- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05714787
Dépistage opportuniste des fractures vertébrales ostéoporotiques chez les patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle diffuse
31 mars 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Dépistage opportuniste des fractures ostéoporotiques vertébrales sur le scanner thoracique Évaluation des patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle : étude rétrospective basée sur COLIBRI
Il est bien connu que certaines pathologies respiratoires chroniques telles que l'asthme ou la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sont associées à un risque accru d'ostéoporose, du fait de la pathologie elle-même et des thérapies mises en place (corticoïdes per-os ou inhalés).
L'ostéoporose entraîne un risque accru de fracture de fragilité, avec une morbidité et une mortalité accrues associées aux fractures graves telles que les fractures vertébrales.
De plus, les fractures vertébrales ostéoporotiques surviennent souvent au niveau de la charnière thoraco-lombaire, entraînant une aggravation de la cyphose thoracique.
Cependant, à notre connaissance, la prévalence des fractures vertébrales ostéoporotiques mesurées par tomodensitométrie chez les patients atteints de pneumopathie interstitielle (PPI) n'est pas connue.
Pour ces patients qui ont déjà une fonction respiratoire altérée, l'apparition de fractures vertébrales pourrait impacter leur prise en charge et aggraver leur pronostic (syndrome restrictif supplémentaire, difficultés de prise en charge des antalgiques en raison de contre-indications respiratoires, difficultés à porter un corset, etc...).
Dans ce contexte, il apparaît intéressant de définir la prévalence de l'ostéoporose et des fractures vertébrales ostéoporotiques du rachis thoracique et de la charnière thoraco-lombaire dans une population de patients suivis pour PID.
Ainsi, l'objectif principal de cette étude est de décrire la prévalence des fractures ostéoporotiques vertébrales dans une cohorte globale de patients atteints de PID.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
202
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nice, France, 06000
- Chu De Nice
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients sont issus d'une base de données de cohorte nommée COLIBRI qui a recueilli à ce jour environ une pneumopathie interstitielle, recrutés au Service de Pneumologie du Centre hospitalier universitaire de Nice.
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans ;
- Patients inclus dans la base de données COLIBRI pour la PID entre janvier 2017 et janvier 2023 ;
- Patients ayant un scanner thoracique réalisé au CHU de Nice centre.
Critère d'exclusion:
- Absence de scanner thoracique réalisé au CHU de Nice centre
- Fracture vertébrale secondaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence ou absence de fracture vertébrale dans la cohorte globale
Délai: 6 ans
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une fracture vertébrale est envisagée si une diminution de la hauteur du plateau vertébral de plus de 20 % à l'examen du scanner thoracique sur coupe sagittale après reconstruction multiplanaire est constatée.
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6 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence ou absence de fracture vertébrale dans les sous-groupes
Délai: 6 ans
|
une fracture vertébrale est envisagée si une diminution de la hauteur du plateau vertébral de plus de 20 % à l'examen du scanner thoracique sur coupe sagittale après reconstruction multiplanaire est constatée.
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6 ans
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Comparer la densité minérale osseuse dans l'unité Hounsfield de patients avec ou sans au moins une fracture vertébrale.
Délai: 6 ans
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La densité minérale osseuse dans l'unité Hounsfield est évaluée en mesurant l'atténuation trabéculaire dans une région ovoïde d'intérêt sur une coupe axiale T12
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6 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2023
Première publication (Réel)
6 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies osseuses
- Maladies musculo-squelettiques
- Blessures et Blessures
- Maladies métaboliques
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies osseuses métaboliques
- Blessures au dos
- Blessures à la colonne vertébrale
- Maladies pulmonaires
- Fractures, Os
- Ostéoporose
- Maladies pulmonaires interstitielles
- Fractures de la colonne vertébrale
Autres numéros d'identification d'étude
- 23Rhumato01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
non prévu
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .