- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05714787
Opportunistische screening op osteoporotische wervelfracturen bij patiënten met diffuse interstitiële longziekte
31 maart 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Opportunistische screening op vertebrale osteoporotische fracturen op CT-scan op de borst Evaluatie van patiënten met interstitiële longziekte: op COLIBRI gebaseerd retrospectief onderzoek
Het is algemeen bekend dat sommige chronische respiratoire pathologieën zoals astma of chronische obstructieve longziekte (COPD) geassocieerd zijn met een verhoogd risico op osteoporose, vanwege de pathologie zelf en de toegepaste therapieën (per-os of inhalatiecorticosteroïden).
Osteoporose leidt tot een verhoogd risico op fragiliteitsfracturen, met een verhoogde morbiditeit en mortaliteit geassocieerd met ernstige fracturen zoals wervelfracturen.
Ook treden vaak osteoporotische wervelfracturen op bij het thoracolumbale scharnier, wat resulteert in een verslechtering van de thoracale kyfose.
Voor zover wij weten, is de prevalentie van osteoporotische wervelfracturen gemeten met CT-scan bij patiënten met interstitiële longziekte (ILD) echter niet bekend.
Voor deze patiënten die al een verminderde ademhalingsfunctie hebben, kan het optreden van wervelfracturen hun behandeling beïnvloeden en hun prognose verslechteren (aanvullend restrictief syndroom, moeilijkheden bij het beheer van analgetica vanwege contra-indicaties voor de luchtwegen, moeilijkheden bij het dragen van een korset, enz...).
In deze context lijkt het interessant om de prevalentie van osteoporose en osteoporotische wervelfracturen aan de thoracale wervelkolom en het thoracolumbale scharnier te definiëren in een populatie van patiënten die gevolgd worden voor ILD.
Het hoofddoel van deze studie is dus het beschrijven van de prevalentie van vertebrale osteoporotische fracturen in een algemeen cohort van patiënten met ILD.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
202
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06000
- Chu De Nice
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten komen uit een cohort-database met de naam COLIBRI, die gegevens verzamelde over interstitiële longziekte, gerekruteerd op de afdeling Pneumologie in Centre hospitalier universitaire de Nice.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar;
- Patiënten opgenomen in de COLIBRI-database voor ILD tussen januari 2017 en januari 2023;
- Patiënten met een CT-scan van de borst uitgevoerd in het academisch ziekenhuis van Nice.
Uitsluitingscriteria:
- Afwezigheid van een thoracale CT-scan uitgevoerd in het academisch ziekenhuis van Nice
- Secundaire wervelfractuur
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid of afwezigheid van wervelfracturen in het wereldwijde cohort
Tijdsspanne: 6 jaar
|
een wervelfractuur wordt overwogen als een afname van de hoogte van het wervelplateau met meer dan 20% wordt waargenomen bij onderzoek van CT-thorax op sagittale sectie na multiplanaire reconstructie.
|
6 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid of afwezigheid van wervelfracturen in subgroepen
Tijdsspanne: 6 jaar
|
een wervelfractuur wordt overwogen als een afname van de hoogte van het wervelplateau met meer dan 20% wordt waargenomen bij onderzoek van CT-thorax op sagittale sectie na multiplanaire reconstructie.
|
6 jaar
|
|
Om botmineraaldichtheid te vergelijken in Hounsfield Unit van patiënten met of zonder ten minste één wervelfractuur.
Tijdsspanne: 6 jaar
|
Botmineraaldichtheid in hounsfield-eenheid wordt geëvalueerd door trabeculaire verzwakking te meten in een eivormig interessegebied op axiale T12-sectie
|
6 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23Rhumato01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
niet gepland
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .