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Dépistage opportuniste des fractures vertébrales ostéoporotiques chez les patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle diffuse

31 mars 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Dépistage opportuniste des fractures ostéoporotiques vertébrales sur le scanner thoracique Évaluation des patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle : étude rétrospective basée sur COLIBRI

Il est bien connu que certaines pathologies respiratoires chroniques telles que l'asthme ou la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sont associées à un risque accru d'ostéoporose, du fait de la pathologie elle-même et des thérapies mises en place (corticoïdes per-os ou inhalés). L'ostéoporose entraîne un risque accru de fracture de fragilité, avec une morbidité et une mortalité accrues associées aux fractures graves telles que les fractures vertébrales. De plus, les fractures vertébrales ostéoporotiques surviennent souvent au niveau de la charnière thoraco-lombaire, entraînant une aggravation de la cyphose thoracique. Cependant, à notre connaissance, la prévalence des fractures vertébrales ostéoporotiques mesurées par tomodensitométrie chez les patients atteints de pneumopathie interstitielle (PPI) n'est pas connue. Pour ces patients qui ont déjà une fonction respiratoire altérée, l'apparition de fractures vertébrales pourrait impacter leur prise en charge et aggraver leur pronostic (syndrome restrictif supplémentaire, difficultés de prise en charge des antalgiques en raison de contre-indications respiratoires, difficultés à porter un corset, etc...). Dans ce contexte, il apparaît intéressant de définir la prévalence de l'ostéoporose et des fractures vertébrales ostéoporotiques du rachis thoracique et de la charnière thoraco-lombaire dans une population de patients suivis pour PID. Ainsi, l'objectif principal de cette étude est de décrire la prévalence des fractures ostéoporotiques vertébrales dans une cohorte globale de patients atteints de PID.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

202

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nice, France, 06000
        • Chu De Nice

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients sont issus d'une base de données de cohorte nommée COLIBRI qui a recueilli à ce jour environ une pneumopathie interstitielle, recrutés au Service de Pneumologie du Centre hospitalier universitaire de Nice.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de plus de 18 ans ;
  • Patients inclus dans la base de données COLIBRI pour la PID entre janvier 2017 et janvier 2023 ;
  • Patients ayant un scanner thoracique réalisé au CHU de Nice centre.

Critère d'exclusion:

  • Absence de scanner thoracique réalisé au CHU de Nice centre
  • Fracture vertébrale secondaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence ou absence de fracture vertébrale dans la cohorte globale
Délai: 6 ans
une fracture vertébrale est envisagée si une diminution de la hauteur du plateau vertébral de plus de 20 % à l'examen du scanner thoracique sur coupe sagittale après reconstruction multiplanaire est constatée.
6 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence ou absence de fracture vertébrale dans les sous-groupes
Délai: 6 ans
une fracture vertébrale est envisagée si une diminution de la hauteur du plateau vertébral de plus de 20 % à l'examen du scanner thoracique sur coupe sagittale après reconstruction multiplanaire est constatée.
6 ans
Comparer la densité minérale osseuse dans l'unité Hounsfield de patients avec ou sans au moins une fracture vertébrale.
Délai: 6 ans
La densité minérale osseuse dans l'unité Hounsfield est évaluée en mesurant l'atténuation trabéculaire dans une région ovoïde d'intérêt sur une coupe axiale T12
6 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2023

Première publication (Réel)

6 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

non prévu

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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