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Discriminazione del peso e cattiva salute cardiovascolare

30 aprile 2025 aggiornato da: Mary Gerend, Florida State University

Meccanismi che spiegano il legame tra discriminazione di peso e cattiva salute cardiovascolare

Le persone con obesità subiscono regolarmente discriminazioni sulla base del loro peso corporeo e tali esperienze sono associate a un aumento del rischio di cattiva salute cardiovascolare. L'obiettivo di questo studio clinico è identificare i fattori cognitivi, affettivi, comportamentali e fisiologici che spiegano la relazione tra la discriminazione del peso e gli esiti di cattiva salute.

Un campione eterogeneo di adulti con obesità verrà assegnato in modo casuale a un incontro di interazione sociale che simula una tipica esperienza di discriminazione del peso (manipolazione sperimentale) rispetto a una manipolazione di controllo che non comporta discriminazione. Gli investigatori esamineranno gli effetti immediati della manipolazione sperimentale sugli esiti cognitivi (ad esempio, autoregolazione), affettivi (ad esempio, emozioni negative), comportamentali (ad esempio, alimentazione confortevole) e fisiologici (ad esempio, secrezione di cortisolo).

Due ulteriori obiettivi dello studio sono identificare i tratti psicologici che moderano le risposte alla discriminazione del peso e valutare se gli effetti negativi sulla salute della discriminazione del peso differiscono per età, sesso/genere, razza o etnia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La discriminazione è un determinante sociale critico della salute che è alla base di scarsi risultati di salute. Una forma di discriminazione comune ma poco studiata è la discriminazione basata sul peso. La discriminazione del peso è la manifestazione comportamentale dello stigma del peso, la svalutazione sociale delle persone con un eccesso di peso corporeo. I risultati suggeriscono che lo stress prodotto dalla discriminazione del peso induce l'aumento di peso, creando un circolo vizioso tra la discriminazione del peso e l'obesità. Inoltre, ora ci sono prove ben documentate che la discriminazione del peso è associata ad un aumento del rischio di malattie cardiovascolari. Poco si sa, tuttavia, sui meccanismi che spiegano il legame tra la discriminazione del peso e la cattiva salute cardiovascolare. Utilizzando un rigoroso approccio sperimentale, questo progetto identificherà i meccanismi attraverso i quali la discriminazione del peso danneggia la salute. I risultati faciliteranno l'obiettivo a lungo termine di questa ricerca: interventi per ridurre le conseguenze negative sulla salute della discriminazione basata sul peso.

Come passo verso questo obiettivo, questo progetto propone di condurre un esperimento in cui un campione eterogeneo di adulti con obesità sarà assegnato in modo casuale all'esperienza (vs. non esperienza) discriminazione del peso in un ambiente sperimentale controllato. Attingendo a ricerche precedenti e ai dati pilota dei ricercatori, il contesto interpersonale scelto per lo studio simula situazioni in cui le persone con obesità sperimentano comunemente discriminazioni di peso nella loro vita quotidiana (ad esempio, contesti lavorativi).

Saranno testati i seguenti obiettivi: (1) Identificare i meccanismi cognitivi, affettivi, comportamentali e fisiologici attivati ​​dalla discriminazione del peso manipolata sperimentalmente; (2) Identificare le variabili psicologiche (ad esempio, bias di peso interiorizzato) che moderano gli effetti della discriminazione di peso; e (3) identificare le caratteristiche demografiche (ad es. sesso, razza) che moderano gli effetti della discriminazione basata sul peso. Esposizione alla discriminazione di peso (vs. controllo) si ipotizza che si traduca in risposte elevate sui meccanismi della fase iniziale che culminano in una cattiva salute cardiovascolare (ad es. Questa ricerca identificherà obiettivi nuovi e altamente modificabili per interventi progettati per ridurre gli effetti negativi sulla salute della discriminazione basata sul peso. Nel testare le variabili del moderatore, questo lavoro identificherà le persone che mostrano vulnerabilità rispetto alla resilienza agli effetti dannosi della discriminazione. Le informazioni sui moderatori aiuteranno quindi i futuri sforzi di intervento a indirizzare gli individui che hanno maggiori probabilità di beneficiare dell'intervento. Data l'elevata prevalenza dell'obesità e dei milioni di americani colpiti dalla discriminazione in base al peso, questa ricerca affronterà un problema cruciale di salute pubblica.

Se sei interessato a iscriverti allo studio, puoi seguire il link nell'annuncio a un sondaggio di screening online in cui verrà valutata l'idoneità. Se idoneo, sarai invitato a iscriverti allo studio, che comprenderà due parti: un sondaggio di riferimento pre-sessione e una sessione sperimentale che si svolgerà in laboratorio. Il sondaggio di base sarà completato online e valuterà le variabili di differenza individuali/variabili psicologiche e le caratteristiche demografiche. La visita di laboratorio di persona si svolgerà nel campus circa una settimana dopo il completamento del sondaggio di base. La manipolazione dello studio (vale a dire l'intervento) verrà consegnata durante la visita di laboratorio. Le variabili di esito primarie saranno valutate durante la visita di laboratorio, dopo la consegna dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

333

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306
        • Florida State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) indice di massa corporea (BMI) maggiore o uguale a 30 (unità: peso in chilogrammi diviso altezza in metri quadrati; criteri BMI per l'obesità)
  • (2) 18 anni o più
  • (3) in grado di leggere e comprendere l'inglese
  • (4) avere accesso a Internet (per completare il sondaggio di base)
  • (5) in grado di venire al campus della FSU per prendere parte a uno studio di laboratorio

Criteri di esclusione:

  • (1) aver partecipato a uno qualsiasi dei nostri studi pilota sullo stigma del peso
  • (2) diagnosticato con un disturbo psichiatrico maggiore in corso (ad esempio, disturbo depressivo maggiore, disturbo alimentare)
  • (3) gravidanza o allattamento
  • (4) diagnosi di sindrome di Cushing o assunzione di farmaci a base di steroidi
  • (5) avere allergie agli ingredienti negli alimenti offerti durante il test del gusto (ad es. glutine, arachidi).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esperienza di discriminazione del peso

I partecipanti alla condizione sperimentale:

  1. Imparare che i loro compagni di gruppo hanno pregiudizi nei confronti delle persone in sovrappeso (cioè hanno atteggiamenti negativi nei confronti delle persone con un peso corporeo più elevato),
  2. Ricevere feedback sui propri attributi personali che sia coerente con gli stereotipi negativi basati sul peso (ad esempio, mancanza di autodisciplina) e
  3. Non essere selezionato come partner per le restanti attività di laboratorio (vale a dire, questa esperienza può suscitare sentimenti di esclusione sociale).
Nella condizione sperimentale, i partecipanti apprenderanno che i membri del loro gruppo sono prevenuti nei confronti delle persone in sovrappeso ma non degli anziani o delle minoranze razziali/etniche, come indicato dall'opuscolo delle valutazioni riassuntive "per conoscerti". I partecipanti riceveranno anche un feedback negativo sui loro attributi personali essendo etichettati con stereotipi negativi basati sul peso. Anche se alcune valutazioni saranno positive (ad esempio, riceveranno valutazioni elevate sull'essere amichevoli e gentili), i partecipanti saranno valutati male su attributi ritenuti necessari per sviluppare una forte campagna di marketing (ad esempio, motivazione a lavorare sodo, possedere autodisciplina per persistere nel compito e competenza). Dopo aver (apparentemente) assemblato le preferenze del gruppo, lo sperimentatore informerà i partecipanti che nessuno li ha selezionati come loro partner, quindi eseguiranno i prossimi compiti da soli. È stato dimostrato che questa manipolazione suscita sentimenti di esclusione sociale.
Comparatore attivo: Esperienza di controllo

I partecipanti alla condizione di controllo:

  1. Imparare che i loro compagni di gruppo accettano molto le persone in sovrappeso (cioè hanno atteggiamenti positivi nei confronti delle persone con un peso corporeo più elevato),
  2. Ricevere feedback positivi sui propri attributi personali che non sono coerenti con gli stereotipi negativi basati sul peso e
  3. Verrà detto che uno dei membri del gruppo è dovuto partire presto per un'emergenza, quindi le coppie non possono riunirsi come al solito (vale a dire, questa esperienza non dovrebbe suscitare sentimenti di esclusione sociale).
Nella condizione di controllo, i partecipanti apprenderanno che i membri del loro gruppo hanno atteggiamenti positivi nei confronti delle persone con un peso corporeo più elevato, nonché degli anziani e delle minoranze razziali/etniche, come indicato dall'opuscolo delle valutazioni riassuntive "per conoscerti". I partecipanti riceveranno anche un feedback positivo sui loro attributi personali, come indicato dalle valutazioni riassuntive mediate tra i tre membri. Infine, ai partecipanti nella condizione di controllo verrà detto che uno dei membri del loro gruppo è dovuto partire inaspettatamente per un'emergenza familiare, quindi le coppie non possono essere riunite come al solito, quindi eseguiranno i prossimi compiti da soli. Questa manipolazione non dovrebbe suscitare sentimenti di esclusione sociale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affetto negativo
Lasso di tempo: 2 minuti dopo la consegna dell'intervento
Una versione modificata della forma espansione della scala positiva e negativa (PANAS-X) verrà utilizzata per valutare le emozioni in risposta alla manipolazione sperimentale. La scala dimostra una buona validità e affidabilità. Le emozioni saranno valutate con 46 aggettivi (ad esempio arrabbiati, fiduciosi) indicando che l'entità di ogni emozione si avverte in quel momento (1 = molto leggermente o per niente a 5 = estremamente). Verrà creato un punteggio composito per l'effetto negativo prendendo la media degli aggettivi pertinenti. I punteggi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano un'emozione più negativa.
2 minuti dopo la consegna dell'intervento
Affetto positivo
Lasso di tempo: 2 minuti dopo la consegna dell'intervento
Una versione modificata della forma espansione della scala positiva e negativa (PANAS-X) verrà utilizzata per valutare le emozioni in risposta alla manipolazione sperimentale. La scala dimostra una buona validità e affidabilità. Le emozioni saranno valutate con 46 aggettivi (ad esempio arrabbiati, fiduciosi) indicando che l'entità di ogni emozione si avverte in quel momento (1 = molto leggermente o per niente a 5 = estremamente). Verrà creato un punteggio composito per l'effetto positivo prendendo la media degli aggettivi pertinenti. I punteggi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano un'emozione più positiva.
2 minuti dopo la consegna dell'intervento
Autoefficacia per il comportamento di controllo del peso
Lasso di tempo: 6 minuti dopo la consegna dell'intervento
Sarà valutato l'autoefficacia (fiducia percepita) nella propria capacità di impegnarsi in comportamenti di controllo del peso (ad es. Reteint dietetico, attività fisica) nei prossimi sei mesi. L'autoefficacia per la moderazione dietetica sarà valutata con la breve forma del questionario sullo stile di vita dell'efficacia del peso (ad esempio, posso resistere al mangiare ... quando sono depresso o giù; 8 articoli). L'autoefficacia per l'attività fisica sarà valutata con la scala di autoefficacia dell'esercizio (ad esempio, sono fiducioso di poter partecipare all'esercizio fisico regolare quando ... sono stanco; 5 articoli). Gli elementi di controllo del peso saranno intervallati da elementi che valutano l'autoefficacia per altri comportamenti di salute (ad es. Vaccinazione antinfluenzale, sonno). Ogni elemento sarà valutato su una scala a 8 punti (0 = per niente fiducioso a 7 = molto fiducioso). Gli articoli verranno mediati per creare un punteggio composito. I punteggi vanno da 0 a 7, con punteggi più alti che indicano un maggiore autoefficacia per il comportamento di controllo del peso.
6 minuti dopo la consegna dell'intervento
Intenzioni per il comportamento del controllo del peso
Lasso di tempo: 10 minuti dopo la consegna dell'intervento
Utilizzando gli stessi comportamenti di salute valutati per l'autoefficacia, saranno valutate le intenzioni per il comportamento di controllo del peso (cioè le intenzioni di impegnarsi in ciascun comportamento nei prossimi sei mesi). Ogni elemento sarà valutato su una scala a 8 punti (0 = fortemente in disaccordo a 7 = fortemente d'accordo). Gli articoli verranno mediati per creare un punteggio composito. I punteggi vanno da 0 a 7, con punteggi più alti che indicano intenzioni più elevate di impegnarsi nel comportamento di controllo del peso.
10 minuti dopo la consegna dell'intervento
Executive Control_Accuracy
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la consegna dell'intervento
L'attività Stroop fornisce una misura del controllo esecutivo valutando la capacità di inibire una risposta automatica (lettura) a favore dell'esecuzione di un'attività più controllata (denominazione del colore). Il compito è una misura classica, ampiamente usata e ben validata del controllo esecutivo. Verranno eseguiti otto blocchi di 20 prove che richiederanno circa 5 minuti per essere completati. I punteggi di controllo esecutivo saranno calcolati per l'accuratezza e la velocità di risposta. Metrica: precisione (percentuale di risposte corrette su prove non corrispondenti). Una percentuale inferiore di risposte corrette su prove non corrispondenti indica un peggiore controllo esecutivo.
15 minuti dopo la consegna dell'intervento
Executive Control_Speed
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la consegna dell'intervento
L'attività Stroop fornisce una misura del controllo esecutivo valutando la capacità di inibire una risposta automatica (lettura) a favore dell'esecuzione di un'attività più controllata (denominazione del colore). Il compito è una misura classica, ampiamente usata e ben validata del controllo esecutivo. Verranno eseguiti otto blocchi di 20 prove che richiederanno circa 5 minuti per essere completati. I punteggi di controllo esecutivo saranno calcolati per l'accuratezza e la velocità (tempo di reazione). Metrica: tempo di reazione (tempo medio di reazione in millisecondi su studi non corrispondenti). Tempi di reazione più lunghi su studi non corrispondenti indicano un peggiore controllo esecutivo.
15 minuti dopo la consegna dell'intervento
Ritardare lo sconto
Lasso di tempo: 20 minuti dopo la consegna dell'intervento
L'attualizzazione del ritardo comporta l'ammortamento soggettivo di un incentivo in base ai suoi tempi. La misura valuta la capacità di ritardare la gratificazione, cioè una tendenza a dare la priorità a premi a lungo termine più grandi su premi a breve termine più piccoli. L'attività prevede la scelta di premi brevi contro a lungo termine da un set di cinque scelte dicotomiche (ad esempio, ricevere $ 1 immediatamente o $ 10 in un mese). L'attività richiede circa 1 minuto per amministrare, è altamente affidabile e si correla bene con misure più lunghe e più estese di sconto di ritardo (metrica: tasso di sconto (k)). I punteggi vanno da 0,000110 a 24, con punteggi più alti che indicano una maggiore impulsività/minore capacità di ritardare la gratificazione.
20 minuti dopo la consegna dell'intervento
Cambiamento del cortisolo dal basale alla prima valutazione di follow-up
Lasso di tempo: 25 minuti dopo la consegna dell'intervento
Gli investigatori misureranno la secrezione di cortisolo tramite saliva (sbavatura passiva) 25 minuti dopo la consegna dell'intervento (primo follow-up) e lo confrontano con i livelli di cortisolo di base.
25 minuti dopo la consegna dell'intervento
Comfort mangiare
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la consegna dell'intervento
Il consumo di comfort verrà valutato tramite un compito alimentare per misurare oggettivamente l'assunzione di cibo iper -palatable (ad alto contenuto di grassi, -sodio, -sugar e -carboidrato). Per evitare gli effetti del pavimento, il compito alimentare avrà luogo sotto le vesti di un falso test del gusto, che guiderà apparentemente lo sviluppo della campagna di marketing alimentare più tardi durante lo studio. Per evitare gli effetti del soffitto e consentire il comportamento alimentare senza timore che lo sperimentatore giudichi negativamente la quantità mangiata, saranno rese disponibili grandi quantità di ogni alimento. Il compito richiederà 10 minuti per essere completato e sarà condotto in una stanza privata. Le ciotole saranno pesate (discretamente) prima e dopo il compito di calcolare la differenza nei grammi, che verranno quindi convertiti in chilocalorie in base alle informazioni nutrizionali pubblicate dal produttore di alimenti. Un consumo di chilocalorie più elevato indica una tendenza a impegnarsi in più comfort durante i periodi di stress.
30 minuti dopo la consegna dell'intervento
Ritiro sociale
Lasso di tempo: 45 minuti dopo la consegna dell'intervento
Il ritiro sociale sarà valutato con una misura delle ricerche precedenti. Lo sperimentatore presenterà tre opzioni per lavorare sul compito finale: da solo, con un ex membro del gruppo o con un nuovo partner. La scelta di lavorare da solo riflette il desiderio di evitare l'interazione sociale. A ogni risposta verrà assegnato un codice numerico (lavoro da solo = 0; lavorare con un ex membro del gruppo = 1; lavorare con un nuovo partner = 2). I punteggi di zero indicano una maggiore tendenza a ritirarsi socialmente durante i periodi di stress.
45 minuti dopo la consegna dell'intervento
Cambiamento del cortisolo dal basale alla seconda valutazione di follow-up
Lasso di tempo: 60 minuti dopo la consegna dell'intervento
Gli investigatori misureranno la secrezione di cortisolo tramite saliva (sbavatura passiva) 60 minuti dopo la consegna dell'intervento (secondo follow-up) e lo confrontano con i livelli di cortisolo di base.
60 minuti dopo la consegna dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mary A Gerend, PhD, Florida State University, College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

26 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

26 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R56HL159177 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Il gruppo di ricerca accetta di sviluppare un database, un codebook e un meccanismo anonimizzati trasportabili mediante i quali i dati potrebbero essere condivisi con altri investigatori previa approvazione del PI.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili 9 mesi dopo il completamento della sperimentazione e saranno resi accessibili fino a 36 mesi. Proroghe saranno valutate caso per caso.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso ai dati della sperimentazione può essere richiesto da ricercatori qualificati impegnati in ricerche scientifiche indipendenti. Agli investigatori verrà chiesto di compilare un modulo di richiesta standardizzato che indichi gli obiettivi specifici dell'analisi, il piano analitico, le risorse di cui dispongono i richiedenti per realizzare il progetto, la tempistica proposta e gli obiettivi di distribuzione (manoscritti e/o domanda di sovvenzione). Il PI esaminerà queste richieste per determinare se le analisi proposte costituiscono un'esplorazione innovativa e significativa dei dati, se il team proposto ha risorse sufficienti per intraprendere la richiesta, come i dati saranno protetti/gestiti e se ci sono risorse sufficienti per onorare la richiesta. Se uno qualsiasi di questi problemi è problematico, il PI tenterà di negoziare una soluzione equa con le parti interessate e/o con il personale del programma NIH. Il PI manterrà un registro di tutte le persone/gruppi di ricerca che ricevono una copia dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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