Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opportunistinen seulonta osteoporoottisten nikamamurtumien varalta potilailla, joilla on diffuusi interstitiaalinen keuhkosairaus

maanantai 31. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Opportunistinen seulonta selkärangan osteoporoottisten murtumien varalta rintakehän CT-skannauksella Interstitiaalista keuhkosairautta sairastavien potilaiden arviointi: COLIBRI-pohjainen retrospektiivinen tutkimus

Tiedetään hyvin, että jotkin krooniset hengityselinten sairaudet, kuten astma tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), liittyvät lisääntyneeseen osteoporoosiriskiin, mikä johtuu itse patologiasta ja toteutetuista hoidoista (per-os tai inhaloitavat kortikosteroidit). Osteoporoosi lisää hauraiden murtumien riskiä ja lisää sairastuvuutta ja kuolleisuutta vakaviin murtumiin, kuten nikamamurtumiin. Myös osteoporoottisia nikamamurtumia esiintyy usein thoracolumbar saranassa, mikä johtaa rintakehän kyfoosin pahenemiseen. Tietojemme mukaan TT-kuvauksella mitattujen osteoporoottisten nikamamurtumien esiintyvyyttä ei kuitenkaan tunneta potilailla, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD). Näillä potilailla, joilla on jo heikentynyt hengitystoiminta, nikamamurtumien ilmaantuminen voi vaikuttaa hoitoon ja huonontaa ennustetta (lisärajoittava oireyhtymä, kipulääkkeiden hallinnan vaikeudet hengityselinten vasta-aiheiden vuoksi, vaikeudet käyttää korsettia jne.). Tässä yhteydessä vaikuttaa mielenkiintoiselta määritellä osteoporoosin ja osteoporoosin aiheuttamien nikamamurtumien esiintyvyys rintarangassa ja rintakehän ja lannerangan saranoissa potilaiden populaatiossa, joita seurataan ILD:n vuoksi. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on siis kuvata nikamien osteoporoottisten murtumien esiintyvyyttä ILD-potilaiden kokonaisryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

202

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nice, Ranska, 06000
        • Chu De Nice

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat ovat kohorttitietokannasta nimeltä COLIBRI, joka keräsi intersitiaalisen keuhkosairauden päivämäärät ja rekrytoitiin Center Hospitalier universitaire de Nizzan pneumologian osastolle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat;
  • Potilaat, jotka sisältyivät COLIBRI-tietokantaan ILD:n osalta tammikuun 2017 ja tammikuun 2023 välisenä aikana;
  • Nizzan keskustan yliopistosairaalassa rintakehän TT-kuvauksen saaneet potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nizzan keskustan yliopistollisessa sairaalassa tehdyn rintakehän CT-kuvan puuttuminen
  • Toissijainen nikamamurtuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selkärangan murtuman esiintyminen tai puuttuminen globaalissa kohortissa
Aikaikkuna: 6 vuotta
nikamamurtuma harkitaan, jos rintakehän TT-tutkimuksessa monitasoisen rekonstruoinnin jälkeen havaitaan nikamatasannen korkeuden lasku yli 20 %.
6 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selkärangan murtuman esiintyminen tai puuttuminen alaryhmissä
Aikaikkuna: 6 vuotta
nikamamurtuma harkitaan, jos rintakehän TT-tutkimuksessa monitasoisen rekonstruoinnin jälkeen havaitaan nikamatasannen korkeuden lasku yli 20 %.
6 vuotta
Luun mineraalitiheyden vertailu Hounsfieldin yksikössä potilailla, joilla on tai ei ole vähintään yksi nikamamurtuma.
Aikaikkuna: 6 vuotta
Luun mineraalitiheys hounsfieldin yksikössä arvioidaan mittaamalla trabekulaarinen vaimennus kiinnostavalla munanmuotoisella alueella aksiaalisessa T12-leikkauksessa
6 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

ei aikataulutettu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa