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Discriminazione del peso e cattiva salute cardiovascolare

1 maggio 2024 aggiornato da: Mary Gerend, Florida State University

Meccanismi che spiegano il legame tra discriminazione di peso e cattiva salute cardiovascolare

Le persone con obesità subiscono regolarmente discriminazioni sulla base del loro peso corporeo e tali esperienze sono associate a un aumento del rischio di cattiva salute cardiovascolare. L'obiettivo di questo studio clinico è identificare i fattori cognitivi, affettivi, comportamentali e fisiologici che spiegano la relazione tra la discriminazione del peso e gli esiti di cattiva salute.

Un campione eterogeneo di adulti con obesità verrà assegnato in modo casuale a un incontro di interazione sociale che simula una tipica esperienza di discriminazione del peso (manipolazione sperimentale) rispetto a una manipolazione di controllo che non comporta discriminazione. Gli investigatori esamineranno gli effetti immediati della manipolazione sperimentale sugli esiti cognitivi (ad esempio, autoregolazione), affettivi (ad esempio, emozioni negative), comportamentali (ad esempio, alimentazione confortevole) e fisiologici (ad esempio, secrezione di cortisolo).

Due ulteriori obiettivi dello studio sono identificare i tratti psicologici che moderano le risposte alla discriminazione del peso e valutare se gli effetti negativi sulla salute della discriminazione del peso differiscono per età, sesso/genere, razza o etnia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La discriminazione è un determinante sociale critico della salute che è alla base di scarsi risultati di salute. Una forma di discriminazione comune ma poco studiata è la discriminazione basata sul peso. La discriminazione del peso è la manifestazione comportamentale dello stigma del peso, la svalutazione sociale delle persone con un eccesso di peso corporeo. I risultati suggeriscono che lo stress prodotto dalla discriminazione del peso induce l'aumento di peso, creando un circolo vizioso tra la discriminazione del peso e l'obesità. Inoltre, ora ci sono prove ben documentate che la discriminazione del peso è associata ad un aumento del rischio di malattie cardiovascolari. Poco si sa, tuttavia, sui meccanismi che spiegano il legame tra la discriminazione del peso e la cattiva salute cardiovascolare. Utilizzando un rigoroso approccio sperimentale, questo progetto identificherà i meccanismi attraverso i quali la discriminazione del peso danneggia la salute. I risultati faciliteranno l'obiettivo a lungo termine di questa ricerca: interventi per ridurre le conseguenze negative sulla salute della discriminazione basata sul peso.

Come passo verso questo obiettivo, questo progetto propone di condurre un esperimento in cui un campione eterogeneo di adulti con obesità sarà assegnato in modo casuale all'esperienza (vs. non esperienza) discriminazione del peso in un ambiente sperimentale controllato. Attingendo a ricerche precedenti e ai dati pilota dei ricercatori, il contesto interpersonale scelto per lo studio simula situazioni in cui le persone con obesità sperimentano comunemente discriminazioni di peso nella loro vita quotidiana (ad esempio, contesti lavorativi).

Saranno testati i seguenti obiettivi: (1) Identificare i meccanismi cognitivi, affettivi, comportamentali e fisiologici attivati ​​dalla discriminazione del peso manipolata sperimentalmente; (2) Identificare le variabili psicologiche (ad esempio, bias di peso interiorizzato) che moderano gli effetti della discriminazione di peso; e (3) identificare le caratteristiche demografiche (ad es. sesso, razza) che moderano gli effetti della discriminazione basata sul peso. Esposizione alla discriminazione di peso (vs. controllo) si ipotizza che si traduca in risposte elevate sui meccanismi della fase iniziale che culminano in una cattiva salute cardiovascolare (ad es. Questa ricerca identificherà obiettivi nuovi e altamente modificabili per interventi progettati per ridurre gli effetti negativi sulla salute della discriminazione basata sul peso. Nel testare le variabili del moderatore, questo lavoro identificherà le persone che mostrano vulnerabilità rispetto alla resilienza agli effetti dannosi della discriminazione. Le informazioni sui moderatori aiuteranno quindi i futuri sforzi di intervento a indirizzare gli individui che hanno maggiori probabilità di beneficiare dell'intervento. Data l'elevata prevalenza dell'obesità e dei milioni di americani colpiti dalla discriminazione in base al peso, questa ricerca affronterà un problema cruciale di salute pubblica.

Se sei interessato a iscriverti allo studio, puoi seguire il link nell'annuncio a un sondaggio di screening online in cui verrà valutata l'idoneità. Se idoneo, sarai invitato a iscriverti allo studio, che comprenderà due parti: un sondaggio di riferimento pre-sessione e una sessione sperimentale che si svolgerà in laboratorio. Il sondaggio di base sarà completato online e valuterà le variabili di differenza individuali/variabili psicologiche e le caratteristiche demografiche. La visita di laboratorio di persona si svolgerà nel campus circa una settimana dopo il completamento del sondaggio di base. La manipolazione dello studio (vale a dire l'intervento) verrà consegnata durante la visita di laboratorio. Le variabili di esito primarie saranno valutate durante la visita di laboratorio, dopo la consegna dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

272

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306
        • Florida State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) indice di massa corporea (BMI) maggiore o uguale a 30 (unità: peso in chilogrammi diviso altezza in metri quadrati; criteri BMI per l'obesità)
  • (2) 18 anni o più
  • (3) in grado di leggere e comprendere l'inglese
  • (4) avere accesso a Internet (per completare il sondaggio di base)
  • (5) in grado di venire al campus della FSU per prendere parte a uno studio di laboratorio

Criteri di esclusione:

  • (1) aver partecipato a uno qualsiasi dei nostri studi pilota sullo stigma del peso
  • (2) diagnosticato con un disturbo psichiatrico maggiore in corso (ad esempio, disturbo depressivo maggiore, disturbo alimentare)
  • (3) gravidanza o allattamento
  • (4) diagnosi di sindrome di Cushing o assunzione di farmaci a base di steroidi
  • (5) avere allergie agli ingredienti negli alimenti offerti durante il test del gusto (ad es. glutine, arachidi).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esperienza di discriminazione del peso

I partecipanti alla condizione sperimentale:

  1. Imparare che i loro compagni di gruppo hanno pregiudizi nei confronti delle persone in sovrappeso (cioè hanno atteggiamenti negativi nei confronti delle persone con un peso corporeo più elevato),
  2. Ricevere feedback sui propri attributi personali che sia coerente con gli stereotipi negativi basati sul peso (ad esempio, mancanza di autodisciplina) e
  3. Non essere selezionato come partner per le restanti attività di laboratorio (vale a dire, questa esperienza può suscitare sentimenti di esclusione sociale).
Nella condizione sperimentale, i partecipanti apprenderanno che i membri del loro gruppo sono prevenuti nei confronti delle persone in sovrappeso ma non degli anziani o delle minoranze razziali/etniche, come indicato dall'opuscolo delle valutazioni riassuntive "per conoscerti". I partecipanti riceveranno anche un feedback negativo sui loro attributi personali essendo etichettati con stereotipi negativi basati sul peso. Anche se alcune valutazioni saranno positive (ad esempio, riceveranno valutazioni elevate sull'essere amichevoli e gentili), i partecipanti saranno valutati male su attributi ritenuti necessari per sviluppare una forte campagna di marketing (ad esempio, motivazione a lavorare sodo, possedere autodisciplina per persistere nel compito e competenza). Dopo aver (apparentemente) assemblato le preferenze del gruppo, lo sperimentatore informerà i partecipanti che nessuno li ha selezionati come loro partner, quindi eseguiranno i prossimi compiti da soli. È stato dimostrato che questa manipolazione suscita sentimenti di esclusione sociale.
Comparatore attivo: Esperienza di controllo

I partecipanti alla condizione di controllo:

  1. Imparare che i loro compagni di gruppo accettano molto le persone in sovrappeso (cioè hanno atteggiamenti positivi nei confronti delle persone con un peso corporeo più elevato),
  2. Ricevere feedback positivi sui propri attributi personali che non sono coerenti con gli stereotipi negativi basati sul peso e
  3. Verrà detto che uno dei membri del gruppo è dovuto partire presto per un'emergenza, quindi le coppie non possono riunirsi come al solito (vale a dire, questa esperienza non dovrebbe suscitare sentimenti di esclusione sociale).
Nella condizione di controllo, i partecipanti apprenderanno che i membri del loro gruppo hanno atteggiamenti positivi nei confronti delle persone con un peso corporeo più elevato, nonché degli anziani e delle minoranze razziali/etniche, come indicato dall'opuscolo delle valutazioni riassuntive "per conoscerti". I partecipanti riceveranno anche un feedback positivo sui loro attributi personali, come indicato dalle valutazioni riassuntive mediate tra i tre membri. Infine, ai partecipanti nella condizione di controllo verrà detto che uno dei membri del loro gruppo è dovuto partire inaspettatamente per un'emergenza familiare, quindi le coppie non possono essere riunite come al solito, quindi eseguiranno i prossimi compiti da soli. Questa manipolazione non dovrebbe suscitare sentimenti di esclusione sociale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Simulare
Lasso di tempo: 2 minuti dopo la consegna dell'intervento
Una versione modificata della forma espansa della scala degli affetti positivi e negativi (PANAS-X) verrà utilizzata per valutare le emozioni in risposta alla manipolazione sperimentale. La scala dimostra una buona validità e affidabilità. Le emozioni saranno valutate con 46 aggettivi (ad esempio, arrabbiato, fiducioso) indicando la misura in cui ciascuna emozione è provata in quel momento (da 1=molto poco o per niente a 5=estremamente). Un punteggio composito per emozione positiva e negativa verrà creato prendendo la media degli aggettivi rilevanti. I punteggi andranno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano rispettivamente un'emozione più positiva o negativa.
2 minuti dopo la consegna dell'intervento
Autoefficacia per il comportamento di controllo del peso
Lasso di tempo: 6 minuti dopo la consegna dell'intervento
Verrà valutata l'autoefficacia (fiducia percepita) nella propria capacità di impegnarsi in comportamenti di controllo del peso (ad esempio, moderazione alimentare, attività fisica) nei prossimi sei mesi. L'autoefficacia per il contenimento dietetico sarà valutata con la forma abbreviata del Questionario sull'efficacia del peso sullo stile di vita (ad esempio, posso resistere a mangiare ... quando sono depresso o giù; 8 elementi). L'autoefficacia per l'attività fisica sarà valutata con la Scala di autoefficacia dell'esercizio (ad esempio, sono fiducioso di poter partecipare a un regolare esercizio fisico quando... sono stanco; 5 item). Gli elementi di controllo del peso saranno intervallati da elementi che valutano l'autoefficacia per altri comportamenti di salute (ad esempio, vaccinazione antinfluenzale, sonno). Ogni elemento sarà valutato su una scala a 8 punti (da 0=per niente fiducioso a 7=molto fiducioso). Verrà calcolata la media degli elementi per creare un punteggio composito. I punteggi andranno da 0 a 7, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia per il comportamento di controllo del peso.
6 minuti dopo la consegna dell'intervento
Intenzioni per il comportamento di controllo del peso
Lasso di tempo: 10 minuti dopo la consegna dell'intervento
Utilizzando gli stessi comportamenti di salute valutati per l'autoefficacia, verranno valutate le intenzioni per il comportamento di controllo del peso (ovvero le intenzioni di impegnarsi in ciascun comportamento nei prossimi sei mesi). Ogni item sarà valutato su una scala a 8 punti (da 0=molto in disaccordo a 7=molto d'accordo). Verrà calcolata la media degli elementi per creare un punteggio composito. I punteggi andranno da 0 a 7, con punteggi più alti che indicano maggiori intenzioni di impegnarsi in comportamenti di controllo del peso.
10 minuti dopo la consegna dell'intervento
Controllo esecutivo
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la consegna dell'intervento
Il compito Stroop fornisce una misura del controllo esecutivo valutando la capacità di inibire una risposta automatica (lettura) a favore dell'esecuzione di un compito più controllato (denominazione dei colori). Il compito è una misura classica, ampiamente utilizzata e ben convalidata del controllo esecutivo. Verranno eseguiti otto blocchi di 20 prove che richiederanno circa 5 minuti per essere completati. I punteggi del controllo esecutivo saranno calcolati come funzione congiunta dell'accuratezza e della velocità della risposta. Metrica: accuratezza (numero di errori su prove non corrispondenti) e tempo di reazione (tempo di reazione medio in secondi su prove non corrispondenti). Un numero maggiore di errori su percorsi non corrispondenti e tempi di reazione più lunghi su prove non corrispondenti indicano un controllo esecutivo peggiore.
15 minuti dopo la consegna dell'intervento
Sconto ritardato
Lasso di tempo: 20 minuti dopo la consegna dell'intervento
L'attualizzazione posticipata comporta la svalutazione soggettiva di un incentivo in base alla sua tempistica. La misura valuta la capacità di ritardare la gratificazione, ovvero la tendenza a dare la priorità a maggiori ricompense a lungo termine rispetto a ricompense minori a breve termine. L'attività prevede la scelta di ricompense a breve o lungo termine da una serie di cinque scelte dicotomiche (ad esempio, ricevere $ 1 immediatamente o $ 10 in un mese). L'attività richiede circa 1 minuto per essere amministrata, è altamente affidabile e si correla bene con misure più lunghe e più estese di attualizzazione del ritardo (metrica: il tasso di sconto (k) varia da 0 a 1). I punteggi andranno da 0 a 1, con punteggi più alti che indicano maggiore impulsività/minore capacità di ritardare la gratificazione.
20 minuti dopo la consegna dell'intervento
Variazione del cortisolo dal basale alla prima valutazione di follow-up
Lasso di tempo: 25 minuti dopo la consegna dell'intervento
Gli investigatori misureranno la secrezione di cortisolo tramite la saliva (bava passiva) 25 minuti dopo la consegna dell'intervento (primo follow-up) e confrontarlo con i livelli di cortisolo basale.
25 minuti dopo la consegna dell'intervento
Comfort alimentare
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la consegna dell'intervento
Il comfort alimentare sarà valutato tramite un compito alimentare per misurare oggettivamente l'assunzione di cibo iper-appetibile (ricco di grassi, -sodio, -zucchero e -carboidrati). Per evitare gli effetti del pavimento, il compito di mangiare si svolgerà con il pretesto di un falso test del gusto, che apparentemente guiderà lo sviluppo della campagna di marketing alimentare più avanti durante lo studio. Per evitare effetti tetto e per consentire un comportamento alimentare senza timore che lo sperimentatore giudichi negativamente la quantità consumata, saranno rese disponibili grandi quantità di ciascun alimento. L'attività richiederà 10 minuti per essere completata e sarà condotta in una stanza privata. Le ciotole verranno pesate (in modo discreto) prima e dopo il compito per calcolare la differenza in grammi, che verrà poi convertita in chilocalorie in base alle informazioni nutrizionali pubblicate dal produttore di cibo. Un consumo di chilocalorie più elevato indica una tendenza a impegnarsi in un'alimentazione più confortevole durante i periodi di stress.
30 minuti dopo la consegna dell'intervento
Ritiro sociale
Lasso di tempo: 45 minuti dopo la consegna dell'intervento
Il ritiro sociale sarà valutato con una misura della ricerca precedente. Lo sperimentatore presenterà tre opzioni per lavorare sul compito finale: da solo, con un ex membro del gruppo o con un nuovo partner. Scegliere di lavorare da soli riflette il desiderio di evitare l'interazione sociale. Ad ogni risposta verrà assegnato un codice numerico (lavoro da solo = 0; lavoro con un ex membro del gruppo = 1; lavoro con un nuovo partner = 2). I punteggi pari a zero indicano una maggiore tendenza a ritirarsi socialmente durante i periodi di stress.
45 minuti dopo la consegna dell'intervento
Variazione del cortisolo dal basale alla seconda valutazione di follow-up
Lasso di tempo: 60 minuti dopo la consegna dell'intervento
Gli investigatori misureranno la secrezione di cortisolo tramite la saliva (bava passiva) 60 minuti dopo la consegna dell'intervento (secondo follow-up) e confrontarlo con i livelli di cortisolo basale.
60 minuti dopo la consegna dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mary A Gerend, PhD, Florida State University, College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

26 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

26 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R56HL159177 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Il gruppo di ricerca accetta di sviluppare un database, un codebook e un meccanismo anonimizzati trasportabili mediante i quali i dati potrebbero essere condivisi con altri investigatori previa approvazione del PI.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili 9 mesi dopo il completamento della sperimentazione e saranno resi accessibili fino a 36 mesi. Proroghe saranno valutate caso per caso.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso ai dati della sperimentazione può essere richiesto da ricercatori qualificati impegnati in ricerche scientifiche indipendenti. Agli investigatori verrà chiesto di compilare un modulo di richiesta standardizzato che indichi gli obiettivi specifici dell'analisi, il piano analitico, le risorse di cui dispongono i richiedenti per realizzare il progetto, la tempistica proposta e gli obiettivi di distribuzione (manoscritti e/o domanda di sovvenzione). Il PI esaminerà queste richieste per determinare se le analisi proposte costituiscono un'esplorazione innovativa e significativa dei dati, se il team proposto ha risorse sufficienti per intraprendere la richiesta, come i dati saranno protetti/gestiti e se ci sono risorse sufficienti per onorare la richiesta. Se uno qualsiasi di questi problemi è problematico, il PI tenterà di negoziare una soluzione equa con le parti interessate e/o con il personale del programma NIH. Il PI manterrà un registro di tutte le persone/gruppi di ricerca che ricevono una copia dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esperienza di discriminazione del peso

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