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미만성 간질성 폐질환 환자의 골다공증성 척추 골절에 대한 기회적 선별검사

2023년 2월 2일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

간질성 폐질환 환자의 흉부 CT 검사 평가에서 척추 골다공증 골절에 대한 기회적 선별검사 : COLIBRI 기반 후향적 연구

천식이나 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)과 같은 일부 만성 호흡기 병리학은 병리학 자체와 구현된 치료법(per-os 또는 흡입 코르티코스테로이드)으로 인해 골다공증의 위험 증가와 관련이 있는 것으로 잘 알려져 있습니다. 골다공증은 척추 골절과 같은 중증 골절과 관련된 이환율 및 사망률 증가와 함께 취약성 골절의 위험을 증가시킵니다. 또한 골다공증성 척추골절은 흉요추 경첩에서 흔히 발생하여 흉추 후만증을 악화시킨다. 그러나 우리가 아는 한, 간질성 폐질환(ILD) 환자에서 CT 스캔으로 측정한 골다공증성 척추 골절의 유병률은 알려져 있지 않습니다. 이미 호흡 기능이 손상된 환자의 경우 척추 골절의 출현은 관리에 영향을 미치고 예후를 악화시킬 수 있습니다(추가 제한 증후군, 호흡 금기로 인한 진통제 관리의 어려움, 코르셋 착용의 어려움 등...). 이러한 맥락에서, ILD를 추적한 환자 집단에서 흉추 및 흉요추 경첩에서 골다공증 및 골다공증성 척추 골절의 유병률을 정의하는 것이 흥미로워 보입니다. 따라서 이 연구의 주요 목적은 ILD 환자의 전체 코호트에서 척추 골다공증성 골절의 유병률을 설명하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

관찰

등록 (실제)

203

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nice, 프랑스, 06000
        • CHU de Nice

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자들은 간질성 폐질환에 대한 날짜를 수집한 COLIBRI라는 코호트 데이터베이스에서 왔으며, Center hospitalier universitaire de Nice의 폐렴과에서 모집되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자;
  • 2017년 1월부터 2023년 1월까지 ILD에 대한 COLIBRI 데이터베이스에 포함된 환자;
  • 니스 중앙 대학병원에서 흉부 CT 스캔을 받은 환자들.

제외 기준:

  • 니스 중앙 대학 병원에서 흉부 CT 스캔 부재
  • 이차 척추 골절

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글로벌 코호트에서 척추 골절의 유무
기간: 6 년
다평면 재건 후 시상면 단면의 흉부 CT 검사에서 척추 고평부의 높이 감소가 20% 이상 관찰되면 척추 골절로 간주합니다.
6 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하위 그룹에서 척추 골절의 유무
기간: 6 년
다평면 재건 후 시상면 단면의 흉부 CT 검사에서 척추 고평부의 높이 감소가 20% 이상 관찰되면 척추 골절로 간주합니다.
6 년
하나 이상의 척추 골절이 있거나 없는 환자의 Hounsfield Unit에서 골밀도를 비교합니다.
기간: 6 년
Hounsfield 단위의 골밀도는 축 방향 T12 단면의 난형 관심 영역에서 섬유주 감쇠를 측정하여 평가합니다.
6 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 23일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 5일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

예정되지 않은

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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흉부 CT 스캔 검사에 대한 임상 시험

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