Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Váhová diskriminace a špatné kardiovaskulární zdraví

1. května 2024 aktualizováno: Mary Gerend, Florida State University

Mechanismy vysvětlující souvislost mezi váhovou diskriminací a špatným kardiovaskulárním zdravím

Lidé s obezitou pravidelně zažívají diskriminaci na základě své tělesné hmotnosti a tyto zkušenosti jsou spojeny se zvýšeným rizikem špatného kardiovaskulárního zdraví. Cílem této klinické studie je identifikovat kognitivní, afektivní, behaviorální a fyziologické faktory, které vysvětlují vztah mezi váhovou diskriminací a špatnými zdravotními výsledky.

Různorodý vzorek dospělých s obezitou bude náhodně přidělen k setkání se sociální interakcí, které simuluje typickou zkušenost s diskriminací na základě hmotnosti (experimentální manipulace) vs. manipulace s kontrolou, která nezahrnuje diskriminaci. Vyšetřovatelé budou zkoumat bezprostřední účinky experimentální manipulace na kognitivní (např. seberegulace), afektivní (např. negativní emoce), behaviorální (např. pohodlné stravování) a fyziologické (např. sekrece kortizolu) výsledky.

Dva další cíle studie jsou identifikovat psychologické rysy, které zmírňují reakce na váhovou diskriminaci, a posoudit, zda se negativní zdravotní účinky váhové diskriminace liší podle věku, pohlaví/pohlaví, rasy nebo etnického původu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diskriminace je kritickým sociálním determinantem zdraví, který je základem špatných zdravotních výsledků. Jednou z běžných, ale nedostatečně prozkoumaných forem diskriminace je diskriminace na základě hmotnosti. Hmotnostní diskriminace je behaviorálním projevem váhového stigmatu – sociální devalvace lidí s nadváhou. Zjištění naznačují, že stres produkovaný diskriminací na váze vede k nárůstu hmotnosti, což vytváří začarovaný kruh mezi diskriminací na hmotnosti a obezitou. Kromě toho nyní existují dobře zdokumentované důkazy, že diskriminace na základě hmotnosti je spojena se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních onemocnění. Málo je však známo o mechanismech vysvětlujících souvislost mezi váhovou diskriminací a špatným kardiovaskulárním zdravím. Tento projekt pomocí rigorózního experimentálního přístupu identifikuje mechanismy, kterými diskriminace na základě hmotnosti poškozuje zdraví. Zjištění usnadní dlouhodobý cíl tohoto výzkumu: intervence ke snížení negativních zdravotních důsledků diskriminace na základě hmotnosti.

Jako krok k tomuto cíli tento projekt navrhuje provést experiment, ve kterém bude různorodému vzorku dospělých s obezitou náhodně přiřazena zkušenost (vs. nezažil) diskriminaci hmotnosti v kontrolovaném experimentálním prostředí. Na základě předchozího výzkumu a pilotních dat výzkumníků, interpersonální kontext vybraný pro studii simuluje situace, ve kterých lidé s obezitou běžně zažívají diskriminaci na základě hmotnosti ve svém každodenním životě (např. v zaměstnání).

Budou testovány následující cíle: (1) Identifikovat rané stádium kognitivních, afektivních, behaviorálních a fyziologických mechanismů aktivovaných experimentálně manipulovanou váhovou diskriminací; (2) Identifikujte psychologické proměnné (např. internalizované zkreslení hmotnosti), které zmírňují účinky diskriminace na základě hmotnosti; a (3) Identifikujte demografické charakteristiky (např. pohlaví, rasu), které zmírňují účinky diskriminace na základě hmotnosti. Vystavení diskriminaci na základě hmotnosti (vs. předpokládá se, že povede ke zvýšeným reakcím na mechanismy v raném stadiu, které vyvrcholí špatným kardiovaskulárním zdravím (např. zhoršená seberegulace, vyšší negativní emoce, větší sociální stažení a pohodlné stravování, zvýšená sekrece kortizolu). Tento výzkum určí nové a vysoce modifikovatelné cíle pro intervence určené ke snížení negativních zdravotních účinků diskriminace na základě hmotnosti. Při testování moderátorských proměnných tato práce identifikuje jedince, kteří vykazují zranitelnost vs. odolnost vůči škodlivým účinkům diskriminace. Informace o moderátorech tak pomohou budoucím zásahům zaměřit se na ty jedince, kteří budou mít z intervence nejpravděpodobnější prospěch. Vzhledem k vysoké prevalenci obezity a milionům Američanů postižených váhovou diskriminací bude tento výzkum řešit zásadní problém veřejného zdraví.

V případě zájmu o zapsání do studia můžete kliknout na odkaz v inzerátu na online screeningový průzkum, kde se bude posuzovat způsobilost. Pokud budete způsobilí, budete pozváni k zápisu do studie, která bude zahrnovat dvě části: základní průzkum před relací a experimentální sezení, které se bude konat v laboratoři. Základní průzkum bude dokončen online a bude vyhodnocovat jednotlivé rozdílové proměnné/psychologické proměnné a demografické charakteristiky. Osobní návštěva laboratoře se uskuteční v kampusu přibližně jeden týden po dokončení základního průzkumu. Manipulace studie (tj. intervence) bude provedena během návštěvy laboratoře. Primární výstupní proměnné budou hodnoceny během návštěvy laboratoře po provedení intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

272

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
        • Florida State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) index tělesné hmotnosti (BMI) větší nebo roven 30 (jednotky: hmotnost v kilogramech dělená výškou v metrech na druhou; kritéria BMI pro obezitu)
  • (2) 18 let nebo starší
  • (3) schopen číst a rozumět angličtině
  • (4) mít přístup k internetu (k dokončení základního průzkumu)
  • (5) schopni přijít do areálu FSU a zúčastnit se laboratorní studie

Kritéria vyloučení:

  • (1) po účasti na kterékoli z našich pilotních studií o stigmatu na váze
  • (2) s diagnózou současné závažné psychiatrické poruchy (např. velká depresivní porucha, porucha příjmu potravy)
  • (3) těhotná nebo kojící
  • (4) diagnostikovaný Cushingův syndrom nebo užívání léků na bázi steroidů
  • (5) alergie na přísady v potravinách nabízených během chuťového testu (např. lepek, arašídy).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zkušenosti s diskriminací na základě hmotnosti

Účastníci experimentální podmínky:

  1. Zjistěte, že jejich kolegové ve skupině jsou zaujatí vůči lidem s nadváhou (tj. mají negativní postoje k lidem s vyšší tělesnou hmotností),
  2. Získejte zpětnou vazbu o jejich osobních vlastnostech, která je v souladu s negativními stereotypy založenými na váze (např. nedostatek sebekázně) a
  3. Nebýt vybrán jako partner pro zbývající laboratorní úkoly (tj. tato zkušenost může vyvolat pocity sociálního vyloučení).
Behaviorální: Zkušenosti s diskriminací na základě hmotnosti
V experimentálních podmínkách se účastníci dozvědí, že členové jejich skupiny jsou zaujatí vůči lidem s nadváhou, ale ne starším jedincům nebo jedincům z rasových/etnických menšin, jak je uvedeno v souhrnném hodnocení „Seznámení se s vámi“. Účastníci také obdrží negativní zpětnou vazbu o svých osobních vlastnostech tím, že budou označeni negativními stereotypy založenými na váze. Ačkoli některá hodnocení budou pozitivní (např. dostanou vysoké hodnocení za to, že jsou přátelští a laskaví), účastníci budou hodnoceni špatně podle atributů, které jsou považovány za nezbytné pro vytvoření silné marketingové kampaně (tj. motivace k tvrdé práci, sebekázeň trvat na úkolu a kompetence). Po (zdánlivě) shromáždění preferencí skupiny experimentátor informuje účastníky, že je nikdo nevybral za partnera, a tak budou několik dalších úkolů plnit sami. Ukázalo se, že tato manipulace vyvolává pocity sociálního vyloučení.
Aktivní komparátor: Zkušenosti s ovládáním

Účastníci kontrolní podmínky:

  1. Zjistěte, že jejich kolegové ve skupině velmi akceptují lidi s nadváhou (tj. mají pozitivní postoje k lidem s vyšší tělesnou hmotností),
  2. Získejte pozitivní zpětnou vazbu o jejich osobních vlastnostech, která není v souladu s negativními stereotypy založenými na váze, a
  3. Bude sděleno, že jeden z členů jejich skupiny musel z důvodu nouze odejít dříve, takže dvojice nelze sestavit jako obvykle (tj. tato zkušenost by neměla vyvolávat pocity sociálního vyloučení).
Behaviorální: Zkušenosti s ovládáním
V kontrolních podmínkách se účastníci dozvědí, že členové jejich skupiny mají pozitivní postoje k lidem s vyšší tělesnou hmotností, stejně jako ke starším jedincům a jedincům z rasových/etnických menšin, jak je uvedeno v souhrnném hodnocení „Seznámení se s vámi“. Účastníci také obdrží pozitivní zpětnou vazbu o svých osobních vlastnostech, jak naznačují souhrnná hodnocení zprůměrovaná u všech tří členů. Nakonec bude účastníkům kontrolní podmínky sděleno, že jeden z členů jejich skupiny musel nečekaně odejít pro rodinnou naléhavou situaci, takže dvojice nelze sestavit jako obvykle, takže několik dalších úkolů budou plnit sami. Tato manipulace by neměla vyvolávat pocity sociálního vyloučení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postihnout
Časové okno: 2 minuty po doručení zásahu
K hodnocení emocí v reakci na experimentální manipulaci bude použita upravená verze rozšířené formy pozitivních a negativních afektů (PANAS-X). Škála prokazuje dobrou validitu a spolehlivost. Emoce budou hodnoceny pomocí 46 přídavných jmen (např. rozzlobený, sebevědomý) uvedením rozsahu každé emoce, kterou v daný okamžik pociťujete (1=velmi mírně nebo vůbec až 5=extrémně). Složené skóre pro pozitivní a negativní emoce se vytvoří tak, že se vezme průměr příslušných přídavných jmen. Skóre se bude pohybovat od 1 do 5, přičemž vyšší skóre značí spíše pozitivní nebo negativní emoce.
2 minuty po doručení zásahu
Vlastní účinnost pro chování při kontrole hmotnosti
Časové okno: 6 minut po provedení zásahu
Bude posuzována sebeúčinnost (vnímaná sebedůvěra) ve schopnosti jedince zapojit se do chování pro kontrolu hmotnosti (např. dietní omezení, fyzická aktivita) během následujících šesti měsíců. Vlastní účinnost pro dietní omezení bude posouzena pomocí krátké formy dotazníku Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire (např. dokážu odolat jídlu … když jsem v depresi nebo na dně; 8 položek). Sebeúčinnost při fyzické aktivitě bude hodnocena pomocí škály sebeúčinnosti při cvičení (např. jsem si jistý, že se mohu zúčastnit pravidelného cvičení, když… jsem unavený; 5 položek). Položky kontroly hmotnosti budou proloženy položkami hodnotícími vlastní účinnost pro jiné zdravotní chování (např. očkování proti chřipce, spánek). Každá položka bude hodnocena na 8bodové škále (0 = vůbec si nejsem jistý až 7 = velmi jistý). Položky budou zprůměrovány, aby se vytvořilo složené skóre. Skóre se bude pohybovat od 0 do 7, přičemž vyšší skóre značí vyšší vlastní účinnost pro chování při kontrole hmotnosti.
6 minut po provedení zásahu
Záměry chování při kontrole hmotnosti
Časové okno: 10 minut po provedení zásahu
Pomocí stejného zdravotního chování hodnoceného z hlediska sebeúčinnosti budou posouzeny záměry chování při kontrole hmotnosti (tj. záměry zapojit se do každého chování v průběhu příštích šesti měsíců). Každá položka bude hodnocena na 8bodové škále (0=rozhodně nesouhlasím až 7=rozhodně souhlasím). Položky budou zprůměrovány, aby se vytvořilo složené skóre. Skóre se bude pohybovat od 0 do 7, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší záměry zapojit se do chování při kontrole hmotnosti.
10 minut po provedení zásahu
Výkonná kontrola
Časové okno: 15 minut po provedení zásahu
Úloha Stroop poskytuje míru výkonné kontroly tím, že vyhodnocuje schopnost potlačit automatickou odezvu (čtení) ve prospěch provedení více kontrolované úlohy (pojmenování barev). Úloha je klasickým, široce používaným a dobře ověřeným měřítkem exekutivní kontroly. Bude provedeno osm bloků po 20 pokusech, jejichž dokončení zabere přibližně 5 minut. Skóre výkonné kontroly se vypočítá jako společná funkce přesnosti odezvy a rychlosti. Metrika: přesnost (počet chyb u neshodných pokusů) a reakční doba (průměrná reakční doba v sekundách u neshodných pokusů). Vyšší počet chyb na neshodných trasách a delší reakční časy na neshodných pokusech ukazují na horší výkonnou kontrolu.
15 minut po provedení zásahu
Zpoždění slevy
Časové okno: 20 minut po provedení zásahu
Zpoždění diskontování zahrnuje subjektivní znehodnocení pobídky na základě jejího načasování. Opatření posuzuje schopnost oddálit uspokojení, tedy tendenci upřednostňovat větší dlouhodobé odměny před menšími krátkodobými odměnami. Úkol zahrnuje výběr krátkodobých vs. dlouhodobých odměn ze sady pěti dichotomických možností (např. získat 1 $ okamžitě nebo 10 $ za jeden měsíc). Správa úlohy trvá asi 1 minutu, je vysoce spolehlivá a dobře koreluje s delšími a rozsáhlejšími měřeními diskontování zpoždění (metrika: diskontní sazba (k) se pohybuje od 0 do 1). Skóre se bude pohybovat od 0 do 1, přičemž vyšší skóre znamená větší impulzivitu/nižší schopnost oddálit uspokojení.
20 minut po provedení zásahu
Změna kortizolu od výchozí hodnoty do prvního následného hodnocení
Časové okno: 25 minut po provedení zásahu
Vyšetřovatelé změří sekreci kortizolu prostřednictvím slin (pasivní slintání) 25 minut po provedení intervence (první sledování) a porovnají ji s výchozími hladinami kortizolu.
25 minut po provedení zásahu
Pohodlné stravování
Časové okno: 30 minut po provedení zásahu
Pohodlné stravování bude posuzováno prostřednictvím stravovacího úkolu, aby se objektivně změřil příjem potravy s vysokým obsahem tuku, sodíku, cukru a sacharidů. Aby se předešlo efektům podlahy, bude úkol jíst pod rouškou testu umělé chuti, který bude zdánlivě řídit vývoj marketingové kampaně potravin později během studie. Aby se předešlo efektům stropu a umožnilo se stravovací chování bez obav, že experimentátor negativně posoudí snědené množství, bude k dispozici velké množství každé potraviny. Dokončení úkolu zabere 10 minut a bude probíhat v soukromé místnosti. Misky budou (nenápadně) zváženy před a po úkolu, aby se vypočítal rozdíl v gramech, který se pak převede na kilokalorie na základě zveřejněných nutričních informací od výrobce potravin. Vyšší spotřeba kilokalorií ukazuje na tendenci věnovat se pohodlnějšímu jídlu v době stresu.
30 minut po provedení zásahu
Sociální vyčlenění
Časové okno: 45 minut po provedení zásahu
Sociální stažení bude posuzováno pomocí opatření z předchozího výzkumu. Experimentátor představí tři možnosti práce na závěrečném úkolu: sám, s bývalým členem skupiny nebo s novým partnerem. Volba pracovat samostatně odráží touhu vyhnout se sociální interakci. Každé odpovědi bude přidělen číselný kód (práce sama = 0; práce s bývalým členem skupiny = 1; práce s novým partnerem = 2). Skóre nula ukazuje na větší tendenci se společensky stáhnout v době stresu.
45 minut po provedení zásahu
Změna kortizolu od výchozí hodnoty do druhého následného hodnocení
Časové okno: 60 minut po provedení zásahu
Vyšetřovatelé změří sekreci kortizolu prostřednictvím slin (pasivní slintání) 60 minut po provedení intervence (druhé sledování) a porovnají ji s výchozími hladinami kortizolu.
60 minut po provedení zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida State University

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary A Gerend, PhD, Florida State University, College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

26. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

26. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R56HL159177 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výzkumný tým souhlasí s vývojem přenosné deidentifikované databáze, číselníku a mechanismu, pomocí kterého by mohla být data sdílena s ostatními vyšetřovateli po schválení PI.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici 9 měsíců po dokončení zkušebního období a budou zpřístupněna po dobu 36 měsíců. Prodloužení bude zvažováno případ od případu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

O přístup k údajům ze zkoušek mohou požádat kvalifikovaní výzkumní pracovníci zabývající se nezávislým vědeckým výzkumem. Řešitelé budou požádáni o vyplnění standardizovaného formuláře žádosti s uvedením konkrétních cílů analýzy, analytického plánu, zdrojů, které žadatelé mají k provedení projektu, navrhovaného časového harmonogramu a cílů distribuce (rukopisy a/nebo žádost o grant). Hlavní výzkumný pracovník tyto požadavky posoudí, aby určil, zda navrhované analýzy představují inovativní a významný průzkum dat, zda má navrhovaný tým dostatečné zdroje k provedení požadavku, jak budou data chráněna/spravována a zda jsou k dispozici dostatečné zdroje pro splnění požadavků. požadavek. Pokud je některý z těchto problémů problematický, PI se pokusí vyjednat spravedlivé řešení se zainteresovanými stranami a/nebo s pracovníky programu NIH. PI bude uchovávat záznamy o všech jednotlivcích/výzkumných týmech, kteří obdrží kopii údajů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zkušenosti s diskriminací na základě hmotnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit