Váhová diskriminace a špatné kardiovaskulární zdraví
Mechanismy vysvětlující souvislost mezi váhovou diskriminací a špatným kardiovaskulárním zdravím
Lidé s obezitou pravidelně zažívají diskriminaci na základě své tělesné hmotnosti a tyto zkušenosti jsou spojeny se zvýšeným rizikem špatného kardiovaskulárního zdraví. Cílem této klinické studie je identifikovat kognitivní, afektivní, behaviorální a fyziologické faktory, které vysvětlují vztah mezi váhovou diskriminací a špatnými zdravotními výsledky.
Různorodý vzorek dospělých s obezitou bude náhodně přidělen k setkání se sociální interakcí, které simuluje typickou zkušenost s diskriminací na základě hmotnosti (experimentální manipulace) vs. manipulace s kontrolou, která nezahrnuje diskriminaci. Vyšetřovatelé budou zkoumat bezprostřední účinky experimentální manipulace na kognitivní (např. seberegulace), afektivní (např. negativní emoce), behaviorální (např. pohodlné stravování) a fyziologické (např. sekrece kortizolu) výsledky.
Dva další cíle studie jsou identifikovat psychologické rysy, které zmírňují reakce na váhovou diskriminaci, a posoudit, zda se negativní zdravotní účinky váhové diskriminace liší podle věku, pohlaví/pohlaví, rasy nebo etnického původu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Diskriminace je kritickým sociálním determinantem zdraví, který je základem špatných zdravotních výsledků. Jednou z běžných, ale nedostatečně prozkoumaných forem diskriminace je diskriminace na základě hmotnosti. Hmotnostní diskriminace je behaviorálním projevem váhového stigmatu – sociální devalvace lidí s nadváhou. Zjištění naznačují, že stres produkovaný diskriminací na váze vede k nárůstu hmotnosti, což vytváří začarovaný kruh mezi diskriminací na hmotnosti a obezitou. Kromě toho nyní existují dobře zdokumentované důkazy, že diskriminace na základě hmotnosti je spojena se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních onemocnění. Málo je však známo o mechanismech vysvětlujících souvislost mezi váhovou diskriminací a špatným kardiovaskulárním zdravím. Tento projekt pomocí rigorózního experimentálního přístupu identifikuje mechanismy, kterými diskriminace na základě hmotnosti poškozuje zdraví. Zjištění usnadní dlouhodobý cíl tohoto výzkumu: intervence ke snížení negativních zdravotních důsledků diskriminace na základě hmotnosti.
Jako krok k tomuto cíli tento projekt navrhuje provést experiment, ve kterém bude různorodému vzorku dospělých s obezitou náhodně přiřazena zkušenost (vs. nezažil) diskriminaci hmotnosti v kontrolovaném experimentálním prostředí. Na základě předchozího výzkumu a pilotních dat výzkumníků, interpersonální kontext vybraný pro studii simuluje situace, ve kterých lidé s obezitou běžně zažívají diskriminaci na základě hmotnosti ve svém každodenním životě (např. v zaměstnání).
Budou testovány následující cíle: (1) Identifikovat rané stádium kognitivních, afektivních, behaviorálních a fyziologických mechanismů aktivovaných experimentálně manipulovanou váhovou diskriminací; (2) Identifikujte psychologické proměnné (např. internalizované zkreslení hmotnosti), které zmírňují účinky diskriminace na základě hmotnosti; a (3) Identifikujte demografické charakteristiky (např. pohlaví, rasu), které zmírňují účinky diskriminace na základě hmotnosti. Vystavení diskriminaci na základě hmotnosti (vs. předpokládá se, že povede ke zvýšeným reakcím na mechanismy v raném stadiu, které vyvrcholí špatným kardiovaskulárním zdravím (např. zhoršená seberegulace, vyšší negativní emoce, větší sociální stažení a pohodlné stravování, zvýšená sekrece kortizolu). Tento výzkum určí nové a vysoce modifikovatelné cíle pro intervence určené ke snížení negativních zdravotních účinků diskriminace na základě hmotnosti. Při testování moderátorských proměnných tato práce identifikuje jedince, kteří vykazují zranitelnost vs. odolnost vůči škodlivým účinkům diskriminace. Informace o moderátorech tak pomohou budoucím zásahům zaměřit se na ty jedince, kteří budou mít z intervence nejpravděpodobnější prospěch. Vzhledem k vysoké prevalenci obezity a milionům Američanů postižených váhovou diskriminací bude tento výzkum řešit zásadní problém veřejného zdraví.
V případě zájmu o zapsání do studia můžete kliknout na odkaz v inzerátu na online screeningový průzkum, kde se bude posuzovat způsobilost. Pokud budete způsobilí, budete pozváni k zápisu do studie, která bude zahrnovat dvě části: základní průzkum před relací a experimentální sezení, které se bude konat v laboratoři. Základní průzkum bude dokončen online a bude vyhodnocovat jednotlivé rozdílové proměnné/psychologické proměnné a demografické charakteristiky. Osobní návštěva laboratoře se uskuteční v kampusu přibližně jeden týden po dokončení základního průzkumu. Manipulace studie (tj. intervence) bude provedena během návštěvy laboratoře. Primární výstupní proměnné budou hodnoceny během návštěvy laboratoře po provedení intervence.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
- Florida State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) index tělesné hmotnosti (BMI) větší nebo roven 30 (jednotky: hmotnost v kilogramech dělená výškou v metrech na druhou; kritéria BMI pro obezitu)
- (2) 18 let nebo starší
- (3) schopen číst a rozumět angličtině
- (4) mít přístup k internetu (k dokončení základního průzkumu)
- (5) schopni přijít do areálu FSU a zúčastnit se laboratorní studie
Kritéria vyloučení:
- (1) po účasti na kterékoli z našich pilotních studií o stigmatu na váze
- (2) s diagnózou současné závažné psychiatrické poruchy (např. velká depresivní porucha, porucha příjmu potravy)
- (3) těhotná nebo kojící
- (4) diagnostikovaný Cushingův syndrom nebo užívání léků na bázi steroidů
- (5) alergie na přísady v potravinách nabízených během chuťového testu (např. lepek, arašídy).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zkušenosti s diskriminací na základě hmotnosti
Účastníci experimentální podmínky:
|
V experimentálních podmínkách se účastníci dozvědí, že členové jejich skupiny jsou zaujatí vůči lidem s nadváhou, ale ne starším jedincům nebo jedincům z rasových/etnických menšin, jak je uvedeno v souhrnném hodnocení „Seznámení se s vámi“.
Účastníci také obdrží negativní zpětnou vazbu o svých osobních vlastnostech tím, že budou označeni negativními stereotypy založenými na váze.
Ačkoli některá hodnocení budou pozitivní (např. dostanou vysoké hodnocení za to, že jsou přátelští a laskaví), účastníci budou hodnoceni špatně podle atributů, které jsou považovány za nezbytné pro vytvoření silné marketingové kampaně (tj. motivace k tvrdé práci, sebekázeň trvat na úkolu a kompetence).
Po (zdánlivě) shromáždění preferencí skupiny experimentátor informuje účastníky, že je nikdo nevybral za partnera, a tak budou několik dalších úkolů plnit sami.
Ukázalo se, že tato manipulace vyvolává pocity sociálního vyloučení.
|
|
Aktivní komparátor: Zkušenosti s ovládáním
Účastníci kontrolní podmínky:
|
V kontrolních podmínkách se účastníci dozvědí, že členové jejich skupiny mají pozitivní postoje k lidem s vyšší tělesnou hmotností, stejně jako ke starším jedincům a jedincům z rasových/etnických menšin, jak je uvedeno v souhrnném hodnocení „Seznámení se s vámi“.
Účastníci také obdrží pozitivní zpětnou vazbu o svých osobních vlastnostech, jak naznačují souhrnná hodnocení zprůměrovaná u všech tří členů.
Nakonec bude účastníkům kontrolní podmínky sděleno, že jeden z členů jejich skupiny musel nečekaně odejít pro rodinnou naléhavou situaci, takže dvojice nelze sestavit jako obvykle, takže několik dalších úkolů budou plnit sami.
Tato manipulace by neměla vyvolávat pocity sociálního vyloučení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Negativní vliv
Časové okno: 2 minuty po dodání intervence
|
K posouzení emocí v reakci na experimentální manipulaci bude použita modifikovaná verze pozitivního a negativního vlivu.
Měřítko prokazuje dobrou platnost a spolehlivost.
Emoce budou hodnoceny s 46 přídavnými jmen (např. Rozzlobenými, sebevědomými) tím, že v tomto okamžiku je pociťován rozsah každé emoce (1 = velmi mírně nebo vůbec ne na 5 = extrémně).
Složené skóre pro negativní vliv bude vytvořeno průměrem příslušných přídavných jmen.
Skóre se bude pohybovat od 1 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje více negativní emoce.
|
2 minuty po dodání intervence
|
|
Pozitivní vliv
Časové okno: 2 minuty po dodání intervence
|
K posouzení emocí v reakci na experimentální manipulaci bude použita modifikovaná verze pozitivního a negativního vlivu.
Měřítko prokazuje dobrou platnost a spolehlivost.
Emoce budou hodnoceny s 46 přídavnými jmen (např. Rozzlobenými, sebevědomými) tím, že v tomto okamžiku je pociťován rozsah každé emoce (1 = velmi mírně nebo vůbec ne na 5 = extrémně).
Složené skóre pro pozitivní vliv bude vytvořeno průměrem příslušných přídavných jmen.
Skóre se bude pohybovat od 1 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje pozitivnější emoce.
|
2 minuty po dodání intervence
|
|
Sebeúčinnost chování kontroly hmotnosti
Časové okno: 6 minut po dodání intervence
|
Sebeúčinnost (vnímaná důvěra) ve schopnosti zapojit se do chování kontroly hmotnosti (např. Dietní omezení, fyzická aktivita) bude posouzena v příštích šesti měsících.
Sebeúčinnost pro omezení stravy bude hodnocena krátkou formou dotazníku pro životní styl účinnosti hmotnosti (např. Dokážu odolat jídlu ... když jsem depresivní nebo dolů; 8 položek).
Sebeúčinnost pro fyzickou aktivitu bude hodnocena podle stupnice sebeúčinnosti cvičení (např. Jsem přesvědčen, že se mohu účastnit pravidelného cvičení, když ... jsem unavený; 5 položek).
Položky na kontrolu hmotnosti budou rozptýleny s položkami, které hodnotí soběstačnost pro jiné zdravotní chování (např. Očkování proti chřipce, spánek).
Každá položka bude hodnocena na 8-bodové stupnici (0 = vůbec není sebevědomý na 7 = velmi sebevědomý).
Položky budou zprůměrovány k vytvoření složeného skóre.
Skóre se bude pohybovat od 0 do 7, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší soběstačnost pro chování kontroly hmotnosti.
|
6 minut po dodání intervence
|
|
Záměry chování kontroly hmotnosti
Časové okno: 10 minut po dodání intervence
|
Pomocí stejného zdravotního chování hodnoceného z hlediska soběstačnosti budou hodnoceny záměry chování na kontrole hmotnosti (tj. Záměry zapojit se do každého chování v příštích šesti měsících).
Každá položka bude hodnocena na 8-bodové stupnici (0 = silně nesouhlasím s 7 = silně souhlasí).
Položky budou zprůměrovány k vytvoření složeného skóre.
Skóre se bude pohybovat od 0 do 7, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší záměry zapojit se do chování kontroly hmotnosti.
|
10 minut po dodání intervence
|
|
Výkonná kontrola_accuracy
Časové okno: 15 minut po dodání intervence
|
Úkol Stroop poskytuje míru výkonné kontroly posouzením schopnosti inhibovat automatickou reakci (čtení) ve prospěch provádění kontrolovanějšího úkolu (pojmenování barev).
Úkolem je klasická, široce používaná a dobře ověřená míra výkonné kontroly.
Bude provedeno osm bloků po 20 pokusech, které budou trvat přibližně 5 minut.
Skóre výkonné kontroly se vypočítá pro přesnost a rychlost odezvy.
Metrika: Přesnost (procento správných odpovědí na neshodné pokusy).
Nižší procento správných odpovědí na neshodné pokusy naznačuje horší výkonnou kontrolu.
|
15 minut po dodání intervence
|
|
Executive Control_speed
Časové okno: 15 minut po dodání intervence
|
Úkol Stroop poskytuje míru výkonné kontroly posouzením schopnosti inhibovat automatickou reakci (čtení) ve prospěch provádění kontrolovanějšího úkolu (pojmenování barev).
Úkolem je klasická, široce používaná a dobře ověřená míra výkonné kontroly.
Bude provedeno osm bloků po 20 pokusech, které budou trvat přibližně 5 minut.
Skóre výkonné kontroly se vypočítá pro přesnost a rychlost (doba reakce).
Metrika: Reakční doba (průměrná reakční doba v milisekundách na neshodných pokusech).
Delší reakční doby při neshodných pokusech naznačují horší výkonnou kontrolu.
|
15 minut po dodání intervence
|
|
Zpoždění diskontování
Časové okno: 20 minut po dodání intervence
|
Zpoždění diskontování zahrnuje subjektivní odpisy pobídky na základě jejího načasování.
Opatření hodnotí schopnost oddálit uspokojení, tj. Tendence upřednostňovat větší dlouhodobé odměny před menšími krátkodobými odměnami.
Úkolem je výběr krátkých vs. dlouhodobých odměn ze sady pěti dichotomických možností (např. Okamžitě nebo 10 $ za jeden měsíc).
Úkol trvá asi 1 minutu na správu, je vysoce spolehlivý a dobře koreluje s delšími a rozsáhlejšími měřítky diskontování zpoždění (metrika: diskontní sazba (k)).
Skóre se bude pohybovat od 0,000110 do 24, přičemž vyšší skóre naznačuje větší impulzivitu/nižší schopnost zpoždění uspokojení.
|
20 minut po dodání intervence
|
|
Změna kortizolu z základní linie na první následné hodnocení
Časové okno: 25 minut po dodání intervence
|
Vyšetřovatelé budou měřit sekreci kortizolu prostřednictvím slin (pasivní slintání) 25 minut po dodání intervence (první sledování) a porovná ji s základní hladinou kortizolu.
|
25 minut po dodání intervence
|
|
Pohodlí stravování
Časové okno: 30 minut po dodání intervence
|
Komfortní stravování bude hodnoceno prostřednictvím stravovacího úkolu k objektivně měření hyper -palatable (s vysokým obsahem tuku, -sodíku, –Sugar a -arbohydrát) potravinového příjmu.
Aby se zabránilo efektům podlahy, bude se konat stravovací úkol pod rouškou fauxové chuťové testy, který později během studie bude zdánlivě vést vývoj kampaně pro marketing potravin.
Aby se zabránilo účinky na strop a umožnilo chování při stravování beze strachu, že experimentátor negativně posoudí částku konzumaci, bude k dispozici velká množství každého jídla.
Dokončení úkolu bude trvat 10 minut a bude provedeno v soukromém pokoji.
Mísy budou zváženy (nenápadně) před a po úkolu pro výpočet rozdílu v gramech, které budou poté převedeny na kilokalorie na základě zveřejněných informací o výživě od výrobce potravin.
Vyšší spotřeba kilokalorie naznačuje tendenci zapojit se do většího jídla v době stresu.
|
30 minut po dodání intervence
|
|
Sociální stažení
Časové okno: 45 minut po dodání intervence
|
Sociální stažení bude hodnoceno opatřením z předchozího výzkumu.
Experimentátor představí tři možnosti pro práci na konečném úkolu: sám, s bývalým členem skupiny nebo s novým partnerem.
Samotná rozhodnutí odráží touhu vyhnout se sociální interakci.
Každému odpovědi bude přiřazen numerický kód (práce sama = 0; Práce s bývalým členem skupiny = 1; pracovat s novým partnerem = 2).
Skóre nuly naznačují větší tendenci se stahovat společensky v době stresu.
|
45 minut po dodání intervence
|
|
Změna kortizolu z základní linie na druhé následné hodnocení
Časové okno: 60 minut po dodání intervence
|
Vyšetřovatelé budou měřit sekreci kortizolu prostřednictvím slin (pasivní slintání) 60 minut po porodu intervence (druhé sledování) a porovná ji s základními hladinami kortizolu.
|
60 minut po dodání intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary A Gerend, PhD, Florida State University, College of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- R56HL159177 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .