Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oportunistyczne badania przesiewowe w kierunku osteoporotycznych złamań kręgów u pacjentów z rozlaną śródmiąższową chorobą płuc

31 marca 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Oportunistyczne badania przesiewowe w kierunku osteoporotycznych złamań kręgów w tomografii komputerowej klatki piersiowej Ocena pacjentów ze śródmiąższową chorobą płuc: badanie retrospektywne oparte na badaniu COLIBRI

Powszechnie wiadomo, że niektóre przewlekłe patologie układu oddechowego, takie jak astma czy przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), wiążą się ze zwiększonym ryzykiem osteoporozy, ze względu na samą patologię i stosowane terapie (doustnie lub wziewne kortykosteroidy). Osteoporoza prowadzi do zwiększonego ryzyka złamań powodujących łamliwość, ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością związaną z ciężkimi złamaniami, takimi jak złamania kręgów. Również osteoporotyczne złamania kręgów często występują w zawiasie piersiowo-lędźwiowym, powodując pogorszenie kifozy piersiowej. Jednakże, zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, częstość występowania osteoporotycznych złamań kręgów mierzonych za pomocą tomografii komputerowej u pacjentów ze śródmiąższową chorobą płuc (ILD) nie jest znana. U tych pacjentów, u których występują już zaburzenia czynności układu oddechowego, pojawienie się złamań kręgów może wpłynąć na ich postępowanie i pogorszyć rokowanie (dodatkowy zespół restrykcyjny, trudności w podawaniu leków przeciwbólowych z powodu przeciwwskazań oddechowych, trudności w noszeniu gorsetu itp.). W tym kontekście interesujące wydaje się określenie częstości występowania osteoporozy i osteoporotycznych złamań kręgów w odcinku piersiowym kręgosłupa i stawie piersiowo-lędźwiowym w populacji pacjentów obserwowanych z powodu ILD. Tak więc głównym celem tego badania jest opisanie częstości występowania złamań osteoporotycznych kręgów w ogólnej kohorcie pacjentów z ILD.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

202

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nice, Francja, 06000
        • Chu De Nice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci pochodzą z kohortowej bazy danych o nazwie COLIBRI, która zbierała dane dotyczące śródmiąższowej choroby płuc, rekrutowanej na Oddziale Pneumologii w Centre hospitalier universitaire de Nice.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat;
  • Pacjenci uwzględnieni w bazie danych COLIBRI dla ILD między styczniem 2017 r. a styczniem 2023 r.;
  • Pacjenci z tomografią klatki piersiowej wykonaną w szpitalu uniwersyteckim w Nicei.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak tomografii komputerowej klatki piersiowej wykonanej w szpitalu uniwersyteckim w Nicei
  • Wtórne złamanie kręgów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność lub brak złamania kręgów w globalnej kohorcie
Ramy czasowe: 6 lat
o złamaniu kręgów mówi się, jeśli w badaniu TK klatki piersiowej na przekroju strzałkowym po rekonstrukcji wielopłaszczyznowej stwierdza się zmniejszenie wysokości plateau kręgów o więcej niż 20%.
6 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność lub brak złamania kręgów w podgrupach
Ramy czasowe: 6 lat
o złamaniu kręgów mówi się, jeśli w badaniu TK klatki piersiowej na przekroju strzałkowym po rekonstrukcji wielopłaszczyznowej stwierdza się zmniejszenie wysokości plateau kręgów o więcej niż 20%.
6 lat
Porównanie gęstości mineralnej kości w jednostkach Hounsfielda u pacjentów z co najmniej jednym złamaniem kręgów lub bez niego.
Ramy czasowe: 6 lat
Gęstość mineralna kości w jednostkach Hounsfielda jest oceniana przez pomiar osłabienia beleczkowania w interesującym owalnym obszarze na przekroju osiowym T12
6 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

nie planowane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj