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Triagem oportunista para fraturas vertebrais osteoporóticas em pacientes com doença pulmonar intersticial difusa

31 de março de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Triagem Oportunista para Fraturas Osteoporóticas Vertebrais na Avaliação de Tomografia Computadorizada do Tórax de Pacientes com Doença Pulmonar Intersticial: Estudo Retrospectivo Baseado no COLIBRI

É sabido que algumas patologias respiratórias crónicas como a asma ou a doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) estão associadas a um risco acrescido de osteoporose, devido à própria patologia e às terapêuticas implementadas (por via oral ou corticosteróides inalados). A osteoporose leva a um risco aumentado de fratura por fragilidade, com aumento da morbidade e mortalidade associadas a fraturas graves, como fraturas vertebrais. Além disso, fraturas vertebrais osteoporóticas frequentemente ocorrem na dobradiça toracolombar, resultando em piora da cifose torácica. No entanto, até onde sabemos, a prevalência de fraturas vertebrais osteoporóticas medidas por tomografia computadorizada em pacientes com doença pulmonar intersticial (DPI) não é conhecida. Para esses pacientes que já apresentam função respiratória prejudicada, o aparecimento de fraturas vertebrais pode impactar no manejo e piorar o prognóstico (síndrome restritiva adicional, dificuldade na administração de analgésicos por contraindicações respiratórias, dificuldade no uso de espartilho, etc...). Nesse contexto, parece interessante definir a prevalência de osteoporose e fraturas vertebrais osteoporóticas na coluna torácica e na dobradiça tóraco-lombar em uma população de pacientes acompanhados por DPI. Assim, o principal objetivo deste estudo é descrever a prevalência de fraturas osteoporóticas vertebrais em uma coorte geral de pacientes com DPI.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

202

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nice, França, 06000
        • Chu De Nice

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes são de um banco de dados de coorte chamado COLIBRI que coletou dados sobre com doença pulmonar intersticial, recrutados no Departamento de Pneumologia do Centre hospitalier universitaire de Nice.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos;
  • Pacientes incluídos no banco de dados COLIBRI para DPI entre janeiro de 2017 e janeiro de 2023;
  • Pacientes com tomografia computadorizada de tórax realizada no hospital universitário do centro de Nice.

Critério de exclusão:

  • Ausência de tomografia computadorizada de tórax realizada no hospital universitário do centro de Nice
  • Fratura vertebral secundária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença ou ausência de fratura vertebral na coorte global
Prazo: 6 anos
uma fratura vertebral é considerada se uma diminuição na altura do platô vertebral em mais de 20% em um exame de tomografia computadorizada de tórax em corte sagital após a reconstrução multiplanar for observada.
6 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença ou ausência de fratura vertebral em subgrupos
Prazo: 6 anos
uma fratura vertebral é considerada se uma diminuição na altura do platô vertebral em mais de 20% em um exame de tomografia computadorizada de tórax em corte sagital após a reconstrução multiplanar for observada.
6 anos
Comparar a densidade mineral óssea na Unidade Hounsfield de pacientes com ou sem pelo menos uma fratura vertebral.
Prazo: 6 anos
A densidade mineral óssea na unidade Hounsfield é avaliada medindo a atenuação trabecular em uma região ovóide de interesse na seção axial T12
6 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

não agendado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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