癌患者の管理における催眠と関連したエッセンシャルオイルの嗅覚によるアロマセラピーの治療的アプローチの評価 (HYPNO-AROMA)
モバイル緩和ケア支援チーム (EMASP) 内の癌腫瘍学に続く患者のケアにおける催眠術に関連したエッセンシャル オイルの嗅覚によるアロマセラピーの治療的アプローチの評価
次のジェスチャー（血液検査、癌病変の包帯の交換、ベッドでの完全なトイレ）を行う患者は、腫瘍内科のチームによって識別されます。
最初の接触時 (V0) に、同意を得るために研究が患者に提示されます。 不快感を引き起こすジェスチャー (ジェスチャー No.1) を実行する前に、不安と健康状態が評価されます。 その後、ジェスチャが実行され、研究の開始データを取得するために、ジェスチャが実行された後に患者の快適さが評価されます。
患者は、ジェスチャーの種類ごとに推奨される時間に従って、相談して確認されます。
2 回目の接触 V1 (D0 の 1 ～ 9 日後) の間、不快感を引き起こすジェスチャー (ジェスチャー No.2) を実行する前に、不安と健康状態が評価されます。 その後、患者はランダム化されます。 無作為化の後、最初の催眠セッションがジェスチャ No. 2 と同時に実行され、ジェスチャが実行された後に患者の快適さが評価されます。 患者は同日に自己催眠トレーニングを受けます。
自己催眠の学習時間は 7 ± 2 日間と見なされます。
3 回目のコンタクトは、V1 の後の D7+/-2 日目に行われます。 この訪問中、不快感を引き起こすジェスチャー（ジェスチャーNo.3）を実行する前に、不安と健康状態が評価されます。 ジェスチャーNo.3は自己催眠±アロマテラピーの効果で行い、直後に心地よさの測定を行います
調査の概要
詳細な説明
含める (V0):
以下の処置が必要な患者：
- 血液検査
- 腫瘍病変ドレッシング
- ベッドの完全なトイレは、腫瘍内科のチームによって識別されます。 最初の接触時 (V0) に、同意を得るために研究が患者に提示されます。 同意に署名した後、不快感を引き起こすジェスチャー (ジェスチャー No.1) を実行する前に、ESAS スケールの口頭管理によって不安と幸福が評価されます。 その後、ジェスチャが実行され、調査の開始時にデータを取得するために、ジェスチャが実行された後、ESAS スケールを使用して患者の快適さが評価されます。 V1 訪問 (D0 の 1 ～ 9 日後) の予約は、次の手順のために設定されます。
最初の V1 催眠セッション (D0 の 1 ～ 9 日後):
訪問 V1 (D0 の 1 ～ 9 日後) での 2 回目の接触中に、不快感を引き起こすジェスチャー (ジェスチャー No.2) を実行する前に、不安と健康状態が評価されます。 無作為化は、手順を実行する直前に行われます。 無作為化後、催眠術 +/- アロマセラピーの最初のセッションがジェスチャー No. 2 と同時に実行され、ジェスチャーが実行された後に患者の快適さが評価されます。 この催眠セッションでは、患者は自分が属するグループに応じた自己催眠トレーニングを受けます (自己催眠 vs 自己催眠 + アロマセラピー)。 次のジェスチャ (ジェスチャ No.3) の実現の予定は、D7 (V1 の +/- 2 日後) に設定されます。 この期間 (7±2 日) は、自己催眠の学習時間と見なされます。
2 回目の V2 催眠セッション (D7+-/ V1 の 2 日後):
3 回目のコンタクト V2 は、(D7+/- V1 から 2 日後) に行われます。 この訪問中、不快感を引き起こすジェスチャー（ジェスチャーNo.3）を実行する前に、不安と健康状態が評価されます。 ジェスチャーNo.3は自己催眠±アロマテラピーの効果で行い、直後に心地よさの測定を行います。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Lambert Vadrot
- 電話番号：0157022675
- メール：lambert.vadrot@chicreteil.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Camille JUNG
- 電話番号：0157022268
- メール：camille.jung@chicreteil.fr
研究場所
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Créteil、フランス、94000
- 募集
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
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コンタクト：
- Lambert Vadrot
- 電話番号：0157022675
- メール：lambert.vadrot@chicreteil.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 腫瘍内科およびモバイル緩和ケア支援チームが患者を追跡
- 化学療法の第一選択から
- -次の手順のいずれかが必要な患者：
- 血液検査
- がん病変の包帯交換
- ベッドにトイレ完備
- ご同意いただいた患者様
- 社会保障制度に加入している患者
除外基準:
- 後見人または保佐人として保護されている人、
- 自由を奪われた人
- 同意できない方
- 妊婦と授乳中の女性
- エッセンシャルオイルに対するアレルギーまたは不耐性の病歴
- 質問票への回答が不可能な認知障害または言語障害のある患者
- 精神障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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催眠術
催眠グループの患者は、自己催眠セッションを行います
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催眠セッションには、次の手順が含まれます。
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アロマテラピーによる催眠術
アロマセラピーによる催眠グループの患者は、エッセンシャル オイルの吸入による自己催眠セッションを行います。
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アロマテラピーによる催眠グループの患者は、催眠セッションを開始する前に、最初に提案された 5 つのエッセンシャル オイルから 1 つを選択します。 彼らは手首に一滴垂らし、それをこすり、深く吸い込みます。 催眠セッションには、次の手順が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 つのグループ間の快適性スコアの差: 快適性スコアは、エドモントン症状評価システムのフランス語版の痛みスケールによって評価されます。
時間枠：ベースラインと17日目の間
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快適性スコアは、エドモントン症状評価システムのフランス語版の痛みスケールによって評価されます。
各症状の重症度は 0 ～ 10 で評価されました (0 = 症状なし、10 = 考えられる最悪の強度
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ベースラインと17日目の間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。