą przeplatane elementami oceniającymi własną skuteczność dla innych zachowań zdrowotnych (np. Szczepienia grypy, sen).
Każda pozycja zostanie oceniona w skali 8-punktowej (0 = wcale nie jest pewna 7 = bardzo pewna).
Pozycje zostaną uśrednione, aby stworzyć wynik złożony.
Wyniki będą wynosić od 0 do 7, a wyższe wyniki wskazują na wyższą własną skuteczność zachowań kontroli masy.
|
6 minut po dostarczeniu interwencji
|
|
Intencje zachowań kontroli masy ciała
Ramy czasowe: 10 minut po dostarczeniu interwencji
|
Stosując te same zachowania zdrowotne oceniane pod kątem własnej skuteczności, zostaną ocenione intencje zachowań kontroli wagi (tj. Intencje zaangażowania się w każde zachowanie w ciągu najbliższych sześciu miesięcy).
Każda pozycja zostanie oceniona w skali 8-punktowej (0 = zdecydowanie się nie zgadzam do 7 = zdecydowanie się zgadzam).
Pozycje zostaną uśrednione, aby stworzyć wynik złożony.
Wyniki będą wynosić od 0 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe zamiary angażowania się w zachowanie kontroli masy ciała.
|
10 minut po dostarczeniu interwencji
|
|
Executive Control_Cation
Ramy czasowe: 15 minut po dostarczeniu interwencji
|
Zadanie Stroop zapewnia miarę kontroli wykonawczej poprzez ocenę zdolności do hamowania automatycznej reakcji (czytania) na rzecz wykonania bardziej kontrolowanego zadania (nazewnictwo kolorów).
Zadaniem jest klasyczna, szeroko stosowana i dobrze zweryfikowana miara kontroli wykonawczej.
Przeprowadzone zostanie osiem bloków 20 prób, których zakończenie zajmie około 5 minut.
Wyniki kontroli wykonawczej zostaną obliczone pod kątem dokładności odpowiedzi i prędkości.
Metryka: dokładność (odsetek poprawnych odpowiedzi na temat niedopasowanych prób).
Niższy odsetek poprawnych odpowiedzi na temat niedopasowanych prób wskazuje na gorszą kontrolę wykonawczą.
|
15 minut po dostarczeniu interwencji
|
|
Executive Control_speed
Ramy czasowe: 15 minut po dostarczeniu interwencji
|
Zadanie Stroop zapewnia miarę kontroli wykonawczej poprzez ocenę zdolności do hamowania automatycznej reakcji (czytania) na rzecz wykonania bardziej kontrolowanego zadania (nazewnictwo kolorów).
Zadaniem jest klasyczna, szeroko stosowana i dobrze zweryfikowana miara kontroli wykonawczej.
Przeprowadzone zostanie osiem bloków 20 prób, których zakończenie zajmie około 5 minut.
Wyniki kontroli wykonawczej zostaną obliczone pod kątem dokładności i prędkości (czas reakcji).
Metryka: czas reakcji (średni czas reakcji w milisekundach w przypadku niedopasowanych prób).
Dłuższe czasy reakcji w niedopasowanych próbach wskazują na gorszą kontrolę wykonawczą.
|
15 minut po dostarczeniu interwencji
|
|
Opóźnienie dyskontowania
Ramy czasowe: 20 minut po dostarczeniu interwencji
|
Opóźnienie dyskontowanie obejmuje subiektywną amortyzację zachęty opartej na jej harmonogramie.
Środek ocenia zdolność opóźnienia satysfakcji, to znaczy tendencja do priorytetów większych długoterminowych nagród nad mniejszymi krótkoterminowymi nagrodami.
Zadanie polega na wyborze krótkich i długoterminowych nagród z zestawu pięciu dychotomicznych wyborów (np. W celu natychmiastowego otrzymania 1 USD lub 10 USD w ciągu jednego miesiąca).
Zadanie zajmuje około 1 minuty, jest wysoce niezawodne i dobrze koreluje z dłuższymi i bardziej szeroko zakrojonymi miarami dyskontowania opóźnień (metryka: stopa dyskontowa (k)).
Wyniki będą wynosić od 0,000110 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą impulsywność/niższą zdolność do opóźnienia satysfakcji.
|
20 minut po dostarczeniu interwencji
|
|
Zmiana kortyzolu od wartości wyjściowej na pierwszą ocenę kontrolną
Ramy czasowe: 25 minut po dostarczeniu interwencji
|
Śledczy będą mierzyć wydzielanie kortyzolu za pomocą śliny (pasywny ślinę) 25 minut po dostarczeniu interwencji (pierwsza obserwacja) i porównają ją z poziomami podstawowych kortyzolu.
|
25 minut po dostarczeniu interwencji
|
|
Wygodne jedzenie
Ramy czasowe: 30 minut po dostarczeniu interwencji
|
Pocieszenie jedzenia zostanie ocenione poprzez zadanie jedzenia, aby obiektywnie mierzyć spożycie o wysokiej zawartości tłuszczu (wysokotłuszczowe, -sodowe, -Stugar i -Carbohydrat).
Aby uniknąć efektów podłogowych, zadanie jedzenia odbędzie się pod pozorem testu sztucznego smaku, który rzekomo poprowadzi rozwój kampanii marketingu żywności później podczas badania.
Aby uniknąć efektów sufitowych i umożliwić zachowanie jedzenia bez obawy, że eksperymentator negatywnie oceni spożywaną ilość, zostaną udostępnione duże ilości każdej żywności.
Zadanie zajmie 10 minut i zostanie przeprowadzone w prywatnym pokoju.
Miski zostaną zważone (dyskretnie) przed i po zadaniu obliczenia różnicy w gramach, które następnie zostaną przekształcone w kilokalorie na podstawie opublikowanych informacji o żywieniu od producenta żywności.
Wyższe spożycie kilokalorii wskazuje na tendencję do bardziej wygodnego jedzenia w czasach stresu.
|
30 minut po dostarczeniu interwencji
|
|
Wycofanie społeczne
Ramy czasowe: 45 minut po dostarczeniu interwencji
|
Wycofanie społeczne zostanie ocenione za pomocą poprzednich badań.
Eksperymentator zaprezentuje trzy opcje pracy nad ostatecznym zadaniem: sam, z byłym członkiem grupy lub z nowym partnerem.
Wybór samej pracy odzwierciedla chęć uniknięcia interakcji społecznych.
Każdej odpowiedzi zostanie przypisany kod numeryczny (praca sama = 0; Praca z byłym członkiem grupy = 1; Pracuj z nowym partnerem = 2).
Wyniki zeru wskazują większą tendencję do wycofywania się społecznie w czasach stresu.
|
45 minut po dostarczeniu interwencji
|
|
Zmiana kortyzolu z wartości wyjściowej na drugą ocenę kontrolną
Ramy czasowe: 60 minut po dostarczeniu interwencji
|
Śledczy będą mierzyć wydzielanie kortyzolu za pomocą śliny (ślinki pasywne) 60 minut po dostarczeniu interwencji (druga obserwacja) i porównają ją z poziomami podstawowych kortyzolu.
|
60 minut po dostarczeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mary A Gerend, PhD, Florida State University, College of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- R56HL159177 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .