Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оппортунистический скрининг остеопоротических переломов позвонков у пациентов с диффузным интерстициальным заболеванием легких

2 февраля 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Оппортунистический скрининг остеопоротических переломов позвонков на КТ грудной клетки Оценка пациентов с интерстициальным заболеванием легких: ретроспективное исследование на основе COLIBRI

Хорошо известно, что некоторые хронические респираторные патологии, такие как астма или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), связаны с повышенным риском развития остеопороза в связи с самой патологией и проводимой терапией (перорально или ингаляционными кортикостероидами). Остеопороз приводит к повышенному риску хрупких переломов с повышенной заболеваемостью и смертностью, связанными с тяжелыми переломами, такими как переломы позвонков. Также часто возникают остеопоротические переломы позвонков в области грудопоясничного шарнира, что приводит к усугублению грудного кифоза. Однако, насколько нам известно, распространенность остеопоротических переломов позвонков, измеренная с помощью КТ, у пациентов с интерстициальным заболеванием легких (ИЗЛ) неизвестна. Для этих пациентов, у которых уже нарушена функция дыхания, появление переломов позвонков может повлиять на их лечение и ухудшить их прогноз (дополнительный рестриктивный синдром, трудности в управлении анальгетиками из-за респираторных противопоказаний, трудности с ношением корсета и т. д.). В связи с этим представляется интересным определить распространенность остеопороза и остеопоротических переломов позвонков в грудном отделе позвоночника и пояснично-грудном отделе позвоночника в популяции пациентов, наблюдаемых по поводу ИЗЛ. Таким образом, основной целью данного исследования является описание распространенности остеопоротических переломов позвонков в общей когорте пациентов с ИЗЛ.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

203

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 95 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты из когортной базы данных под названием COLIBRI, в которой собраны данные об интерстициальном заболевании легких, набраны в отделении пульмонологии Университетского госпитального центра Ниццы.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет;
  • Пациенты, включенные в базу данных COLIBRI по ИЗЛ в период с января 2017 г. по январь 2023 г.;
  • Пациенты с компьютерной томографией грудной клетки, выполненной в университетской больнице в центре Ниццы.

Критерий исключения:

  • Отсутствие компьютерной томографии грудной клетки, проведенной в университетской больнице в центре Ниццы.
  • Вторичный перелом позвонка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие или отсутствие перелома позвоночника в общей когорте
Временное ограничение: 6 лет
переломом позвонка считают снижение высоты позвоночного плато более чем на 20 % при исследовании КТ органов грудной клетки в сагиттальном срезе после многоплоскостной реконструкции.
6 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие или отсутствие перелома позвонков в подгруппах
Временное ограничение: 6 лет
переломом позвонка считают снижение высоты позвоночного плато более чем на 20 % при исследовании КТ органов грудной клетки в сагиттальном срезе после многоплоскостной реконструкции.
6 лет
Сравнить минеральную плотность костей в отделении Хаунсфилда у пациентов с хотя бы одним переломом позвонка или без него.
Временное ограничение: 6 лет
Минеральная плотность кости в единицах Хаунсфилда оценивается путем измерения трабекулярного затухания в интересующей овоидной области на аксиальном срезе Т12.
6 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 января 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 января 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

не планируется

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования КТ грудной клетки

Подписаться