Vægtdiskrimination og dårligt hjerte-kar-sundhed
Mekanismer, der forklarer sammenhængen mellem vægtdiskrimination og dårlig kardiovaskulær sundhed
Mennesker med fedme oplever regelmæssigt diskrimination på grundlag af deres kropsvægt, og sådanne oplevelser er forbundet med øget risiko for dårligt kardiovaskulært helbred. Målet med dette kliniske forsøg er at identificere kognitive, affektive, adfærdsmæssige og fysiologiske faktorer, der forklarer forholdet mellem vægtdiskrimination og dårlige helbredsresultater.
En forskelligartet prøve af voksne med fedme vil blive tilfældigt tildelt et socialt interaktionsmøde, der simulerer en typisk vægtdiskriminationsoplevelse (eksperimentel manipulation) vs. en kontrolmanipulation, der ikke involverer diskrimination. Forskerne vil undersøge de umiddelbare effekter af den eksperimentelle manipulation på kognitive (f.eks. selvregulering), affektive (f.eks. negative følelser), adfærdsmæssige (f.eks. trøstespisning) og fysiologiske (f.eks. kortisolsekretion) resultater.
To yderligere formål med undersøgelsen er at identificere psykologiske træk, der modererer reaktioner på vægtdiskrimination og at vurdere, om de negative sundhedseffekter af vægtdiskrimination adskiller sig efter alder, køn/køn, race eller etnicitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diskrimination er en kritisk social determinant for sundhed, der ligger til grund for dårlige sundhedsresultater. En almindelig, men understuderet form for diskrimination er vægtdiskrimination. Vægtdiskrimination er den adfærdsmæssige manifestation af vægtstigmatisering - den sociale devaluering af mennesker med overskydende kropsvægt. Resultaterne tyder på, at den stress, der frembringes af vægtdiskrimination, foranlediger vægtøgning, hvilket skaber en ond cirkel mellem vægtdiskrimination og fedme. Yderligere er der nu veldokumenteret dokumentation for, at det at opleve vægtdiskrimination er forbundet med øget risiko for hjerte-kar-sygdomme. Lidt er dog kendt om mekanismer, der forklarer sammenhængen mellem vægtdiskrimination og dårligt kardiovaskulært helbred. Ved hjælp af en streng eksperimentel tilgang vil dette projekt identificere mekanismer, hvorigennem vægtdiskrimination skader sundheden. Resultaterne vil lette det langsigtede mål for denne forskning: interventioner for at mindske de negative sundhedsmæssige konsekvenser af vægtdiskrimination.
Som et skridt mod dette mål foreslår dette projekt at udføre et eksperiment, hvor en forskelligartet prøve af voksne med fedme vil blive tilfældigt tildelt erfaring (vs. ikke erfaring) vægtdiskrimination i kontrollerede eksperimentelle omgivelser. Med udgangspunkt i tidligere forskning og efterforskernes pilotdata simulerer den interpersonelle kontekst, der er valgt til undersøgelsen, situationer, hvor personer med fedme almindeligvis oplever vægtdiskrimination i deres daglige liv (f.eks. arbejdsforhold).
Følgende mål vil blive testet: (1) Identificere tidlige kognitive, affektive, adfærdsmæssige og fysiologiske mekanismer aktiveret af eksperimentelt manipuleret vægtdiskrimination; (2) Identificer psykologiske variabler (f.eks. internaliseret vægtbias), der modererer virkningerne af vægtdiskrimination; og (3) identificere demografiske karakteristika (f.eks. køn, race), der modererer virkningerne af vægtdiskrimination. Eksponering for vægtdiskrimination (vs. kontrol) antages at resultere i forhøjede responser på tidlige mekanismer, der kulminerer i dårligt kardiovaskulært helbred (f.eks. nedsat selvregulering, højere negative følelser, mere social tilbagetrækning og trøstespisning, øget kortisolsekretion). Denne forskning vil identificere nye og meget modificerbare mål for interventioner designet til at reducere de negative sundhedseffekter af vægtdiskrimination. Ved testning af moderatorvariabler vil dette arbejde identificere personer, der udviser sårbarhed i forhold til modstandsdygtighed over for de skadelige virkninger af diskrimination. Information om moderatorer vil således hjælpe fremtidige interventionsindsatser til at målrette de personer, der med størst sandsynlighed vil drage fordel af intervention. I betragtning af den høje forekomst af fedme og de millioner af amerikanere, der er ramt af vægtdiskrimination, vil denne forskning adressere et afgørende folkesundhedsproblem.
Hvis du er interesseret i at tilmelde dig undersøgelsen, kan du følge linket i annoncen til en online screeningsundersøgelse, hvor egnetheden vil blive vurderet. Hvis du er kvalificeret, vil du blive inviteret til at tilmelde dig undersøgelsen, som vil involvere to dele: en baseline-undersøgelse før sessionen og en eksperimentel session, der vil finde sted i laboratoriet. Basisundersøgelsen vil blive gennemført online og vurdere individuelle forskelsvariabler/psykologiske variabler og demografiske karakteristika. Det personlige laboratoriebesøg vil finde sted på campus omkring en uge efter afslutningen af basisundersøgelsen. Studiemanipulationen (dvs. intervention) vil blive leveret under laboratoriebesøget. Primære udfaldsvariabler vil blive vurderet under laboratoriebesøget efter levering af interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
- Florida State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) kropsmasseindeks (BMI) større end eller lig med 30 (enheder: vægt i kilogram divideret med højde i kvadratmetre; BMI-kriterier for fedme)
- (2) 18 år eller ældre
- (3) i stand til at læse og forstå engelsk
- (4) have internetadgang (for at fuldføre basisundersøgelsen)
- (5) i stand til at komme til FSU's campus for at deltage i en lab-baseret undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- (1) at have deltaget i nogen af vores pilotundersøgelser om vægtstigma
- (2) diagnosticeret med en aktuel alvorlig psykiatrisk lidelse (f.eks. svær depressiv lidelse, spiseforstyrrelse)
- (3) gravid eller ammende
- (4) diagnosticeret med Cushings syndrom eller tager steroidbaseret medicin
- (5) at have allergi over for ingredienser i de fødevarer, der tilbydes under smagstesten (f.eks. gluten, jordnødder).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Erfaring med vægtdiskrimination
Deltagere i den eksperimentelle tilstand vil:
|
I den eksperimentelle tilstand vil deltagerne erfare, at deres gruppemedlemmer er forudindtaget over for overvægtige mennesker, men ikke ældre eller racemæssige/etniske minoritetsindivider, som angivet af "at lære dig at kende" uddelingsoversigten.
Deltagerne vil også modtage negativ feedback om deres personlige egenskaber ved at blive mærket med negative vægtbaserede stereotyper.
Selvom nogle vurderinger vil være positive (f.eks. vil de modtage høje vurderinger for at være venlige og venlige), vil deltagerne blive bedømt dårligt på egenskaber, der anses for nødvendige for at udvikle en stærk marketingkampagne (dvs. motivation til at arbejde hårdt, have selvdisciplin til at vedholde opgaven og kompetencen).
Efter (tilsyneladende) at have samlet gruppens præferencer, vil eksperimentatoren informere deltagerne om, at ingen valgte dem til at være deres partner, så de vil udføre de næste par opgaver alene.
Denne manipulation har vist sig at fremkalde følelser af social udstødelse.
|
|
Aktiv komparator: Kontrol oplevelse
Deltagere i kontrolbetingelsen vil:
|
I kontroltilstanden vil deltagerne lære, at deres gruppemedlemmer har positive holdninger til mennesker med højere kropsvægt, såvel som ældre og race-/etniske minoritetsindivider, som angivet af uddelingen af "at lære dig at kende" sammenfattende vurderinger.
Deltagerne vil også modtage positiv feedback om deres personlige egenskaber, som indikeret af de sammenfattende vurderinger, der er gennemsnittet for de tre medlemmer.
Til sidst vil deltagere i kontrolbetingelsen få at vide, at et af deres gruppemedlemmer måtte forlade uventet til en familienødsituation, så par kan ikke samles som normalt, så de vil udføre de næste par opgaver alene.
Denne manipulation bør ikke fremkalde følelser af social udstødelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Negativ påvirkning
Tidsramme: 2 minutter efter fødslen af interventionen
|
En modificeret version af den positive og negative påvirkningsskalaudvidede form (PANAS-X) vil blive brugt til at vurdere følelser som respons på den eksperimentelle manipulation.
Skalaen viser god gyldighed og pålidelighed.
Følelser vil blive vurderet med 46 adjektiver (f.eks. Vred, selvsikker) ved at indikere, at omfanget til hver følelse mærkes i det øjeblik (1 = meget lidt eller slet ikke til 5 = ekstremt).
En sammensat score for negativ påvirkning oprettes ved at tage gennemsnittet af de relevante adjektiver.
Resultater varierer fra 1 til 5, med højere score, der indikerer mere negative følelser.
|
2 minutter efter fødslen af interventionen
|
|
Positiv påvirkning
Tidsramme: 2 minutter efter fødslen af interventionen
|
En modificeret version af den positive og negative påvirkningsskalaudvidede form (PANAS-X) vil blive brugt til at vurdere følelser som respons på den eksperimentelle manipulation.
Skalaen viser god gyldighed og pålidelighed.
Følelser vil blive vurderet med 46 adjektiver (f.eks. Vred, selvsikker) ved at indikere, at omfanget til hver følelse mærkes i det øjeblik (1 = meget lidt eller slet ikke til 5 = ekstremt).
En sammensat score for positiv påvirkning oprettes ved at tage gennemsnittet af de relevante adjektiver.
Resultater varierer fra 1 til 5, med højere score, der indikerer mere positive følelser.
|
2 minutter efter fødslen af interventionen
|
|
Selveffektivitet for vægtkontroladfærd
Tidsramme: 6 minutter efter fødslen af interventionen
|
Selveffektivitet (opfattet tillid) i ens evne til at deltage i vægtkontroladfærd (f.eks. Diætbegrænsning, fysisk aktivitet) i løbet af de næste seks måneder vil blive vurderet.
Selveffektivitet for diætbegrænsning vurderes med den korte form for vægteffektivitetens livsstilsspørgeskema (f.eks. Kan jeg modstå at spise ... når jeg er deprimeret eller ned; 8 genstande).
Selveffektivitet for fysisk aktivitet vurderes med trænings-selveffektivitetsskalaen (f.eks. Er jeg overbevist om, at jeg kan deltage i regelmæssig træning, når ... Jeg er træt; 5 genstande).
Vægtkontrolelementer vil være ispedd varer, der vurderer selveffektivitet for anden sundhedsadfærd (f.eks. Influenza-vaccination, søvn).
Hver vare vil blive bedømt på en 8-punkts skala (0 = slet ikke selvsikker på 7 = meget selvsikker).
Elementer vil blive gennemsnitligt for at skabe en sammensat score.
Resultater varierer fra 0 til 7, med højere score, der indikerer højere selveffektivitet for vægtkontroladfærd.
|
6 minutter efter fødslen af interventionen
|
|
Intention til vægtkontroladfærd
Tidsramme: 10 minutter efter fødslen af interventionen
|
Ved hjælp af den samme sundhedsadfærd, der er vurderet for selveffektivitet, vurderes intentioner om vægtkontroladfærd (dvs. intentioner om at deltage i hver opførsel i de næste seks måneder).
Hver vare vil blive bedømt på en 8-punkts skala (0 = stærkt uenig i 7 = stærkt enig).
Elementer vil blive gennemsnitligt for at skabe en sammensat score.
Resultater varierer fra 0 til 7, med højere score, der indikerer højere intentioner om at deltage i vægtkontroladfærd.
|
10 minutter efter fødslen af interventionen
|
|
Executive Control_Accuracy
Tidsramme: 15 minutter efter fødslen af interventionen
|
Stroop -opgaven giver et mål for udøvende kontrol ved at vurdere evnen til at hæmme en automatisk respons (læsning) til fordel for at udføre en mere kontrolleret opgave (farvnavning).
Opgaven er en klassiker, vidt brugt og velvalideret mål for udøvende kontrol.
Otte blokke med 20 forsøg vil blive udført, der tager cirka 5 minutter at gennemføre.
Executive Control score beregnes for responsnøjagtighed og hastighed.
Metrisk: Nøjagtighed (procentdel af korrekte svar på uoverensstemmende forsøg).
En lavere procentdel af korrekte svar på uoverensstemmende forsøg indikerer værre udøvende kontrol.
|
15 minutter efter fødslen af interventionen
|
|
Executive Control_speed
Tidsramme: 15 minutter efter fødslen af interventionen
|
Stroop -opgaven giver et mål for udøvende kontrol ved at vurdere evnen til at hæmme en automatisk respons (læsning) til fordel for at udføre en mere kontrolleret opgave (farvnavning).
Opgaven er en klassiker, vidt brugt og velvalideret mål for udøvende kontrol.
Otte blokke med 20 forsøg vil blive udført, der tager cirka 5 minutter at gennemføre.
Executive Control score beregnes for nøjagtighed og hastighed (reaktionstid).
Metrisk: Reaktionstid (gennemsnitlig reaktionstid i millisekunder på uoverensstemmende forsøg).
Længere reaktionstider på uoverensstemmende forsøg indikerer værre udøvende kontrol.
|
15 minutter efter fødslen af interventionen
|
|
Forsink diskontering
Tidsramme: 20 minutter efter fødslen af interventionen
|
Forsinkelse af diskontering involverer den subjektive afskrivning af et incitament baseret på dets timing.
Foranstaltningen vurderer evnen til at forsinke tilfredsstillelse, det vil sige en tendens til at prioritere større langsigtede belønninger frem for mindre kortsigtede belønninger.
Opgaven involverer at vælge korte kontra langsigtede belønninger fra et sæt af fem dikotome valg (f.eks. Til at modtage $ 1 straks eller $ 10 på en måned).
Opgaven tager ca. 1 minut at administrere, er meget pålidelig og korrelerer godt med længere og mere omfattende mål for forsinkelsesdiskontering (metrisk: diskonteringsrente (K)).
Resultater varierer fra 0,000110 til 24, med højere score, der indikerer mere impulsivitet/lavere evne til at forsinke tilfredsstillelse.
|
20 minutter efter fødslen af interventionen
|
|
Ændring i cortisol fra baseline til første opfølgningsvurdering
Tidsramme: 25 minutter efter fødslen af interventionen
|
Undersøgere måler cortisolsekretion via spyt (passiv drool) 25 minutter efter fødslen af interventionen (første opfølgning) og sammenligner den med baseline cortisolniveauer.
|
25 minutter efter fødslen af interventionen
|
|
Komfort at spise
Tidsramme: 30 minutter efter fødslen af interventionen
|
Komfortspisning vurderes via en spiseopgave til objektivt at måle hyper -palatable (højt fedtindhold, -sodium, -sugar og -karbohydrat) madindtagelse.
For at undgå gulveffekter finder spiseopgaven sted under dekke af en faux smagstest, som tilsyneladende vil guide udviklingen af fødevaremarkedsføringskampagnen senere under undersøgelsen.
For at undgå loftseffekter og for at tillade spiseadfærd uden frygt for, at eksperimentøren vil bedømme det spist beløb negativt, vil store mængder af hver mad blive gjort tilgængelig.
Opgaven tager 10 minutter at gennemføre og vil blive udført i et privat rum.
Skåle vejes (diskret) før og efter opgaven til at beregne forskellen i gram, som derefter konverteres til kilokalorier baseret på offentliggjorte ernæringsoplysninger fra fødevareproducenten.
Højere kilocalorieforbrug indikerer en tendens til at engagere sig i mere komfortspisning i tider med stress.
|
30 minutter efter fødslen af interventionen
|
|
Social tilbagetrækning
Tidsramme: 45 minutter efter fødslen af interventionen
|
Social tilbagetrækning vurderes med en foranstaltning fra tidligere forskning.
Eksperimentøren vil præsentere tre muligheder for at arbejde på den endelige opgave: alene, med et tidligere gruppemedlem eller med en ny partner.
At vælge at arbejde alene afspejler et ønske om at undgå social interaktion.
Hvert svar tildeles en numerisk kode (arbejde alene = 0; arbejde med et tidligere gruppemedlem = 1; arbejde med en ny partner = 2).
Resultater af nul indikerer en større tendens til at trække socialt ud i tider med stress.
|
45 minutter efter fødslen af interventionen
|
|
Ændring i cortisol fra baseline til anden opfølgningsvurdering
Tidsramme: 60 minutter efter fødslen af interventionen
|
Efterforskerne måler cortisolsekretion via spyt (passiv drool) 60 minutter efter fødslen af interventionen (anden opfølgning) og sammenligner den med baseline cortisolniveauer.
|
60 minutter efter fødslen af interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mary A Gerend, PhD, Florida State University, College of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R56HL159177 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .