びまん性間質性肺疾患患者における骨粗鬆症性脊椎骨折の日和見スクリーニング
2025年3月31日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
間質性肺疾患患者の胸部 CT スキャン評価における脊椎骨粗鬆症骨折の日和見的スクリーニング : COLIBRI ベースのレトロスペクティブ研究
喘息や慢性閉塞性肺疾患 (COPD) などの一部の慢性呼吸器疾患は、病状自体と実施されている治療法 (経口または吸入コルチコステロイド) により、骨粗鬆症のリスク増加と関連していることはよく知られています。
骨粗鬆症は、脆弱性骨折のリスクの増加につながり、脊椎骨折などの重度の骨折に関連する罹患率と死亡率が増加します。
また、骨粗鬆症による脊椎骨折は、しばしば胸腰椎ヒンジで発生し、胸椎の後弯が悪化します。
ただし、私たちの知る限り、間質性肺疾患 (ILD) 患者の CT スキャンで測定された骨粗鬆症性椎体骨折の有病率は知られていません。
すでに呼吸機能が損なわれているこれらの患者の場合、脊椎骨折の出現は管理に影響を与え、予後を悪化させる可能性があります（拘束症候群の追加、呼吸器禁忌による鎮痛薬管理の困難、コルセットの着用の困難など）。
これに関連して、ILDを追跡した患者の集団における胸椎および胸腰椎ヒンジでの骨粗鬆症および骨粗鬆症性椎体骨折の有病率を定義することは興味深いようです。
したがって、この研究の主な目的は、ILD患者の全体的なコホートにおける脊椎骨粗鬆症性骨折の有病率を説明することです.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
202
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nice、フランス、06000
- Chu De Nice
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、間質性肺疾患に関するデータを収集した COLIBRI という名前のコホート データベースからのもので、ニース病院病院大学の肺科で募集されています。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者;
- 2017 年 1 月から 2023 年 1 月の間に ILD の COLIBRI データベースに含まれる患者。
- ニース中央大学病院で胸部 CT スキャンを受けた患者。
除外基準:
- ニース中心大学病院で実施された胸部 CT スキャンの欠如
- 二次椎骨骨折
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グローバルコホートにおける椎体骨折の有無
時間枠：6年間
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多平面再建後の矢状断面の胸部 CT スキャンの検査で、脊椎プラトーの高さが 20% 以上減少した場合、脊椎骨折が考慮されます。
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6年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サブグループにおける脊椎骨折の有無
時間枠：6年間
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多平面再建後の矢状断面の胸部 CT スキャンの検査で、脊椎プラトーの高さが 20% 以上減少した場合、脊椎骨折が考慮されます。
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6年間
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少なくとも 1 つの脊椎骨折の有無にかかわらず、ハウンズフィールド ユニットの患者の骨密度を比較します。
時間枠：6年間
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ハウンズフィールド単位での骨塩密度は、軸方向 T12 セクションの関心のある卵形領域で骨梁減衰を測定することによって評価されます。
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6年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月23日
一次修了 (実際)
2023年1月1日
研究の完了 (実際)
2023年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月2日
最初の投稿 (実際)
2023年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月31日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。