Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дискриминация по весу и плохое сердечно-сосудистое здоровье

30 апреля 2025 г. обновлено: Mary Gerend, Florida State University

Механизмы, объясняющие связь между дискриминацией по весу и плохим состоянием сердечно-сосудистой системы

Люди с ожирением регулярно подвергаются дискриминации на основании массы тела, и такой опыт связан с повышенным риском ухудшения сердечно-сосудистого здоровья. Целью этого клинического исследования является выявление когнитивных, аффективных, поведенческих и физиологических факторов, объясняющих взаимосвязь между дискриминацией по весу и плохими результатами для здоровья.

Разнообразная выборка взрослых с ожирением будет случайным образом назначена для социального взаимодействия, которое имитирует типичный опыт дискриминации по весу (экспериментальное манипулирование) по сравнению с контрольным манипулированием, которое не включает дискриминацию. Исследователи изучат непосредственные эффекты экспериментальных манипуляций на когнитивные (например, саморегуляция), аффективные (например, отрицательные эмоции), поведенческие (например, комфортная еда) и физиологические (например, секреция кортизола) результаты.

Две дополнительные цели исследования заключаются в том, чтобы определить психологические черты, которые смягчают реакцию на дискриминацию по весу, и оценить, различаются ли негативные последствия дискриминации по весу для здоровья в зависимости от возраста, пола / пола, расы или этнической принадлежности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дискриминация является важнейшей социальной детерминантой здоровья, которая лежит в основе плохих результатов в отношении здоровья. Одной из распространенных, но недостаточно изученных форм дискриминации является дискриминация по весу. Дискриминация по весу — это поведенческое проявление стигмы веса — социальной девальвации людей с избыточной массой тела. Полученные данные свидетельствуют о том, что стресс, вызванный дискриминацией по весу, вызывает увеличение веса, создавая порочный круг между дискриминацией по весу и ожирением. Кроме того, в настоящее время имеются хорошо задокументированные доказательства того, что дискриминация по весу связана с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний. Однако мало что известно о механизмах, объясняющих связь между дискриминацией по весу и плохим состоянием сердечно-сосудистой системы. Используя строгий экспериментальный подход, этот проект определит механизмы, с помощью которых дискриминация по весу наносит вред здоровью. Полученные данные будут способствовать достижению долгосрочной цели этого исследования: вмешательству, направленному на уменьшение негативных последствий дискриминации по весу для здоровья.

В качестве шага к этой цели в этом проекте предлагается провести эксперимент, в котором разнообразная выборка взрослых с ожирением будет случайным образом распределена для получения опыта (по сравнению с не испытывают) дискриминацию по весу в контролируемых экспериментальных условиях. Опираясь на предыдущие исследования и пилотные данные исследователей, межличностный контекст, выбранный для исследования, имитирует ситуации, в которых люди с ожирением обычно сталкиваются с дискриминацией по весу в своей повседневной жизни (например, при трудоустройстве).

Будут проверены следующие цели: (1) выявить когнитивные, аффективные, поведенческие и физиологические механизмы на ранней стадии, активируемые экспериментальным манипулированием распознаванием веса; (2) Определить психологические переменные (например, интернализованную предвзятость в отношении веса), которые смягчают последствия дискриминации по весу; и (3) Определите демографические характеристики (например, пол, раса), которые смягчают последствия дискриминации по весу. Подверженность дискриминации по весу (по сравнению с контроля) предполагается, что это приводит к повышенным реакциям на механизмы ранней стадии, которые приводят к ухудшению здоровья сердечно-сосудистой системы (например, нарушение саморегуляции, более сильные негативные эмоции, более социальная изоляция и комфортная еда, повышенная секреция кортизола). Это исследование определит новые и легко модифицируемые цели для вмешательств, направленных на уменьшение негативных последствий дискриминации по весу для здоровья. При тестировании переменных модератора эта работа выявит лиц, которые демонстрируют уязвимость и устойчивость к пагубным последствиям дискриминации. Таким образом, информация о модераторах поможет будущим усилиям по вмешательству нацелить тех людей, которые, скорее всего, выиграют от вмешательства. Учитывая высокую распространенность ожирения и миллионы американцев, страдающих от дискриминации по весу, это исследование будет посвящено важной проблеме общественного здравоохранения.

Если вы заинтересованы в том, чтобы принять участие в исследовании, вы можете перейти по ссылке в объявлении на онлайн-отборочный опрос, где будет оцениваться соответствие требованиям. Если вы соответствуете требованиям, вам будет предложено зарегистрироваться в исследовании, которое будет состоять из двух частей: базового опроса перед сеансом и экспериментального сеанса, который будет проходить в лаборатории. Базовый опрос будет проводиться в режиме онлайн и будет оценивать переменные индивидуальных различий/психологические переменные и демографические характеристики. Личный визит в лабораторию состоится в кампусе примерно через неделю после завершения базового обследования. Манипуляции с исследованием (т. е. вмешательство) будут проводиться во время визита в лабораторию. Первичные переменные исхода будут оцениваться во время визита в лабораторию после проведения вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

333

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • (1) индекс массы тела (ИМТ) больше или равен 30 (единицы: вес в килограммах, деленный на рост в метрах в квадрате; критерии ИМТ для ожирения)
  • (2) 18 лет и старше
  • (3) способен читать и понимать по-английски
  • (4) иметь доступ в Интернет (для завершения базового обследования)
  • (5) возможность приехать в кампус бывшего СССР, чтобы принять участие в лабораторном исследовании

Критерий исключения:

  • (1) участие в любом из наших пилотных исследований стигмы веса
  • (2) диагностировано серьезное психическое расстройство в настоящее время (например, большое депрессивное расстройство, расстройство пищевого поведения)
  • (3) беременные или кормящие
  • (4) диагностирован синдром Кушинга или принимает лекарства на основе стероидов
  • (5) наличие аллергии на ингредиенты продуктов, предлагаемых во время дегустации (например, глютен, арахис).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Опыт дискриминации по весу

Участники экспериментальных условий будут:

  1. Узнайте, что их одногруппники предвзято относятся к людям с избыточным весом (т. е. отрицательно относятся к людям с более высокой массой тела),
  2. Получить обратную связь об их личных качествах, которая соответствует негативным стереотипам, основанным на весе (например, отсутствие самодисциплины), и
  3. Не быть выбранным в качестве партнера для выполнения остальных лабораторных задач (т. е. этот опыт может вызвать чувство социальной изоляции).
Поведенческий: Опыт дискриминации по весу
В экспериментальных условиях участники узнают, что члены их группы предвзято относятся к людям с избыточным весом, но не к пожилым людям или лицам из расовых / этнических меньшинств, как указано в раздаточном листе с итоговыми рейтингами «знакомство с вами». Участники также получат негативные отзывы о своих личных качествах, поскольку их назовут негативными стереотипами, основанными на весе. Хотя некоторые оценки будут положительными (например, они получат высокие оценки за дружелюбие и доброту), участники получат плохие оценки по качествам, которые считаются необходимыми для разработки сильной маркетинговой кампании (например, мотивация к усердной работе, наличие самодисциплины для настойчивость в выполнении задачи и компетентность). После (якобы) составления групповых предпочтений экспериментатор сообщит участникам, что никто не выбирал их в качестве партнеров, поэтому следующие несколько задач они будут выполнять в одиночку. Было показано, что эта манипуляция вызывает чувство социальной изоляции.
Активный компаратор: Опыт управления

Участники контрольного состояния будут:

  1. Узнайте, что их одногруппники очень терпимо относятся к людям с избыточным весом (т. е. они положительно относятся к людям с более высокой массой тела),
  2. Получать положительные отзывы об их личных качествах, которые не соответствуют негативным стереотипам, основанным на весе, и
  3. Им скажут, что одному из членов их группы пришлось уйти пораньше из-за чрезвычайной ситуации, поэтому пары не могут собраться как обычно (т. е. этот опыт не должен вызывать чувства социальной изоляции).
Поведенческий: Опыт управления
В контрольном условии участники узнают, что члены их группы положительно относятся к людям с большей массой тела, а также к пожилым людям и лицам, принадлежащим к расовым/этническим меньшинствам, о чем свидетельствует раздаточный материал «Знакомство с вами». Участники также получат положительные отзывы о своих личных качествах, о чем свидетельствуют итоговые оценки, усредненные по трем участникам. Наконец, участникам контрольного условия сообщат, что один из членов их группы был вынужден неожиданно уйти по семейным обстоятельствам, поэтому пары не могут быть собраны как обычно, поэтому следующие несколько заданий они будут выполнять в одиночку. Эта манипуляция не должна вызывать чувство социальной изоляции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Негативное влияние
Временное ограничение: Через 2 минуты после доставки вмешательства
Модифицированная версия положительного и отрицательного аффекта, расширенной формы шкалы (PANAS-X), будет использоваться для оценки эмоций в ответ на экспериментальные манипуляции. Шкала демонстрирует хорошую достоверность и надежность. Эмоции будут оцениваться с помощью 46 прилагательных (например, злых, уверенных в себе), указывая, что степень каждой эмоции ощущается в тот момент (1 = очень слегка или нет вообще до 5 = чрезвычайно). Композитный показатель для негативного аффекта будет создан путем принятия среднего значения соответствующих прилагательных. Баллы будут варьироваться от 1 до 5, а более высокие оценки указывают на более негативные эмоции.
Через 2 минуты после доставки вмешательства
Положительный аффект
Временное ограничение: Через 2 минуты после доставки вмешательства
Модифицированная версия положительного и отрицательного аффекта, расширенной формы шкалы (PANAS-X), будет использоваться для оценки эмоций в ответ на экспериментальные манипуляции. Шкала демонстрирует хорошую достоверность и надежность. Эмоции будут оцениваться с помощью 46 прилагательных (например, злых, уверенных в себе), указывая, что степень каждой эмоции ощущается в тот момент (1 = очень слегка или нет вообще до 5 = чрезвычайно). Композитный балл для положительного аффекта будет создан путем принятия среднего значения соответствующих прилагательных. Баллы будут варьироваться от 1 до 5, а более высокие оценки указывают на более позитивные эмоции.
Через 2 минуты после доставки вмешательства
Самоэффективность для контроля веса
Временное ограничение: Через 6 минут после доставки вмешательства
Самоэффективность (воспринимаемая уверенность) в способности участвовать в поведении контроля веса (например, диетическая сдержанность, физическая активность) в течение следующих шести месяцев будет оценена. Самоэффективность для диетической сдержанности будет оцениваться с помощью короткой формы анкеты образа жизни эффективности веса (например, я могу сопротивляться употреблению ... когда я в депрессии или вниз; 8 предметов). Самоэффективность для физической активности будет оцениваться по шкале самоэффективности упражнений (например, я уверен, что могу участвовать в регулярных упражнениях, когда… я устал; 5 предметов). Элементы контроля веса будут перемежаются с элементами, оценивающими самоэффективность для других поведений в отношении здоровья (например, вакцинация против гриппа, сон). Каждый элемент будет оценен по 8-балльной шкале (0 = совсем не уверен в 7 = очень уверенно). Предметы будут усреднены, чтобы создать составную оценку. Оценки будут варьироваться от 0 до 7, а более высокие оценки указывают на более высокую самоэффективность для контроля веса.
Через 6 минут после доставки вмешательства
Намерения для контроля веса
Временное ограничение: Через 10 минут после доставки вмешательства
Используя те же поведение в отношении здоровья, оцениваемые для самоэффективности, будут оценены намерения для контроля веса (то есть намерения участвовать в каждом поведении в течение следующих шести месяцев). Каждый элемент будет оценен по 8-балльной шкале (0 = категорически не согласен с 7 = полностью согласен). Предметы будут усреднены, чтобы создать составную оценку. Оценки будут варьироваться от 0 до 7, причем более высокие оценки указывают на более высокие намерения для участия в поведении контроля веса.
Через 10 минут после доставки вмешательства
Executive Control_accuracy
Временное ограничение: 15 минут после доставки вмешательства
Задача Stroop обеспечивает меру исполнительного контроля, оценивая способность подавлять автоматический ответ (чтение) в пользу выполнения более контролируемой задачи (именование цвета). Задача-классическая, широко используемая и хорошо проверенная мера исполнительного контроля. Будут выполнены восемь блоков из 20 испытаний, которые займет около 5 минут. Результаты исполнительного управления будут рассчитаны для точности ответа и скорости. Метрика: Точность (процент правильных ответов на несоответствующие испытания). Более низкий процент правильных ответов на несоответствующие испытания указывает на худший исполнительный контроль.
15 минут после доставки вмешательства
Executive Control_speed
Временное ограничение: 15 минут после доставки вмешательства
Задача Stroop обеспечивает меру исполнительного контроля, оценивая способность подавлять автоматический ответ (чтение) в пользу выполнения более контролируемой задачи (именование цвета). Задача-классическая, широко используемая и хорошо проверенная мера исполнительного контроля. Будут выполнены восемь блоков из 20 испытаний, которые займет около 5 минут. Оценки исполнительного управления будут рассчитаны для точности и скорости (время реакции). Метрика: время реакции (среднее время реакции в миллисекундах на несоответствующие испытания). Более длительное время реакции на несоответствующие испытания указывают на худший исполнительный контроль.
15 минут после доставки вмешательства
Задержка дисконтирования
Временное ограничение: 20 минут после доставки вмешательства
Задержка дисконтирования включает в себя субъективную амортизацию стимула, основанного на его времени. Эта мера оценивает способность задержать удовлетворение, то есть тенденцию расставлять приоритеты в больших долгосрочных вознаграждениях за меньшие краткосрочные вознаграждения. Задача включает в себя выбор коротких и долгосрочных вознаграждений из набора из пяти дихотомических вариантов (например, для немедленного получения 1 доллара или 10 долларов в один месяц). Задача занимает около 1 минуты для администрирования, очень надежна и хорошо коррелирует с более длинными и более обширными показателями дисконтирования задержки (метрика: ставка дисконтирования (K)). Оценки будут варьироваться от 0,000110 до 24, причем более высокие оценки указывают на большую импульсивность/более низкую способность задержать удовлетворение.
20 минут после доставки вмешательства
Изменение кортизола от базовой линии к первой последующей оценке
Временное ограничение: 25 минут после доставки вмешательства
Следователи измеряют секрецию кортизола через слюну (пассивную слюни) через 25 минут после доставки вмешательства (первое наблюдение) и сравнить ее с базовыми уровнями кортизола.
25 минут после доставки вмешательства
Комфортное еда
Временное ограничение: Через 30 минут после доставки вмешательства
Комфортное питание будет оцениваться с помощью задачи по еде, чтобы объективно измерить гипер -палатируемый (высокий жирный, -содий, -сугар и -карбогидрат) потребление пищи. Чтобы избежать последствий напольного уровня, задача по еде будет проходить под видом тестирования искусственного вкуса, который якобы будет направлять разработку кампании по маркетингу продуктов питания позже во время исследования. Чтобы избежать потолочных эффектов и разрешить пищевое поведение, не опасаясь того, что экспериментатор негативно будет судить об употреблении количества, будет доступно большое количество каждой пищи. Задача займет 10 минут и будет проведена в частной комнате. Миски будут взвешены (ненавязчиво) до и после задачи вычислять разницу в граммах, которые затем будут преобразованы в килокалории на основе опубликованной информации о питании от производителя пищевых продуктов. Более высокое потребление килокалорий указывает на тенденцию участвовать в более комфортном питании во время стресса.
Через 30 минут после доставки вмешательства
Социальный уход
Временное ограничение: Через 45 минут после доставки вмешательства
Социальный уход будет оцениваться с мерой из предыдущих исследований. Экспериментатор представит три варианта работы над окончательной задачей: в одиночку, с бывшим членом группы или с новым партнером. Выбор работы в одиночку отражает желание избежать социального взаимодействия. Каждому ответу будет назначен числовой код (только работа = 0; работа с бывшим членом группы = 1; работа с новым партнером = 2). Оценки нуля указывают на большую тенденцию к социальному выводу во время стресса.
Через 45 минут после доставки вмешательства
Изменение кортизола от базовой линии к второй последующей оценке
Временное ограничение: 60 минут после доставки вмешательства
Следователи измеряют секрецию кортизола с помощью слюны (пассивного слюни) через 60 минут после доставки вмешательства (второе наблюдение) и сравнить ее с базовыми уровнями кортизола.
60 минут после доставки вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Florida State University

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Mary A Gerend, PhD, Florida State University, College of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R56HL159177 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Исследовательская группа соглашается разработать переносимую деидентифицированную базу данных, кодовую книгу и механизм, с помощью которого данные могут быть переданы другим исследователям после утверждения PI.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны через 9 месяцев после завершения испытания и будут доступны в течение 36 месяцев. Продление будет рассматриваться в индивидуальном порядке.

Критерии совместного доступа к IPD

Доступ к данным испытаний может быть запрошен квалифицированными исследователями, занимающимися независимыми научными исследованиями. Исследователям будет предложено заполнить стандартную форму запроса с указанием конкретных целей анализа, аналитического плана, ресурсов, которые есть у запрашивающих для выполнения проекта, предлагаемых сроков и целей распространения (рукописи и/или заявки на грант). PI рассмотрит эти запросы, чтобы определить, являются ли предлагаемые анализы новаторским и значительным исследованием данных, есть ли у предлагаемой команды достаточные ресурсы для выполнения запроса, как данные будут защищены/управлены, и достаточно ли ресурсов для выполнения запрос. Если какой-либо из этих вопросов является проблематичным, PI попытается обсудить справедливое решение с заинтересованными сторонами и / или с персоналом программы NIH. PI будет вести учет всех лиц/исследовательских групп, получивших копию данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться