Gewichtsdiscriminatie en slechte cardiovasculaire gezondheid
Mechanismen die het verband verklaren tussen gewichtsdiscriminatie en slechte cardiovasculaire gezondheid
Mensen met obesitas ervaren regelmatig discriminatie op basis van hun lichaamsgewicht en dergelijke ervaringen gaan gepaard met een verhoogd risico op een slechte cardiovasculaire gezondheid. Het doel van deze klinische proef is om cognitieve, affectieve, gedrags- en fysiologische factoren te identificeren die de relatie verklaren tussen gewichtsdiscriminatie en slechte gezondheidsresultaten.
Een gevarieerde steekproef van volwassenen met obesitas zal willekeurig worden toegewezen aan een ontmoeting met sociale interactie die een typische ervaring met gewichtsdiscriminatie simuleert (experimentele manipulatie) versus een controlemanipulatie waarbij geen sprake is van discriminatie. De onderzoekers zullen de onmiddellijke effecten van de experimentele manipulatie op cognitieve (bijv. zelfregulatie), affectieve (bijv. negatieve emotie), gedragsmatige (bijv. troosteten) en fysiologische (bijv. cortisolsecretie) uitkomsten onderzoeken.
Twee andere doelstellingen van het onderzoek zijn het identificeren van psychologische kenmerken die reacties op gewichtsdiscriminatie matigen en het beoordelen of de negatieve gezondheidseffecten van gewichtsdiscriminatie verschillen per leeftijd, geslacht/geslacht, ras of etniciteit.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Discriminatie is een kritieke sociale determinant van gezondheid die ten grondslag ligt aan slechte gezondheidsresultaten. Een veel voorkomende maar onderbelichte vorm van discriminatie is gewichtsdiscriminatie. Gewichtsdiscriminatie is de gedragsuiting van gewichtsstigma, de sociale devaluatie van mensen met overgewicht. Bevindingen suggereren dat de stress veroorzaakt door gewichtsdiscriminatie leidt tot gewichtstoename, waardoor een vicieuze cirkel ontstaat tussen gewichtsdiscriminatie en obesitas. Verder is er nu goed gedocumenteerd bewijs dat het ervaren van gewichtsdiscriminatie geassocieerd is met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten. Er is echter weinig bekend over mechanismen die het verband verklaren tussen gewichtsdiscriminatie en een slechte cardiovasculaire gezondheid. Met behulp van een rigoureuze experimentele aanpak zal dit project mechanismen identificeren waardoor gewichtsdiscriminatie schadelijk is voor de gezondheid. Bevindingen zullen het langetermijndoel van dit onderzoek vergemakkelijken: interventies om de negatieve gezondheidsgevolgen van gewichtsdiscriminatie te verminderen.
Als een stap in de richting van dit doel stelt dit project voor om een experiment uit te voeren waarbij een diverse steekproef van volwassenen met obesitas willekeurig wordt toegewezen aan ervaring (vs. geen ervaring) gewichtsdiscriminatie in een gecontroleerde experimentele setting. Op basis van eerder onderzoek en de pilotgegevens van de onderzoekers, simuleert de interpersoonlijke context die voor het onderzoek is gekozen situaties waarin mensen met obesitas gewoonlijk gewichtsdiscriminatie ervaren in hun dagelijks leven (bijvoorbeeld werksituaties).
De volgende doelen zullen worden getest: (1) Identificeren van cognitieve, affectieve, gedrags- en fysiologische mechanismen in een vroeg stadium die worden geactiveerd door experimenteel gemanipuleerde gewichtsdiscriminatie; (2) Identificeer psychologische variabelen (bijv. geïnternaliseerde gewichtsbias) die de effecten van gewichtsdiscriminatie matigen; en (3) Identificeer demografische kenmerken (bijv. geslacht, ras) die de effecten van gewichtsdiscriminatie matigen. Blootstelling aan gewichtsdiscriminatie (vs. controle) wordt verondersteld te resulteren in verhoogde reacties op mechanismen in een vroeg stadium die culmineren in een slechte cardiovasculaire gezondheid (bijv. verminderde zelfregulatie, meer negatieve emotie, meer sociale terugtrekking en comforteten, verhoogde cortisolsecretie). Dit onderzoek zal nieuwe en sterk aanpasbare doelen identificeren voor interventies die zijn ontworpen om de negatieve gezondheidseffecten van gewichtsdiscriminatie te verminderen. Bij het testen van moderatorvariabelen zal dit werk individuen identificeren die kwetsbaarheid versus veerkracht vertonen voor de schadelijke effecten van discriminatie. Informatie over moderatoren zal dus toekomstige interventie-inspanningen helpen zich te richten op die individuen die waarschijnlijk baat zullen hebben bij interventie. Gezien de hoge prevalentie van zwaarlijvigheid en de miljoenen Amerikanen die het slachtoffer zijn van gewichtsdiscriminatie, zal dit onderzoek een cruciaal volksgezondheidsprobleem aanpakken.
Als u geïnteresseerd bent in deelname aan het onderzoek, kunt u de link in de advertentie volgen naar een online screening-enquête waar wordt beoordeeld of u in aanmerking komt. Als u in aanmerking komt, wordt u uitgenodigd om u in te schrijven voor het onderzoek, dat uit twee delen bestaat: een pre-sessie basisonderzoek en een experimentele sessie die in het laboratorium zal plaatsvinden. Het basisonderzoek wordt online ingevuld en beoordeelt individuele verschilvariabelen/psychologische variabelen en demografische kenmerken. Het persoonlijke laboratoriumbezoek vindt plaats op de campus ongeveer een week na voltooiing van de nulmeting. De studiemanipulatie (d.w.z. interventie) wordt geleverd tijdens het laboratoriumbezoek. Primaire uitkomstvariabelen worden beoordeeld tijdens het laboratoriumbezoek, na levering van de interventie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32306
- Florida State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) body mass index (BMI) groter dan of gelijk aan 30 (eenheden: gewicht in kilogrammen gedeeld door lengte in vierkante meters; BMI-criteria voor zwaarlijvigheid)
- (2) 18 jaar of ouder
- (3) Engels kunnen lezen en begrijpen
- (4) internettoegang hebben (om de basisenquête in te vullen)
- (5) in staat zijn om naar de campus van de FSU te komen om deel te nemen aan een laboratoriumstudie
Uitsluitingscriteria:
- (1) hebben deelgenomen aan een van onze pilotstudies over gewichtsstigma
- (2) gediagnosticeerd met een huidige ernstige psychiatrische stoornis (bijv. depressieve stoornis, eetstoornis)
- (3) zwanger of borstvoeding gevend
- (4) gediagnosticeerd met het syndroom van Cushing of het nemen van op steroïden gebaseerde medicijnen
- (5) allergieën hebben voor ingrediënten in het voedsel dat wordt aangeboden tijdens de smaaktest (bijv. gluten, pinda's).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ervaring met gewichtsdiscriminatie
Deelnemers aan de experimentele conditie zullen:
|
In de experimentele conditie zullen de deelnemers leren dat hun groepsleden bevooroordeeld zijn tegen mensen met overgewicht, maar niet tegen ouderen of individuen van ras/etnische minderheid, zoals blijkt uit de hand-out "je leren kennen".
Deelnemers krijgen ook negatieve feedback over hun persoonlijke eigenschappen doordat ze worden gelabeld met negatieve op gewicht gebaseerde stereotypen.
Hoewel sommige beoordelingen positief zullen zijn (ze zullen bijvoorbeeld hoge beoordelingen krijgen voor vriendelijk en aardig zijn), zullen deelnemers slecht worden beoordeeld op eigenschappen die als noodzakelijk worden beschouwd om een sterke marketingcampagne te ontwikkelen (d.w.z. motivatie om hard te werken, zelfdiscipline om volharden in de taak en competentie).
Na (zogenaamd) de voorkeuren van de groep te hebben verzameld, zal de onderzoeker de deelnemers laten weten dat niemand hen als hun partner heeft uitgekozen, dus zullen ze de volgende paar taken alleen uitvoeren.
Het is aangetoond dat deze manipulatie gevoelens van sociale uitsluiting oproept.
|
|
Actieve vergelijker: Controle ervaring
Deelnemers aan de controleconditie zullen:
|
In de controleconditie zullen de deelnemers leren dat hun groepsleden een positieve houding hebben ten opzichte van mensen met een hoger lichaamsgewicht, evenals ouderen en personen van ras/etnische minderheid, zoals blijkt uit de hand-out "je leren kennen".
Deelnemers krijgen ook positieve feedback over hun persoonlijke kenmerken, zoals blijkt uit de gemiddelde beoordelingen over de drie leden.
Ten slotte krijgen deelnemers in de controleconditie te horen dat een van hun groepsleden onverwachts moest vertrekken vanwege een noodgeval in het gezin, dus er kunnen geen paren worden samengesteld zoals gewoonlijk, dus zullen ze de volgende paar taken alleen uitvoeren.
Deze manipulatie mag geen gevoelens van sociale uitsluiting oproepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Negatieve invloed
Tijdsspanne: 2 minuten na levering van de interventie
|
Een gemodificeerde versie van de positieve en negatieve affectschaalvorm (PANAS-X) zal worden gebruikt om emoties te beoordelen als reactie op de experimentele manipulatie.
De schaal vertoont een goede geldigheid en betrouwbaarheid.
Emoties zullen worden beoordeeld met 46 bijvoeglijke naamwoorden (bijvoorbeeld boos, zelfverzekerd) door aan te geven dat op dat moment elke emotie wordt gevoeld (1 = heel licht of helemaal niet tot 5 = extreem).
Een samengestelde score voor negatief effect zal worden gecreëerd door het gemiddelde van de relevante bijvoeglijke naamwoorden te nemen.
Scores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op meer negatieve emotie.
|
2 minuten na levering van de interventie
|
|
Positief effect
Tijdsspanne: 2 minuten na levering van de interventie
|
Een gemodificeerde versie van de positieve en negatieve affectschaalvorm (PANAS-X) zal worden gebruikt om emoties te beoordelen als reactie op de experimentele manipulatie.
De schaal vertoont een goede geldigheid en betrouwbaarheid.
Emoties zullen worden beoordeeld met 46 bijvoeglijke naamwoorden (bijvoorbeeld boos, zelfverzekerd) door aan te geven dat op dat moment elke emotie wordt gevoeld (1 = heel licht of helemaal niet tot 5 = extreem).
Een samengestelde score voor positief effect zal worden gecreëerd door het gemiddelde van de relevante bijvoeglijke naamwoorden te nemen.
Scores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores aangeven dat meer positieve emotie wijst.
|
2 minuten na levering van de interventie
|
|
Zelfeffectiviteit voor gewichtscontrolegedrag
Tijdsspanne: 6 minuten na levering van de interventie
|
Zelfeffectiviteit (waargenomen vertrouwen) in iemands vermogen om gewichtsbeheersingsgedrag te voeren (bijv. Dieetbeperking, lichamelijke activiteit) in de komende zes maanden zal worden beoordeeld.
Zelfeffectiviteit voor voedingsbeveiliging zal worden beoordeeld met de korte vorm van de vragenlijst voor levensstijl met gewichtsefficiëntie (ik kan bijvoorbeeld weerstaan eten ... als ik depressief of omlaag ben; 8 items).
Zelfeffectiviteit voor fysieke activiteit zal worden beoordeeld met de Self-efficacy-schaal van de oefening (ik ben er bijvoorbeeld van overtuigd dat ik kan deelnemen aan reguliere oefening wanneer ... Ik ben moe; 5 items).
Gewichtscontrole items worden afgewisseld met items die de zelfeffectiviteit beoordelen voor ander gezondheidsgedrag (bijvoorbeeld griepvaccinatie, slaap).
Elk item wordt beoordeeld op een 8-puntsschaal (0 = helemaal niet zelfverzekerd tot 7 = zeer zelfverzekerd).
Items worden gemiddeld om een samengestelde score te maken.
Scores variëren van 0 tot 7, waarbij hogere scores wijzen op een hogere zelfeffectiviteit voor gewichtscontrolegedrag.
|
6 minuten na levering van de interventie
|
|
Intenties voor gewichtsbeheersingsgedrag
Tijdsspanne: 10 minuten na levering van de interventie
|
Het gebruik van hetzelfde gezondheidsgedrag dat wordt beoordeeld op zelfeffectiviteit, zullen intenties voor gewichtscontrolegedrag worden beoordeeld (d.w.z. intenties om elk gedrag in de komende zes maanden aan te gaan).
Elk item wordt beoordeeld op een 8-puntsschaal (0 = zeer oneens tot 7 = helemaal mee eens).
Items worden gemiddeld om een samengestelde score te maken.
Scores variëren van 0 tot 7, met hogere scores die wijzen op hogere intenties om gedragscontrolegedrag te voeren.
|
10 minuten na levering van de interventie
|
|
Executive Control_Accuracy
Tijdsspanne: 15 minuten na levering van de interventie
|
De Stroop -taak biedt een maat voor uitvoerende controle door de mogelijkheid te beoordelen om een automatische respons (lezen) te remmen voor het uitvoeren van een meer gecontroleerde taak (kleurnoeming).
De taak is een klassieke, veelgebruikte en goed gevalideerde maat voor uitvoerende controle.
Er worden acht blokken van 20 proeven uitgevoerd die ongeveer 5 minuten duren om te voltooien.
Executive control scores worden berekend voor de nauwkeurigheid en snelheid van de respons.
Metriek: nauwkeurigheid (percentage correcte antwoorden op niet -overeenkomende proeven).
Een lager percentage correcte antwoorden op niet -overeenkomende onderzoeken duidt op een slechtere uitvoerende controle.
|
15 minuten na levering van de interventie
|
|
Executive Control_Speed
Tijdsspanne: 15 minuten na levering van de interventie
|
De Stroop -taak biedt een maat voor uitvoerende controle door de mogelijkheid te beoordelen om een automatische respons (lezen) te remmen voor het uitvoeren van een meer gecontroleerde taak (kleurnoeming).
De taak is een klassieke, veelgebruikte en goed gevalideerde maat voor uitvoerende controle.
Er worden acht blokken van 20 proeven uitgevoerd die ongeveer 5 minuten duren om te voltooien.
Executive control scores worden berekend voor nauwkeurigheid en snelheid (reactietijd).
Metriek: reactietijd (gemiddelde reactietijd in milliseconden bij niet -overeenkomende onderzoeken).
Langere reactietijden bij niet -overeenkomende onderzoeken duiden op slechtere uitvoerende controle.
|
15 minuten na levering van de interventie
|
|
Vertraging van discontering
Tijdsspanne: 20 minuten na levering van de interventie
|
Vertragingsdiscontering omvat de subjectieve afschrijving van een stimulans op basis van de timing ervan.
De maatregel beoordeelt het vermogen om bevrediging uit te stellen, dat wil zeggen een neiging om prioriteit te geven aan grotere langetermijnbeloningen boven kleinere kortetermijnbeloningen.
De taak omvat het kiezen van korte versus langetermijnbeloningen uit een set van vijf dichotome keuzes (bijvoorbeeld om $ 1 onmiddellijk of $ 10 in één maand te ontvangen).
De taak duurt ongeveer 1 minuut om te beheren, is zeer betrouwbaar en correleert goed met langere en uitgebreidere maatregelen voor vertraging (metriek: disconteringsvoet (k)).
Scores variëren van 0,000110 tot 24, waarbij hogere scores aangeven dat meer impulsiviteit/lager vermogen om bevrediging te vertragen.
|
20 minuten na levering van de interventie
|
|
Verandering in cortisol van baseline tot eerste follow-up beoordeling
Tijdsspanne: 25 minuten na levering van de interventie
|
De onderzoekers zullen de cortisolafscheiding meten via speeksel (passieve kwijlen) 25 minuten na de levering van de interventie (eerste follow-up) en vergelijken deze met baseline cortisolspiegels.
|
25 minuten na levering van de interventie
|
|
Comfort eten
Tijdsspanne: 30 minuten na levering van de interventie
|
Comfort eten zal worden beoordeeld via een eettaak om hyper -palateerbare (vetrijke, -sodium, -sugar en -carbohydraat inname objectief te meten.
Om vloereffecten te voorkomen, zal de eettaak plaatsvinden onder het mom van een faux smaaktest, die later tijdens de studie de ontwikkeling van de voedselmarketingcampagne zal begeleiden.
Om plafondeffecten te voorkomen en eetgedrag mogelijk te maken zonder angst dat de experimentator de opgegeten hoeveelheid zal beoordelen, worden grote hoeveelheden van elk voedsel beschikbaar gesteld.
De taak duurt 10 minuten om te voltooien en wordt uitgevoerd in een privékamer.
Kommen worden voor en na de taak gewogen (onopvallend) om het verschil in gram te berekenen, dat vervolgens zal worden omgezet in kilocalorieën op basis van gepubliceerde voedingsinformatie van de voedselmaker.
Hogere kilocalorieconsumptie duidt op een neiging om meer comfort te eten in tijden van stress.
|
30 minuten na levering van de interventie
|
|
Sociale terugtrekking
Tijdsspanne: 45 minuten na levering van de interventie
|
Sociale terugtrekking zal worden beoordeeld met een maatregel uit eerder onderzoek.
De experimentator zal drie opties presenteren om aan de laatste taak te werken: alleen, met een voormalig groepslid of met een nieuwe partner.
Kiezen om alleen te werken, weerspiegelt een verlangen om sociale interactie te voorkomen.
Aan elke reactie wordt een numerieke code toegewezen (alleen werk = 0; werk met een voormalig groepslid = 1; werk met een nieuwe partner = 2).
Scores van nul duiden op een grotere neiging om zich sociaal terug te trekken in tijden van stress.
|
45 minuten na levering van de interventie
|
|
Verandering in cortisol van baseline naar tweede follow-up beoordeling
Tijdsspanne: 60 minuten na levering van de interventie
|
De onderzoekers zullen de cortisolafscheiding meten via speeksel (passieve kwijlen) 60 minuten na de levering van de interventie (tweede follow-up) en vergelijken deze met baseline cortisolspiegels.
|
60 minuten na levering van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mary A Gerend, PhD, Florida State University, College of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- R56HL159177 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .