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Opportunistisches Screening auf osteoporotische Wirbelfrakturen bei Patienten mit diffuser interstitieller Lungenerkrankung

31. März 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Opportunistisches Screening auf vertebrale osteoporotische Frakturen auf Brust-CT-Scan-Bewertung von Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung: COLIBRI-basierte retrospektive Studie

Es ist allgemein bekannt, dass einige chronische Atemwegserkrankungen wie Asthma oder chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) aufgrund der Pathologie selbst und der eingesetzten Therapien (per-os oder inhalative Kortikosteroide) mit einem erhöhten Osteoporoserisiko verbunden sind. Osteoporose führt zu einem erhöhten Risiko für Fragilitätsfrakturen, mit einer erhöhten Morbidität und Mortalität im Zusammenhang mit schweren Frakturen wie Wirbelfrakturen. Auch treten am thorakolumbalen Scharnier oft osteoporotische Wirbelfrakturen auf, die zu einer Verschlechterung der thorakalen Kyphose führen. Nach unserem besten Wissen ist jedoch die Prävalenz von osteoporotischen Wirbelfrakturen, die durch CT-Scans bei Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung (ILD) gemessen wurden, nicht bekannt. Bei diesen Patienten, die bereits eine eingeschränkte Atemfunktion haben, könnte das Auftreten von Wirbelfrakturen ihre Behandlung beeinträchtigen und ihre Prognose verschlechtern (zusätzliches restriktives Syndrom, Schwierigkeiten bei der Analgetikabehandlung aufgrund von respiratorischen Kontraindikationen, Schwierigkeiten beim Tragen eines Korsetts usw.). In diesem Zusammenhang erscheint es interessant, die Prävalenz von Osteoporose und osteoporotischen Wirbelfrakturen an der Brustwirbelsäule und dem thorako-lumbalen Scharnier in einer Population von Patienten zu definieren, die wegen ILD nachbeobachtet wurden. Das Hauptziel dieser Studie ist es daher, die Prävalenz vertebraler osteoporotischer Frakturen in einer Gesamtkohorte von Patienten mit ILD zu beschreiben.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

202

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten stammen aus einer Kohortendatenbank namens COLIBRI, die Daten zu intersitiellen Lungenerkrankungen sammelte und in der Abteilung für Pneumologie im Centre hospitalier universitaire de Nice rekrutiert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten älter als 18 Jahre;
  • Patienten, die zwischen Januar 2017 und Januar 2023 in die COLIBRI-Datenbank für ILD aufgenommen wurden;
  • Patienten mit einem Brust-CT-Scan, der im Universitätskrankenhaus Nizza Zentrum durchgeführt wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Fehlen eines Thorax-CT-Scans, der im Universitätskrankenhaus Nizza Zentrum durchgeführt wurde
  • Sekundäre Wirbelfraktur

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein oder Fehlen eines Wirbelbruchs in der globalen Kohorte
Zeitfenster: 6 Jahre
eine Wirbelkörperfraktur wird in Betracht gezogen, wenn eine Verringerung der Höhe des Wirbelplateaus um mehr als 20 % bei einer Untersuchung des Thorax-CT-Scans im Sagittalschnitt nach multiplanarer Rekonstruktion beobachtet wird.
6 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein oder Fehlen von Wirbelfrakturen in Untergruppen
Zeitfenster: 6 Jahre
eine Wirbelkörperfraktur wird in Betracht gezogen, wenn eine Verringerung der Höhe des Wirbelplateaus um mehr als 20 % bei einer Untersuchung des Thorax-CT-Scans im Sagittalschnitt nach multiplanarer Rekonstruktion beobachtet wird.
6 Jahre
Vergleich der Knochenmineraldichte in der Hounsfield Unit von Patienten mit oder ohne mindestens einer Wirbelfraktur.
Zeitfenster: 6 Jahre
Die Knochenmineraldichte in der Hounsfield-Einheit wird durch Messen der trabekulären Schwächung in einer interessierenden eiförmigen Region auf einem axialen T12-Schnitt bewertet
6 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

nicht geplant

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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